臺灣地區(qū)環(huán)境保護主管部門于9月17日發(fā)布公告,修正《毒性化學(xué)物質(zhì)運作申請及化學(xué)物質(zhì)資料登錄收費標(biāo)準(zhǔn)》,下稱《收費標(biāo)準(zhǔn)》。《收費標(biāo)準(zhǔn)》修正草案,調(diào)整了新化學(xué)物質(zhì)簡易登錄展延與既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄審查費,新增新化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄展延審查費,取消了登錄文件變更等審查費。另外,一個比較大的變化是,修正草案擴大了符合特定條件可以申請行政費優(yōu)惠的范圍,登錄人的登錄審查費可降低至原審查費的75%。
《收費標(biāo)準(zhǔn)》最早于1997年制定并發(fā)布,歷經(jīng)三次修正,現(xiàn)行有效的版本的發(fā)布時間是2014年12月8日。《收費標(biāo)準(zhǔn)》中要求需要收費的項目包括化學(xué)物質(zhì)登錄、資料登錄展延、登錄文件證書、登錄文件變更以及資料保密等。隨著2019年初修訂版《新化學(xué)物質(zhì)及既有化學(xué)物質(zhì)資料登錄辦法》(下稱《登錄辦法》)的正式發(fā)布,現(xiàn)行《收費標(biāo)準(zhǔn)》中的部分項目已不再適用,而相關(guān)規(guī)定中新增的需要行政審批的項目卻無法可依,因此環(huán)保署依據(jù)行政程序法對《收費標(biāo)準(zhǔn)》進行修訂。
《收費標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案中的主要變化為:
一、充分考量資料審查管理所需人力與設(shè)備等成本因素,將新化學(xué)物質(zhì)簡易登錄展延審查費從現(xiàn)行的2,000 NTD降到1,000 NTD。
二、現(xiàn)行《登錄辦法》要求,新化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄滿五年,并非一定納入既有化學(xué)物質(zhì)名錄,如果企業(yè)的貿(mào)易活動還在繼續(xù),需要為該筆標(biāo)準(zhǔn)登錄申請展延,因此,在《收費標(biāo)準(zhǔn)》中新增標(biāo)準(zhǔn)登錄展延的審查費為2,000 NTD。
三、為鼓勵減少使用動物測試,并促進企業(yè)盡早提出既有物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄申請,新增審查費優(yōu)惠條件。原先僅有科研機構(gòu)或者中小企業(yè)可以申請審查費優(yōu)惠,《收費標(biāo)準(zhǔn)》草案在這個基礎(chǔ)上新增以下兩種情況:1)標(biāo)準(zhǔn)登錄毒理項目中的皮膚刺激性、腐蝕性或眼刺激性性,以體外試驗、結(jié)構(gòu)活性推估或交叉參照資料方式提交;2)既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄申請,于指定期限到期前一年前提出。符合上述三種中任一情況,均可申請審查費優(yōu)惠政策,優(yōu)惠費用為原費用的75%。同時符合多種情況的,還可以疊加優(yōu)惠比率。比如,企業(yè)有個PEC物質(zhì)噸位在100-1000 t/a之間,按照現(xiàn)行的《登錄辦法》,截止期為2021年12月31日,如果企業(yè)在2020年年底前提交,并且皮膚刺激節(jié)點使用交叉參照(read across),那么他需要繳納的登錄行政費為50,000*75%*75%=28,125 NTD。
四、考慮到登錄資料保密初次申請和展延申請之間,兩種審查工作量以及行政負(fù)擔(dān)成本存在差異,因此區(qū)分兩者之間的收費標(biāo)準(zhǔn),保密初次申請的審查費為12,500 NTD/項,保密展延申請的審查費下降為10,000 NTD/項。
五、《登錄辦法》中要求以登錄碼替代登錄文件,因此《收費標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案中刪除了登錄文件證書費和登錄文件變更費用。
《收費標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案各項費用明細(xì)與變化:
《收費標(biāo)準(zhǔn)》修訂草案各項費用明細(xì)與變化從收費的變化上來看,臺灣地區(qū)的化學(xué)物質(zhì)登錄總體在朝著減輕企業(yè)界負(fù)擔(dān)的方向上發(fā)展與推進。受疫情影響,很多企業(yè)在既有化學(xué)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)登錄的準(zhǔn)備上都減緩了步伐,為避免企業(yè)在截止期前集中提交,導(dǎo)致審核無法如期完成的情況,主管機關(guān)通過降低行政費的方式鼓勵有能力的企業(yè)盡早完成提交。此外,由于《登錄辦法》的修訂,既有物質(zhì)第一階段登錄的保密從默認(rèn)保密變成了由企業(yè)自行申請,隨之而來的是保密費的劇增,對大部分企業(yè)造成影響。《收費標(biāo)準(zhǔn)》修正草案采納意見的截止期為2020年11月17日。
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