- 哥倫比亞發(fā)布首份國家化學(xué)品清單，“新物質(zhì)”合規(guī)即將開啟
- 發(fā)布日期：2025-11-20
近期，哥倫比亞發(fā)布了第一份國家工業(yè)化學(xué)品清單，涵蓋 4473 種物質(zhì)。https://insqui.sical.gov.co/BI/tableros_insqui.html
未列入該清單的物質(zhì)將被認(rèn)定為“新物質(zhì)（nueva）”，相關(guān)企業(yè)應(yīng)在新物質(zhì)生產(chǎn)/進(jìn)口量達(dá)到閾值（100kg）的六個(gè)月內(nèi)，按要求完成新物質(zhì)申報(bào)。
有商業(yè)機(jī)密（CBI）保密需求的企業(yè)，可委托哥倫比亞境外代表 REE 提交保密申請(qǐng)。
一、法規(guī)背景
根據(jù)哥倫比亞 REACH 法規(guī)（Decree 1630/2021），年生產(chǎn)或進(jìn)口量 ≥100kg 的工業(yè)用途有害物質(zhì)，無論是純物質(zhì)還是混合物中的物質(zhì)組分，相關(guān)生產(chǎn)
該法規(guī)體系下的綜合管理工具包括：
國家工業(yè)化學(xué)品清單（已發(fā)布）
優(yōu)先化工具
健康或環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
減少和管理健康或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)劃
二、國家工業(yè)化學(xué)品清單
此次發(fā)布的國家工業(yè)化學(xué)品清單以可視化操作平臺(tái)的形式呈現(xiàn)，主要分為以下四部分：
？？用途板塊
？？申報(bào)企業(yè)總部板塊
？？危害分類板塊
？？用戶綜合操作板塊
該平臺(tái)允許相關(guān)企業(yè)了解 4473 個(gè)現(xiàn)有物質(zhì)的申報(bào)數(shù)據(jù)，而未列在清單上的物質(zhì)，系統(tǒng)將自動(dòng)把該物質(zhì)分類為“新物質(zhì)”。
三、新物質(zhì)申報(bào)
對(duì)于年生產(chǎn)或進(jìn)口量 ≥100kg 的新物質(zhì)，哥倫比亞境內(nèi)生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須在達(dá)到該閾值的 6 個(gè)月內(nèi)完成申報(bào)，除申報(bào)人信息、物質(zhì)信息、危害分類、用途、生產(chǎn)進(jìn)口量之外，還需額外提供：
物質(zhì)的進(jìn)口或生產(chǎn)量達(dá)到 100 kg/年的日期
是否符合即將發(fā)布的優(yōu)先排序標(biāo)準(zhǔn)（是/否）
健康或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（針對(duì)符合優(yōu)先排序標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)）
四、優(yōu)先化工具&健康或環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
在今年 10 月舉行的拉丁美洲化學(xué)品監(jiān)管合作論壇（LARCF）上，相關(guān)人員表示哥倫比亞政府計(jì)劃于明年年初發(fā)布化學(xué)品優(yōu)先化工具。
對(duì)于符合優(yōu)先排序標(biāo)準(zhǔn)，即被優(yōu)先認(rèn)定為對(duì)健康或環(huán)境具有潛在影響的新物質(zhì)，進(jìn)口商或生產(chǎn)商必須對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行健康或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以確定其在哥倫比亞境內(nèi)首次商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于已被列入清單的符合優(yōu)先排序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的新用途，進(jìn)口商或生產(chǎn)商必須對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行健康或環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以了解與新用途相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
