為了降低化學品在其生命周期內對人類健康或環境的危害風險,全球各國、各地區相繼建立化學品風險管理制度對化學品進行有效的監管。亞太地區是全球化學品主要的生產和消費市場,對于化學品的監管正在不斷加強。
一、韓國
1. K-REACH修訂法正式頒布
2018年2月28日,韓國國會全體會議通過了《化學品登記及評價法案》(K-REACH)的修正案。該提案由韓國總統于2017年3月20日頒布,主要對現有物質注冊體系、新物質注冊體系做出重大變更,新設預注冊制度,修改豁免條件,強化對高危害物質的管理,逐步減少對低噸位低風險物質要求,強化罰則等。該修正案將于2019年1月1日生效。
2. CMR物質清單發布
2018年10月12日,韓國環境部公告第2018-761號公布了CMR物質清單,共計544個物質。12月28號,環境部告示第2018-232號對CMR物質列表做出修正,修正后的物質數為364個。K-REACH修正案中規定,2019年1月1日起,CMR物質以及1000噸以上的現有化學物質需要在2021年12月31日之前完成正式注冊。需要注意的是,表中物質的水化物也屬于注冊對象。企業可以自行查詢表單以確認物質的相關義務。
3. 重點管理物質清單發布
K-REACH修正案中新設了“重點管理物質(PMC)”這個概念。該類物質屬于高危害性物質,含有該類物質的產品,如符合需要申報的條件,需要在生產、進口前進行申報。2018年10月12日,韓國環境部公告第2018-748號公布了了重點管理物質清單,共計1195個物質。表1共785個物質,是目前在韓國境內流通需要進行緊急管控的物質,從2019年4月1日起開始生效;表2共410個物質,該類物質目前還未被確認是否有在韓國境內流通,所以多給了兩年緩沖期,從2021年4月1日起開始生效。2018年12月28號,韓國環境部告示第2018-233號對重點管理物質清單進行最終修正,共計672個重點管理物質;附表1共計204個物質,從2019年7月1號開始實施;附表2共計468個物質,從2021年7月1號開始實施。
4. 第一批PEC物質聯合注冊結果
2018年12月3號,韓國官方公布截止到目前PEC聯合注冊的結果。343個物質的LR提交了卷宗,其中340個物質的LR卷宗已經通過國立環境科學院(簡稱NIER)的審核。剩余沒有完成注冊的物質,在出口韓國前需要完成正式注冊。
二、臺灣地區
1. 《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》修正草案發布
2018年3月29日,臺灣環保署發布了《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》的修正草案,第一批既有化學物質標準登錄的名單作為附件出現在了《登錄辦法》中,既有物質標準登錄的數量從原先的122個減少到了106個。并且修正草案引入了年報制度,自2019年1月1日起,登錄人需要在核準登錄后申報前一年制造或進口的新化學物質或既有化學物質噸位。
2. 臺灣毒物及化學物質局召開了三場公聽會
2018年5月,臺灣毒物及化學物質局召開了三場公聽會,就《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》修訂的各個條目向社會各界征求意見。其中聚合物的百分之二規則、既有物質標準登錄的數量參考以及標準登錄的數據獲取方式引起了廣泛討論。
3. 臺灣環保署公告16種化學物質為毒性化學物質
2018年6月28日,環保署公告16種化學物質為毒性化學物質,包含蘇丹色素等14種可能非法添加于飼料或食品中的色素,以及環境中不易分解的月桂酸五氯苯酯及全氟辛酸2種持久性有機污染物。經公告后,這16種物質無論制造、進口、販賣、使用、貯存等,都必須符合《毒性化學物質管理法》才可以運作。相關企業必須履行的義務包括 2019年1月1日起進行定期申報、2019年7月1日前完成標示、2020年1月1日前取得核可文件,違法可按照《毒性化學物質管理法》處新臺幣6萬元至500萬元罰款。另外,蘇丹色素等14種具有食品安全隱患的物質另須在容器包裝上標示「禁止用于食品及飼料」,以降低誤用的可能。
4. 舉辦既有物質標準登錄配套措施說明會
2018年8月22日,臺灣毒物及化學物質局舉辦了既有物質標準登錄配套措施說明會,邀請企業與行業代表共同磋商法規細則。會上官方重點說明了既有物質標準登錄的判斷流程、登錄期限、資料要求與接受形式,并對即將開放的標準登錄的提交平臺與登錄工具進行了簡單演示。
(來源:華測瑞歐)
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