為應(yīng)對通貨膨脹及運營成本上升,加拿大害蟲管理局(PMRA)將上調(diào)農(nóng)藥登記評審費。自2025年4月1日起,評審費將常規(guī)性上調(diào)2%,適用于該日期及之后提交的所有申請。評審費年年上漲,如何更好的控制登記成本呢?
PMRA 2025-2026常規(guī)農(nóng)藥數(shù)據(jù)模塊對應(yīng)評審費
巧用數(shù)據(jù)優(yōu)化成本
PMRA農(nóng)藥登記評審費并不完全由登記類型(具體的登記類型可以查看:加拿大農(nóng)藥登記)決定,而是由登記評審所涉及的數(shù)據(jù)模塊類型及費用計算得出。
案例實操:某企業(yè)申報L類登記(制劑等效性評估),按照原數(shù)據(jù)模塊原需支付17,697 CAD。通過引用免費毒理數(shù)據(jù)(Item 3c)并優(yōu)化模塊組合(僅提交Processing Fee + Item 2+10),最終費用降至7,053CAD,降幅達60%。
L類登記-制劑等效性評估
由此可以看出,針對同一登記類型,合理規(guī)劃數(shù)據(jù)方案可顯著降低數(shù)據(jù)費用及評審費用。瑞歐憑借多年登記經(jīng)驗,可協(xié)助企業(yè)通過免費數(shù)據(jù)引用和數(shù)據(jù)模塊優(yōu)化組合的方式優(yōu)化登記成本。
評審費支付規(guī)則
登記提交時,申請人需要根據(jù)登記卷宗對評審費進行評估并隨卷宗提交評審費估算表,PMRA確認后會給申請人開具invoice, 后續(xù)申請人根據(jù)invoice上的金額在規(guī)定時間內(nèi)完成付款即可,除了一次性支付,在評審費大于2500加幣時,申請人也可以選擇分期付款。
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