2025年10月9日,澳大利亞農(nóng)藥與獸藥管理局(APVMA)首席執(zhí)行官Scott Hansen在聯(lián)邦議會的農(nóng)村與區(qū)域事務及交通委員會參議院聽證會上表示,關于百草枯(paraquat)和敵草快(diquat)的最終監(jiān)管決定預計將在2025年12月作出。
最初計劃的評審完成時間為2025年1月,目前整體進度已延后近一年。相關公眾咨詢環(huán)節(jié)早在去年10月29日便已結束。
Hansen在聽證會上說道,“我們理解外界對評審時間的關注,因為結果關系到各方的決策”,Hansen表示,“但相比速度,我們更重視把事情做對。哪怕花更久的時間,也要確保評估科學、結論可靠?!?/span>
審查工作量大、內容復雜
此次對百草枯和敵草快的再評估共收到168份公眾咨詢意見,其中61份提供了新的信息或數(shù)據(jù),APVMA需要重新進行風險評估。從提交內容看,有29份意見涉及健康風險問題。此外,一共有139份意見來自于農(nóng)民及行業(yè)協(xié)會,主要反映若禁用相關產(chǎn)品可能對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和糧食安全造成負面影響。
參議員Susan McDonald對新增數(shù)據(jù)的來源及其與海外監(jiān)管決策的關系表示關心。Hansen回應稱,所有與使用方式相關的補充數(shù)據(jù)均來自澳大利亞,而健康方面的部分資料參考了國際研究。
他補充道:“我們確實收到了一些來自國際研究的關于人類健康的額外評估數(shù)據(jù),但澳大利亞的作物結構、使用季節(jié)及限制條件與其他國家差別很大,因此我們必須基于本地情況獨立判斷?!?/span>
農(nóng)業(yè)團體認為,百草枯與敵草快在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)體系中作用關鍵;但包括帕金森協(xié)會(Parkinson's Australia)在內的健康組織則呼吁全面禁用,理由是使用含有這兩種物質的農(nóng)藥產(chǎn)品可能存在潛在的健康風險。
APVMA審查效率下降
除百草枯與敵草快外,Hansen還回應了外界對APVMA審批效率下降的質疑。根據(jù)近期公布的數(shù)據(jù),該機構在法定期限內完成審查的比例為87.1%,低于設定目標的90%。
Hansen解釋稱,這一情況主要受兩方面因素的影響:人員空缺以及復雜且耗時的化學品審評工作量顯著增加。他表示:“在過去的12個月中,我們完成了5項化學品的最終監(jiān)管決定,這一數(shù)量甚至超過了前幾年的總和。但負責環(huán)境與健康評估的團隊不僅需要處理再評審任務,還需承擔新產(chǎn)品申請的環(huán)境與健康評估工作,這導致任務堆積幾乎不可避免?!?/span>
為此,APVMA已開始在“上市前”和“上市后”兩個環(huán)節(jié)分別配置專門資源,并計劃進一步引入外部專家以緩解評估壓力。
Hansen還提到,部分企業(yè)提交的申請資料質量欠佳,加之需要向申請人索取補充信息,也導致審查周期的延長。“理論上我們可以直接判定申請不符合法定標準,但我們選擇提供指導、要求補充信息,以幫助企業(yè)改進文件。這種方式更費時,但對整個行業(yè)的長期發(fā)展更有幫助?!?/span>
未來重點:提升效率與透明度
Hansen最后表示,未來12個月,APVMA將重點提升審查效率與透明度,同時繼續(xù)堅持科學與風險導向的原則。“延遲并不意味著效率低,而是反映了我們在風險評估過程中所秉持的審慎態(tài)度?!?/span>
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