根據加拿大農藥管理法(PCPA,Pest Control Products Act,PCPA),加拿大害蟲管理監管局PMRA每15年審查一次已注冊的農藥,以確定該農藥依舊符合注冊標準,不會對人類健康或環境產生不合理的不利影響。
農藥登記再評審流程--六大關鍵步驟
啟動階段(~1個月)
PMRA發布再評審通知,企業需在30天內確認是否繼續支持該農藥登記。若企業放棄支持,相關產品注冊將被取消。
再評審分類(~4個月)
PMRA根據復雜性將再評審分為三類:
? Category 1(高復雜度,科學審查25個月):需提交新數據,全面更新風險評估。
? Category 2(中等復雜度,科學審查17個月):基于現有數據,部分評估更新。
? Category 3(低復雜度,科學審查15個月):僅需標簽更新等簡單調整。
信息收集(Data call-in)(~3個月)
針對Category 1和2兩類再評審,PMRA將公布具體的再評審計劃,明確評審重點、時間表及所需數據。企業需配合提供再評審補充數據、產品使用數據(如應用場景、使用量等)等,以減少風險評估中的不確定性。
科學評審(~15-25個月)
出具PRVD(Proposed Re-evaluation Decision )評審文件
PMRA綜合評估健康、環境風險及產品價值,形成擬議決策草案。
特別提示:再評審期間,普通新產品登記正常進行,另外PMRA會及時處理企業提交的緊急新用途注冊或小范圍標簽變更申請,但重大用途擴展需與再評審同步協調。
公眾咨詢(~3個月)
擬議決策公開征求意見,企業可針對PRVD提交進一步補充數據或提出替代風險管理方案。如公眾咨詢期間收到大量新數據,可能會影響再評審所需的時間,PMRA就會在其年度總體工作計劃中重新調整該農藥再評審進度。
最終決定(~3-15個月)
出具RVD(Re-evaluation Decision)文件
PMRA匯總意見后發布終版決定,可能要求標簽修改、用途限制或產品注銷。
來源:PMRA官網
持續跟蹤再評審,準確預估數據補償費
下面列出的是近十年內已完成重新評審并發布RVD或PRVD文件的熱門物質,這些物質目前在加拿大仍保持較高的銷售量或登記量。
加拿大農藥登記情況
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
北京市化學工業協會 天津市石油和化工協會 遼寧省石油和化學工業協會 內蒙古石油和化學工業協會 重慶市石油與天然氣學會 河北省石油和化學工業協會 山西省化學工業協會 吉林省能源協會 黑龍江省石化行業協會 浙江省石油和化學工業行業協會 安徽省石油和化學工業協會 福建省石油和化學工業協會 江西省石油和化學工業協會 河南省石油和化學工業協會 湖北省石化行業協會 湖南省石油化學工業協會 廣東省石油和化學工業協會 海南省石油和化學工業行業協會 四川省化工行業協會 貴州省化學工業協會 云南省化工行業協會 陜西省經濟聯合會 甘肅省石化工業協會 青海省化工協會
電話:協會:025-8799064 學會:025-86799482
會員服務部:025-86918841
信息部:025-86910067
傳真:025-83755381
郵箱:jshghyxh@163.com
郵編:210019
地址:南京市夢都大街50號東樓(省科技工作者活動中心)5樓
增值電信業務經營許可證:蘇B2-20110130
備案號:蘇ICP備13033418號-1