墨西哥作為重要的農業生產市場,其產品監管的效率直接影響著行業發展。近日,墨西哥聯邦衛生風險防護委員會(COFEPRIS)通過《聯邦官方公報》(DOF)發布了一項重要的關于農藥和植物營養素管理流程的全面簡化和現代化改革協議,旨在簡化農藥、植物營養素及有毒物質的衛生審批流程,并將關鍵的審批時間減少最高可達60%。該規定將在2025年12月3日開始生效。
此次改革協議中的內容的主要變更包括:
一、大幅精簡申請材料
協議明確取消了194項此前必須以實體形式提交的材料要求,例如在多種情況下不再需要提交營業執照副本、已授權產品的衛生登記證明等重復性文件。這將顯著減輕企業的文書準備負擔。
二、合并申請流程代碼
協議合并了60余個性質相似的流程代碼(Homoclaves),創建了更清晰、統一的申請路徑,例如:
“化學農藥原藥登記”:整合了原有的化學農藥原藥和化學殺菌劑農藥原藥兩個獨立流程。
“化學農藥制劑登記”:將此前按用途(如農業、家庭、畜牧業)劃分的四個不同流程合并為一個。
“低風險農藥登記”:將原先針對生物化學、微生物、植物源及其他類別的多個獨立申請流程,統一合并管理,大幅簡化了新型綠色產品的準入路徑。
三、顯著縮短審批周期與上市時間
COFEPRIS在公報中也明確了新的審批時限。例如:
原藥和制劑農藥產品的注冊:從120個工作日縮短至80個工作日(減少33%)。
農藥等物質登記的技術性修改申請:從90個工作日縮短至50個工作日(減少44%)。
農藥等物質登記延續申請:從27個工作日縮短至15個工作日(減少44%)。
這些變化將對在墨西哥市場運營或計劃進入該市場的農化企業產生直接而積極的影響。
新規的發布也預示著墨西哥官方提升登記評審效率的決心,希望可以通過優化農藥登記評審流程,進一步縮短評審時間。
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