2025年5月30日，哥倫比亞現有物質申報工作將正式截止，涉及哥倫比亞市場的企業須在截止期前，完成2021-2023年度現有化學物質生產及進口數據的申報工作，以支持國家化學品名錄（INSQUI）的編制工作。
法規背景
2021年11月，哥倫比亞政府正式頒布第1630號法令（Decree 1630/2021），要求在哥倫比亞境內的生產商、進口商申報生產或進口≥100kg/年的工業用途有害物質以及混合物中的有害物質組分，并每年更新申報信息。
針對境外生產商，法令特別規定可通過授權哥倫比亞境外代表（REE）辦理商業機密信息（CBI）保密申報（例如物質CAS號等合規信息）。
豁免范圍
目前有13類化學品豁免現有物質申報：
● 受現有法規管理的物質（例如藥品和化妝品）；
● UVCB物質；
● 物品；
● 雜質；
● 天然來源未經化學改性的物質；
● 因暴露于環境因素（空氣、濕度、陽光、微生物）而產生的物質；
● 化學反應產生的非生產、進口或銷售用途的物質；
● 尚未進口或銷售的副產物；
● 水合物；
● 聚合物（包括單體以及其他添加劑）；
● 受海關監管的物質；
● 非分離中間體；
● 沒有商業價值的物質。
申報對象
需要申報的物質或混合物中的物質組分需滿足以下三個要求：
● 符合哥倫比亞GHS下的危害分類；
● 生產/進口≥100kg/年；
● 工業用途。
申報信息
哥倫比亞境內生產商或進口商可通過官方平臺申報以下信息：
● 物質生產商/進口商/REE的身份信息；
● 2021-2023年生產/進口的物質總量；
● 物質信息；
● 危害分類；
● 物質用途。
后續發展
現有物質申報截止期后，哥倫比亞官方將正式發布國家化學品名錄（INSQUI）。未列入名錄的物質將自動視為"新物質"，須履行新物質申報程序方可進入哥倫比亞市場。
2025年9月30日前，涉及哥倫比亞市場的企業需通過官方申報平臺完成2024年度物質產/進口數據更新，避免因信息缺失導致市場準入障礙。
有商業機密信息（CBI）保密需求的企業，可依法委托哥倫比亞境外代表（REE）辦理保密申報手續。
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