商業(yè)保密信息（confidential business information, CBI），是一種專有信息，可以理解為是廣義上的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，企業(yè)通常會(huì)借用CBI在市場(chǎng)上獲得優(yōu)勢(shì)，而CBI 的公開(kāi)會(huì)給其所有者造成實(shí)質(zhì)性的商業(yè)損害。化學(xué)品合規(guī)中的CBI保密，一般是指對(duì)化學(xué)品物質(zhì)標(biāo)識(shí)、危害特性或使用暴露相關(guān)的數(shù)據(jù)保密，是企業(yè)和管理部門重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。企業(yè)在提交CBI聲明時(shí)必須依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求并及時(shí)了解相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的政策。
美國(guó)TSCA法案自2016年6月22日修訂生效以來(lái)，每年都有出臺(tái)若干CBI 相關(guān)措施，以便協(xié)助提交人保護(hù)商業(yè)保密，同時(shí)也有助于官方機(jī)構(gòu)的審查以及信息的適當(dāng)公開(kāi)。
圖1 美國(guó)TSCA改革法案實(shí)施以來(lái)的若干CBI相關(guān)措施
值得關(guān)注的是，美國(guó)EPA于本月15日宣布，將不再發(fā)送CBI 缺陷報(bào)告。這改變了2017年以來(lái)實(shí)行的CBI聲明證實(shí)的要求。2017年1月19日， EPA在《聯(lián)邦公告》上發(fā)表了關(guān)于TSCA第14條的解釋：非豁免的商業(yè)保密信息（CBI）必須在該信息提交給EPA時(shí)提供證實(shí)材料，沒(méi)有提供證實(shí)材料的非豁免CBI被認(rèn)為是不完整的。EPA表示將上述CBI不完整的提交人發(fā)出CBI缺陷通知，同時(shí)提供糾正的機(jī)會(huì)，允許30天內(nèi)改正而不影響商業(yè)活動(dòng)。除此之外，EPA的缺陷通知還會(huì)指出其他缺陷內(nèi)容，例如，沒(méi)有提供CBI聲明證實(shí)，或沒(méi)有提供保密物質(zhì)的類名等。兩年來(lái)，EPA投入了相應(yīng)的人力和精力對(duì)提交人的CBI聲明進(jìn)行審查。
這次的調(diào)整，主要是EPA考慮到CBI流程已經(jīng)過(guò)兩年有效推行，相信企業(yè)已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到商業(yè)保密信息對(duì)于企業(yè)中的重要性，以及官方在審查時(shí)的要求。EPA在2019年7月16日宣布修改CBI審查措施，將不再向那些提交不完整的CBI聲明的企業(yè)發(fā)送缺陷通知。該措施將于8月15日生效。之后，企業(yè)提交不完整的CBI聲明，EPA會(huì)直接發(fā)送書面通知，告知相關(guān)提交者該CBI聲明無(wú)效，其所包含的信息將公開(kāi)，并不作另行通知。EPA認(rèn)為，這一行動(dòng)將使EPA更有效地執(zhí)行TSCA第14(g)條的要求，即在收到所有關(guān)于化學(xué)品特性的CBI聲明后90天內(nèi)進(jìn)行審查(有少數(shù)例外)，并審查至少25%的其他非豁免聲明。
同期EPA發(fā)布了2016年6月22日至2019年6月25日收到的CBI審查的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。2016年頒布的TSCA改革法案中，對(duì)CBI相關(guān)規(guī)定也進(jìn)行了修訂。此后，EPA建立了許多新的流程、系統(tǒng)和規(guī)程，使提交人能夠在提出保密聲明時(shí)提供所需的信息，促進(jìn)EPA對(duì)這些聲明的審查并在適用的情況下做出判定。以下為EPA公布的近三年間CBI案件審查情況。
在共計(jì)接收到的5069個(gè)案件中，有2002個(gè)案件處于正在審查狀態(tài)（占比40%）；2495個(gè)案件不需要進(jìn)行最終CBI判定（占比49%），572個(gè)案子進(jìn)行了最終CBI判定（占比11%）。三年來(lái)，40% CBI案件還未審核，可見(jiàn)EPA在CBI審核上負(fù)荷不小。
圖2. TSCA法案改革3年來(lái)CBI審查案件，特別是不需要做CBI判斷的案件統(tǒng)計(jì)
其中，已處理的案件中，意外發(fā)現(xiàn) “不需要進(jìn)行CBI審查判定的案件”占比更大，這應(yīng)該也是EPA想要推行新政，簡(jiǎn)化CBI審核機(jī)制的原因。主要原因有：CBI聲明可免于審查；提交人撤回了CBI聲明；CBI審查后發(fā)現(xiàn)，不需要作最終CBI判定。具體統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：
其中“有明確審查結(jié)果的案件”占比僅11%，按照審查結(jié)果統(tǒng)計(jì)如下：
EPA預(yù)計(jì)在今年公布完整的CBI審查清單，每季度更新一次，并以表格的形式公開(kāi)已完成審查案件的結(jié)果和資料。
華測(cè)瑞歐認(rèn)為：
這一CBI新措施將有利于EPA縮短常規(guī)CBI的審查周期，同時(shí)提高CBI的審查效率，也進(jìn)一步減輕了新物質(zhì)申報(bào)中的部分壓力。但對(duì)企業(yè)而言，如果CBI聲明不完整，商業(yè)機(jī)密信息可能會(huì)被直接公開(kāi)，沒(méi)有補(bǔ)正的機(jī)會(huì)。
在此，提醒輸美化學(xué)品企業(yè)在CBI聲明中需要依據(jù)美國(guó)TSCA改革法案的最新要求進(jìn)行，在完成新物質(zhì)申報(bào)的同時(shí)，也對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品和相關(guān)信息做好全面的商業(yè)保密，爭(zhēng)取市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。
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