近日，歐洲食品安全局（EFSA）發布了殺蟲劑與殺螨劑緊急授權評估方法草案，旨在規范依據歐盟農藥法規（REGULATION (EC) No 1107/2009）第53條提出的“緊急授權”申請。
背景
根據法規第53條，當成員國面臨突發性植物健康危害且無其他合適控制手段時，可批準植物保護產品最長120天的緊急上市授權。
近年來，受歐盟極端天氣頻發和新入侵害蟲數量增加的影響，加之禁用農藥物質種類逐年增多，部分成員國在缺乏有效農藥工具的情況下，頻繁援引“緊急授權”機制，快速批準已被禁用農藥的臨時使用以及尚未獲批農藥的試用。然而，由于缺乏統一標準，各國在審批時長、數據要求和豁免理由等方面存在顯著差異，不僅加劇了貿易壁壘，也帶來潛在的健康和環境風險。
為此，歐盟委員會委托EFSA制定統一的評估標準，以減少成員國間的評估差異，確保“緊急授權”僅作為例外情況使用，且理由充分、程序透明，并逐步減少對緊急授權的依賴，提高決策效率。
此次草案僅涵蓋殺蟲劑與殺螨劑，后續將擴展至殺菌劑、除草劑等其他類別。
草案核心內容
該草案以流程圖形式，系統規范了監管機構在審查緊急授權申請時應重點評估的關鍵環節，包括：
明確申請所針對的具體病蟲害威脅；
評估活性物質的危害特性及病蟲害相關風險；
審查所申請產品是否適用于應對相關病蟲害威脅；
評估替代數據的可用性與有效性；
判斷是否具備轉為正式登記的條件；
明確產品的使用期限、區域及方法等具體限制。
此外，草案對重復申請緊急授權的情形設定了剛性約束：若企業再次申請同一產品用于同一害蟲，必須提交“結構化行動計劃”，詳細說明向正式登記、區域互認或綜合害蟲管理（Integrated Pest Management, IPM）替代方案過渡的具體步驟與時間節點。原則上五年內須完成過渡，否則不再受理其緊急授權申請；對小宗作物或低經濟價值害蟲，可適當放寬，但須提供科學理由并每年匯報進展。
總結與展望
此次EFSA草案通過標準化評估流程，強化了緊急授權的審慎使用原則，有助于加速淘汰高風險老藥，推動生物農藥、信息素、物理阻隔等綠色技術需求。同時，草案中對于“實地經驗+專家判斷”作為有效性數據的認可，有望降低中小企進入歐盟市場門檻的前期合規成本。
該草案預計將于2026年第二季度正式實施，請相關企業密切關注政策進展，提前規劃數據準備及過渡策略，以滿足未來的合規要求。
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
北京市化學工業協會 天津市石油和化工協會 遼寧省石油和化學工業協會 內蒙古石油和化學工業協會 重慶市石油與天然氣學會 河北省石油和化學工業協會 山西省化學工業協會 吉林省能源協會 黑龍江省石化行業協會 浙江省石油和化學工業行業協會 安徽省石油和化學工業協會 福建省石油和化學工業協會 江西省石油和化學工業協會 河南省石油和化學工業協會 湖北省石化行業協會 湖南省石油化學工業協會 廣東省石油和化學工業協會 海南省石油和化學工業行業協會 四川省化工行業協會 貴州省化學工業協會 云南省化工行業協會 陜西省經濟聯合會 甘肅省石化工業協會 青海省化工協會
電話：協會：025-8799064 學會：025-86799482
會員服務部：025-86918841
信息部：025-86910067
傳真：025-83755381
郵箱：jshghyxh@163.com
郵編：210019
地址：南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
增值電信業務經營許可證：蘇B2-20110130
