日前,加拿大環(huán)境與氣候變化部(ECCC)與加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)聯(lián)合發(fā)布了磷酸三苯酯(TPHP, CAS RN 115-86-6)和磷酸三(2-丁氧基乙)酯(TBOEP, CAS RN 78-51-3)人體健康風(fēng)險特征最新文件。
文件顯示,基于最新的科學(xué)證據(jù),官方已推翻了此前關(guān)于這兩種物質(zhì)“對人體健康無害”的初步結(jié)論,擬認定其符合《加拿大環(huán)境保護法》(CEPA)第 64(c) 條下的“有毒”定義。
這一監(jiān)管立場的重大轉(zhuǎn)變將直接影響家具、電子、建筑和日常消費品等多個行業(yè)的產(chǎn)品制造商和進口商。
一、核心發(fā)現(xiàn):從“無害”到“有毒”的轉(zhuǎn)變
作為加拿大“化學(xué)品管理計劃”(CMP)下阻燃劑組評估的一部分,政府在 2021 年的草案中曾認為 TPHP 和 TBOEP 對人體健康風(fēng)險較低。
然而,TPHP 和 TBOEP 通常是以物理摻混而非化學(xué)鍵合的方式添加到材料中,因此會隨著時間從產(chǎn)品中緩慢釋放,隨著新的毒理學(xué)數(shù)據(jù)和暴露評估模型的引入,評估結(jié)論發(fā)生了根本性變化:
??TPHP(磷酸三苯酯):
最新的研究表明該物質(zhì)具有發(fā)育毒性(Developmental Toxicity)。
評估指出,現(xiàn)有的暴露限制不足以保護人體健康,特別是通過皮膚接觸的暴露,例如使用指甲護理產(chǎn)品(如指甲油)、潤滑劑和潤滑脂,以及由于長時間接觸含有阻燃泡沫的床墊、軟體家具。
基于上述皮膚暴露途徑的安全裕度不足,更新后的評估認定,TPHP 可能會對人類健康構(gòu)成危害。
??TBOEP(磷酸三(2-丁氧基乙)酯):
本次評估采用了更新后的暴露參數(shù)。結(jié)果顯示,嬰幼兒及 13 歲以下兒童若長期接觸含有 TBOEP 的泡沫制品(如床墊、軟體家具和汽車座椅),可能面臨不可接受的健康風(fēng)險。
基于這一發(fā)現(xiàn),TBOEP 不再被視為對環(huán)境和人體健康無害,而被重新認定為可能存在潛在健康危害的物質(zhì)。
二、擬議的風(fēng)險管控措施
綜上,加拿大官方已同步發(fā)布了更新后的《風(fēng)險管理范圍文件》,并提議將 TPHP 和 TBOEP 列入 CEPA 附表 1 的第 2 部分。
將物質(zhì)列入附表 1,意味著該物質(zhì)已根據(jù) CEPA 第 64 條被正式認定為 “有毒物質(zhì)”。這一步驟是加拿大政府采取任何實質(zhì)性風(fēng)險管理措施(如制定禁止、限制、報告或控制使用的法規(guī))的法律前提。
此外,加拿大官方正在考慮采取以下具體的管控行動:
??化妝品行業(yè):考慮將 TPHP 列入《Cosmetic Ingredient Hotlist》的禁用或限用清單,以降低消費者(特別是 4 歲及以上人群)通過指甲油等產(chǎn)品的暴露風(fēng)險。
??家居與母嬰行業(yè):擬通過法規(guī)或非法規(guī)手段,限制 TPHP 和 TBOEP 在聚氨酯泡沫(PU Foam)產(chǎn)品中的使用,重點管控對象包括床墊、沙發(fā)及兒童汽車安全座椅。
??工業(yè)應(yīng)用:針對某些工業(yè)潤滑油和潤滑脂中的 TPHP 含量實施限制,以保護成人使用者。
三、企業(yè)合規(guī)建議
針對向加拿大出口或在加銷售相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè),瑞歐科技建議:
??排查供應(yīng)鏈:立即核查上述高暴露風(fēng)險的輸加產(chǎn)品中是否含有 TPHP 或 TBOEP。
??評估替代方案:鑒于未來極可能實施的禁、限令,盡早尋找更安全的替代阻燃劑或增塑劑。
??參與評議:加拿大政府目前已開啟為期 60 天的公眾咨詢期,截止日期為 2026 年 1 月 21 日。若新規(guī)將對業(yè)務(wù)造成重大經(jīng)濟影響,瑞歐科技建議在咨詢期內(nèi)向加拿大政府提交最新的科學(xué)數(shù)據(jù)或經(jīng)濟影響分析報告。
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