| 發布機構 | 國家發展改革委員會 | ||
| 文件號 | 制發日期 | 2021-11-12 | |
原料藥是醫藥產業鏈供應鏈上游的關鍵環節。近年來，我國原料藥產業蓬勃發展，產業結構持續優化，出口規模不斷擴大。面對國際競爭格局和國內發展形勢的新變化、新需要，我國原料藥產業仍需進一步增強綠色低碳發展能力，不斷提升產業鏈供應鏈現代化水平。近日，國家發展改革委、工業和信息化部聯合發布了《關于推動原料藥產業高質量發展的實施方案》（以下簡稱《實施方案》），提出堅持創新驅動，加快原料藥綠色低碳轉型，推動構建原料藥產業新發展格局。
一、我國原料藥產業發展基礎較好
我國精細化工產業基礎較好，醫藥市場規模僅次于美國，已經形成涵蓋關鍵中間體、原料藥和制劑的完整產業鏈，為原料藥產業高質量發展提供了有力支撐。“十三五”以來，我國原料藥產業發展規模不斷壯大，全球最大生產國和出口國的地位逐步鞏固。2020年，我國原料藥生產企業主營業務收入3945億元，利潤總額達525億元，同比增長23.9%，利潤率達13.3%，比2015年提高5.7個百分點。
在產業整體快速發展帶動下，我國原料藥產品結構不斷優化。大宗原料藥是我國的傳統優勢領域，維生素、抗生素等產品的產量和出口規模處于全球領先地位，成為印度等國重要的原料藥來源地。在附加值和門檻較高的特色原料藥方面，我國產品競爭力也在不斷增強，培南、普利、沙坦等一些特色原料藥品種廣泛供應全球市場。新冠疫情發生以來，我國加大原料藥出口力度，有力緩解了全球原料藥供應緊張局面。
在國家支持鼓勵創新創新等政策激勵引導下，大批高水平研發人員歸國創業，原料藥產業新模式新業態發展取得積極進展，培育了產業發展新動能。比如，在專業化合同研發生產服務方面，我國已經有一批優質企業參與其中，有力推動了我國藥品研發創新和產業化，并深度融入到全球醫藥研發鏈條。
二、新時期原料藥產業發展面臨的挑戰和機遇
近幾年原料藥產業內外部發展環境發生深刻變化，經濟運行不穩定、不確定因素增加，對標高質量發展要求，推動原料藥產業由大到強轉變、加快邁向全球價值鏈中高端面臨新的挑戰和機遇。
（一）國際市場競爭性增強。
受有關國家醫藥貿易保護主義和單邊主義抬頭、疫情期間全球醫療藥品供給偏緊等多種因素影響，原料藥供給多元化、自主化的呼聲高漲，疫情以來歐美等國紛紛宣布擴大原料藥產能，同時正在研究制定碳邊境稅相關政策，我國原料藥在國際市場將面臨更加激烈的競爭。
（二）產品競爭力有待提高。
我國企業背靠國內龐大消費市場，發展空間廣闊，但由于起步較晚且受跨國公司專利和技術壟斷等方面制約，產品以大宗原料藥產品為主，附加值偏低、可替代性強，高端原料藥研發創新能力仍有待提高。部分制劑企業選擇進口原料藥增強供應鏈韌性，暴露出我國原料藥產業鏈供應鏈存在短板。
（三）綠色低碳發展壓力增大。
由于生產過程需要使用多種有機溶劑，原料藥企業“三廢”排放強度較高，一直是各地環保監管的重點。隨著碳達峰碳中和戰略部署的深入實施，原料藥企業發展面臨的環保約束將更趨嚴格，產業綠色低碳轉型迫在眉睫。
三、多措并舉推動原料藥產業高質量發展
（一）千方百計補齊產業鏈短板，提升原料藥供應鏈穩定性。
原料藥是藥品的關鍵成分，關系到藥品供應和價格穩定，要鼓勵優勢企業做大做強，不斷提高原料藥新產品、高附加值產品比重，降低藥品生產成本，增強供給體系韌性。《實施方案》提出實施原料藥高質量發展重大工程，推動產學研結合、上下游聯動，面向臨床用藥需求和前沿技術領域，加快發展先進生產技術裝備，提高原料藥生產效率和質量控制水平。
（二）順應轉型升級需要，推動原料藥企業綠色低碳發展。
在產業、環保等政策約束引導下，我國原料藥產業結構得到優化，先進產能不斷釋放，落后產能有序淘汰退出。隨著碳達峰、碳中和工作不斷推進，我國綠色低碳循環經濟體系將進一步完善，對企業綠色低碳發展提出更高要求。《實施方案》明確提出了嚴格能效環保標準、推廣綠色低碳技術裝備、打造綠色供應鏈等重要原則和主要任務，將推動我國原料藥企業提高綠色低碳發展水平，在綠色生產體系建設和國際競爭合作中爭取主動權。
（三）增強產業創新能力，積極融入全球產業鏈價值鏈。
創新原料藥和特色原料藥等高端原料藥附加值高、成長性強，是提升市場競爭力的重要領域。近年來隨著創新環境不斷向好，我國高端原料藥需求急劇增長，吸引跨國公司專利原料藥技術轉移，推動我國原料藥產業向全球醫藥價值鏈上游發展，為深度嵌入全球醫藥產業鏈創造了條件。《實施方案》從三個方面提出增強產業創新能力的舉措，一是強化企業創新主體地位，推動包括工藝創新、模式創新等在內的全面創新；二是大力優化產品結構，提高創新產品、高附加值產品的比重；三是加強相關行業先進技術共享，提升產業融合創新水平。
推動原料藥產業高質量發展是一項系統性工程。《實施方案》的印發實施，立足產業發展實際、符合產業發展趨勢，隨著加快先進技術研發、推動綠色低碳轉型、促進集中集聚發展、引導高水平開放合作等重點任務的逐步落實推進，原料藥產業供給體系韌性將顯著增強，產業整體競爭力將大幅提升，為醫藥產業發展提供堅強支撐。
(作者：徐建偉 付保宗 中國宏觀經濟研究院產業所 ；朱仁宗 中國醫藥保健品進出口商會）
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