分階段物質(zhì)的注冊“緩沖期”在2018年5月31日已結(jié)束,由于官方一直沒有明確表示緩沖期過后預注冊號是否廢除,所以預注冊號在卷宗提交過程中仍在繼續(xù)使用。
根據(jù)歐盟委員會近日發(fā)布的實施法案 Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1692 ,分階段物質(zhì)的相關條款和規(guī)定在2019年12月31日前仍然適用。但自2020年1月1日開始,EU REACH下分階段物質(zhì)的相關條款和規(guī)定將不再適用。這也是為了平衡分階段和非分階段物質(zhì)的注冊義務,統(tǒng)一兩類物質(zhì)的注冊流程。以下是實施法案中規(guī)定的主要細則:
根據(jù)REACH法規(guī)Article 3(30),企業(yè)可以根據(jù)連續(xù)三年的平均噸位計算分階段物質(zhì)的年生產(chǎn)或者進口量。而預注冊號廢除后,企業(yè)必須根據(jù)每自然年的噸位來計算年生產(chǎn)或者進口量。
注冊前必須先提交查詢(Inquiry)
2020年1月1日后,企業(yè)若打算注冊某分階段物質(zhì),需要向ECHA提交一份查詢來獲取注冊成員的信息以進行數(shù)據(jù)共享的協(xié)商,而不能依靠之前提交的(后)預注冊號了。
以下是通過(后)預注冊及查詢完成注冊的流程對比:
低噸位分階段物質(zhì)數(shù)據(jù)減免仍然適用
根據(jù)REACH法規(guī)Article 12(1)(b), 對于低噸位(1-10t/a)的分階段物質(zhì),若不在REACH法規(guī)的附件III的標準中,并且企業(yè)可以提供物質(zhì)沒有人類健康或者環(huán)境危害的證據(jù),其注冊仍然可以享受減免毒理和生態(tài)毒理的數(shù)據(jù)要求。
建議使用類似SIEF的非正式交流平臺
為了注冊企業(yè)能夠繼續(xù)進行這些分階段物質(zhì)的數(shù)據(jù)分攤的義務,ECHA建議注冊成員應該使用類似SIEF的非正式交流平臺,繼續(xù)包括對于新加入聯(lián)合注冊成員的數(shù)據(jù)分攤以及后續(xù)卷宗的更新工作。
數(shù)據(jù)共享糾紛流程不再區(qū)分預注冊和查詢物質(zhì)
此外,對于在該“截止期”產(chǎn)生的數(shù)據(jù)共享的糾紛,企業(yè)可以根據(jù)Article 30(3) of REACH條款向ECHA提交申訴。而在這之后,所有的數(shù)據(jù)共享的申訴的提交得依據(jù)于Article 27 of REACH條款。
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