2025年5月30日，哥倫比亞現(xiàn)有物質(zhì)申報(bào)工作將正式截止，涉及哥倫比亞市場(chǎng)的企業(yè)須在截止期前，完成2021-2023年度現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)及進(jìn)口數(shù)據(jù)的申報(bào)工作，以支持國家化學(xué)品名錄（INSQUI）的編制工作。
法規(guī)背景
2021年11月，哥倫比亞政府正式頒布第1630號(hào)法令（Decree 1630/2021），要求在哥倫比亞境內(nèi)的生產(chǎn)商、進(jìn)口商申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口≥100kg/年的工業(yè)用途有害物質(zhì)以及混合物中的有害物質(zhì)組分，并每年更新申報(bào)信息。
針對(duì)境外生產(chǎn)商，法令特別規(guī)定可通過授權(quán)哥倫比亞境外代表（REE）辦理商業(yè)機(jī)密信息（CBI）保密申報(bào)（例如物質(zhì)CAS號(hào)等合規(guī)信息）。
豁免范圍
目前有13類化學(xué)品豁免現(xiàn)有物質(zhì)申報(bào)：
● 受現(xiàn)有法規(guī)管理的物質(zhì)（例如藥品和化妝品）；
● UVCB物質(zhì)；
● 物品；
● 雜質(zhì)；
● 天然來源未經(jīng)化學(xué)改性的物質(zhì)；
● 因暴露于環(huán)境因素（空氣、濕度、陽光、微生物）而產(chǎn)生的物質(zhì)；
● 化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的非生產(chǎn)、進(jìn)口或銷售用途的物質(zhì)；
● 尚未進(jìn)口或銷售的副產(chǎn)物；
● 水合物；
● 聚合物（包括單體以及其他添加劑）；
● 受海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì)；
● 非分離中間體；
● 沒有商業(yè)價(jià)值的物質(zhì)。
申報(bào)對(duì)象
需要申報(bào)的物質(zhì)或混合物中的物質(zhì)組分需滿足以下三個(gè)要求：
● 符合哥倫比亞GHS下的危害分類；
● 生產(chǎn)/進(jìn)口≥100kg/年；
● 工業(yè)用途。
申報(bào)信息
哥倫比亞境內(nèi)生產(chǎn)商或進(jìn)口商可通過官方平臺(tái)申報(bào)以下信息：
● 物質(zhì)生產(chǎn)商/進(jìn)口商/REE的身份信息；
● 2021-2023年生產(chǎn)/進(jìn)口的物質(zhì)總量；
● 物質(zhì)信息；
● 危害分類；
● 物質(zhì)用途。
后續(xù)發(fā)展
現(xiàn)有物質(zhì)申報(bào)截止期后，哥倫比亞官方將正式發(fā)布國家化學(xué)品名錄（INSQUI）。未列入名錄的物質(zhì)將自動(dòng)視為"新物質(zhì)"，須履行新物質(zhì)申報(bào)程序方可進(jìn)入哥倫比亞市場(chǎng)。
2025年9月30日前，涉及哥倫比亞市場(chǎng)的企業(yè)需通過官方申報(bào)平臺(tái)完成2024年度物質(zhì)產(chǎn)/進(jìn)口數(shù)據(jù)更新，避免因信息缺失導(dǎo)致市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙。
有商業(yè)機(jī)密信息（CBI）保密需求的企業(yè)，可依法委托哥倫比亞境外代表（REE）辦理保密申報(bào)手續(xù)。
