| 發(fā)布機構(gòu) | 科技部 | ||
| 文件號 | 制發(fā)日期 | 2023-10-09 | |
新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進(jìn)，新興技術(shù)突破和應(yīng)用給經(jīng)濟社會發(fā)展帶來的影響日益深刻，伴隨產(chǎn)生的倫理問題成為全世界面臨的共同挑戰(zhàn)。促進(jìn)科技向善，迫切需要加強科技倫理治理，完善科技倫理監(jiān)管規(guī)則，強化科技倫理審查作用，切實有效防控科技倫理風(fēng)險，實現(xiàn)科技創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全的良性互動。
近日，科技部會同教育部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委等十部門聯(lián)合印發(fā)《科技倫理審查辦法（試行）》（以下簡稱《審查辦法》）。科技部有關(guān)負(fù)責(zé)人就《審查辦法》的出臺背景、基本考慮和重要舉措，以及如何保障各項措施扎實落地等回答了記者提問。
記者：《審查辦法》出臺的主要背景是什么，有何重要意義？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：習(xí)近平總書記2021年5月在兩院院士大會、中國科協(xié)第十次全國代表大會上發(fā)表重要講話時指出，科技是發(fā)展的利器，也可能成為風(fēng)險的源頭。要前瞻研判科技發(fā)展帶來的規(guī)則沖突、社會風(fēng)險、倫理挑戰(zhàn)，完善相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查規(guī)則及監(jiān)管框架。2022年3月，中辦、國辦印發(fā)《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》，提出了完善科技倫理審查規(guī)則流程，健全科技倫理（審查）委員會設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)、登記制度，建立科技倫理審查結(jié)果專家復(fù)核機制等具體要求。
科技部堅決貫徹落實黨中央、國務(wù)院的決策部署要求，會同有關(guān)部門深入調(diào)研、總結(jié)經(jīng)驗、廣泛征求意見，研究制定了《審查辦法》。《審查辦法》是覆蓋各領(lǐng)域科技倫理審查的綜合性、通用性規(guī)定，對科技倫理審查的基本程序、標(biāo)準(zhǔn)、條件等提出統(tǒng)一要求，為各地方和相關(guān)行業(yè)主管部門、創(chuàng)新主體等組織開展科技倫理審查提供了制度依據(jù)。
記者：《審查辦法》有哪些基本考慮和具體舉措？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：起草過程中，我們注重把握3個方面。一是要促進(jìn)科技向善，防范科技活動可能帶來的潛在風(fēng)險，保證科技創(chuàng)新活動的正確方向；二是要遵循科技規(guī)律，立足我國科技發(fā)展階段和社會文化特點，推動科技創(chuàng)新與科技倫理的協(xié)同發(fā)展、良性互動；三是要堅持問題導(dǎo)向，重點解決科技倫理審查職責(zé)不明確、程序不規(guī)范、機制不健全等問題。
為此，《審查辦法》從健全體系、規(guī)范程序、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、加強監(jiān)管等方面提出了一系列措施、作出了相關(guān)規(guī)定。
一是劃定了科技倫理審查的主要范圍，提出要堅持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險相統(tǒng)一，客觀評估、審慎對待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險。科技倫理審查要重點針對可能影響人的合法權(quán)益和動物福利以及對生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等帶來倫理風(fēng)險的科技活動。
二是明確了科技倫理審查的責(zé)任主體、科技倫理（審查）委員會的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)和組織運行機制，并對委員會的制度建設(shè)、監(jiān)督管理等提出具體要求。
三是明確了科技倫理審查的基本程序，確定了倫理審查內(nèi)容和審查標(biāo)準(zhǔn)，明確了需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動清單內(nèi)容及調(diào)整更新機制。
四是明確了各相關(guān)部門、地方和各類創(chuàng)新主體的監(jiān)督管理職責(zé)，建立了科技倫理（審查）委員會和科技倫理高風(fēng)險科技活動登記制度，對科技倫理違規(guī)行為及調(diào)查處理分工等作出規(guī)定。
記者：制定“需要開展倫理審查復(fù)核的科技活動清單”的主要目的是什么？納入清單管理的科技活動主要考慮哪些因素？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：制定清單的主要目的是為了有效應(yīng)對生命科學(xué)、人工智能等新技術(shù)加速突破和應(yīng)用所帶來的倫理風(fēng)險與挑戰(zhàn)。納入清單管理的科技活動主要考慮3個方面的因素。一是科學(xué)技術(shù)自身的倫理風(fēng)險，包括科學(xué)知識和安全信息的充分程度，技術(shù)的成熟度、操作難易程度、安全性、有效性和可控性；二是科技活動倫理風(fēng)險發(fā)生的可能性、風(fēng)險種類、嚴(yán)重程度、影響范圍等；三是科技活動的必要合理性、目標(biāo)人群或目標(biāo)應(yīng)用場景等。
記者：貫徹落實《審查辦法》，下一步有哪些具體要求和部署？
有關(guān)負(fù)責(zé)人：一是相關(guān)行業(yè)主管部門和地方按照職責(zé)權(quán)限和隸屬關(guān)系建立本系統(tǒng)、本地方科技倫理審查的監(jiān)督管理機制，制定和修訂本系統(tǒng)本地方的科技倫理審查辦法、細(xì)則等制度規(guī)范，建立健全對納入清單管理的科技活動的專家復(fù)核機制。科技部加強國家科技倫理管理信息登記平臺建設(shè)，為相關(guān)行業(yè)主管部門、地方加強科技倫理監(jiān)管提供信息化支撐。
二是各類創(chuàng)新主體要切實履行科技倫理管理主體責(zé)任，健全本單位科技倫理審查監(jiān)管機制，加強科技倫理（審查）委員會制度建設(shè)和能力建設(shè)，加強對本單位科技倫理委員會委員和科技人員的教育培訓(xùn)，開展負(fù)責(zé)任的研究與創(chuàng)新。
三是科技人員要自覺遵守科技倫理規(guī)范，學(xué)習(xí)科技倫理知識，提高科技倫理意識，按要求申請倫理審查，關(guān)注科技活動中倫理風(fēng)險變化，遇到問題及時報告。
四是科技類社團可制定本領(lǐng)域的科技倫理審查具體規(guī)范和指南，為創(chuàng)新主體和科技人員提供細(xì)化指導(dǎo)。
中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國應(yīng)急管理部 中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務(wù)部 中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會
江蘇省發(fā)展和改革委員會 江蘇省工業(yè)和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態(tài)環(huán)境廳 江蘇省科學(xué)技術(shù)廳 江蘇省商務(wù)廳 江蘇省應(yīng)急管理廳 江蘇省市場監(jiān)督管理局 江蘇省統(tǒng)計局
北京市化學(xué)工業(yè)協(xié)會 天津市石油和化工協(xié)會 遼寧省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 內(nèi)蒙古石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 重慶市石油與天然氣學(xué)會 河北省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 山西省化學(xué)工業(yè)協(xié)會 吉林省能源協(xié)會 黑龍江省石化行業(yè)協(xié)會 浙江省石油和化學(xué)工業(yè)行業(yè)協(xié)會 安徽省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 福建省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 江西省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 河南省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 湖北省石化行業(yè)協(xié)會 湖南省石油化學(xué)工業(yè)協(xié)會 廣東省石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會 海南省石油和化學(xué)工業(yè)行業(yè)協(xié)會 四川省化工行業(yè)協(xié)會 貴州省化學(xué)工業(yè)協(xié)會 云南省化工行業(yè)協(xié)會 陜西省經(jīng)濟聯(lián)合會 甘肅省石化工業(yè)協(xié)會 青海省化工協(xié)會
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