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1.1 農(nóng)藥定義

日本《農(nóng)藥管理法》管制的農(nóng)藥包括殺菌劑、殺蟲劑、除草劑和其他化學(xué)品（包括這些藥劑作為原材料加工成具有防控作用的其他物質(zhì)）以及生長調(diào)節(jié)劑和發(fā)芽抑制劑。法規(guī)適用范圍是指危害樹木和農(nóng)林產(chǎn)品（法令統(tǒng)稱“農(nóng)作物等”），防治對象是指細菌、線蟲、螨、昆蟲、老鼠、雜草或其他動植物或病毒等（法令統(tǒng)稱“有害生物”）。同時規(guī)定用于防治的天敵視為農(nóng)藥，屬于該法令管轄的范圍。衛(wèi)生殺蟲劑管理不屬于該法令管轄的范圍。

1.2 標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測

為確保農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，日本規(guī)定每一個商品化的農(nóng)藥都必須制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)號的農(nóng)藥產(chǎn)品不準(zhǔn)進入市場。這種標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定確保了農(nóng)藥產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢測方法的統(tǒng)一性，從而保障了農(nóng)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和市場準(zhǔn)入。農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測是指檢測農(nóng)藥產(chǎn)品的功能和性能指標(biāo)，這是一種官方驗證試驗，所采用的標(biāo)準(zhǔn)也是法定的標(biāo)準(zhǔn)。任何企業(yè)申請農(nóng)藥登記必須進行農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測，檢測產(chǎn)品的功能和性能指標(biāo)是否符合日本標(biāo)準(zhǔn)，而不是采用自行標(biāo)準(zhǔn)或引用其他文獻的標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 水質(zhì)污染性農(nóng)藥

日本《農(nóng)藥管理法》規(guī)定：在某些氣候條件、地理條件和其他自然條件下，廣泛使用某種農(nóng)藥，造成該地區(qū)的公共水源可能會受到污染，這被認為與農(nóng)藥的使用有關(guān)，導(dǎo)致被污染的水會對人類生存環(huán)境中的動植物造成嚴重破壞，或者通過使用受污染的水會對人類或動物造成傷害，這類農(nóng)藥屬于水質(zhì)污染性農(nóng)藥。被列為水質(zhì)污染性農(nóng)藥，企業(yè)必須在農(nóng)藥標(biāo)簽醒目位置標(biāo)出“水質(zhì)污染性農(nóng)藥”字樣。水質(zhì)污染性農(nóng)藥使用管理由日本縣知事（類似中國的省級主要負責(zé)人）負責(zé)，縣知事可以有權(quán)規(guī)定，在本地區(qū)使用這種農(nóng)藥，必須事先征得縣知事的同意，如果國家機關(guān)在該地區(qū)使用這種農(nóng)藥，也須事先與縣知事打好招呼，否則將受到嚴厲的法律制裁。

1.4 除草類化學(xué)品——除草或輔助除草類化學(xué)品

是指日本政府規(guī)定用于除草或可能用于除草的農(nóng)藥以外的化學(xué)品，也可稱為非農(nóng)藥除草劑。《農(nóng)藥管理法》所稱農(nóng)藥是指用于危害樹木和農(nóng)林產(chǎn)品，所以不屬于該法令管理的范疇。但銷售這些具有除草功能的化學(xué)品必須在容器或者包裝上貼有農(nóng)林水產(chǎn)省令規(guī)定的不能作為農(nóng)藥使用的標(biāo)識，同時規(guī)定在每個銷售點公眾容易看到的地方放置除草劑不能作為農(nóng)藥使用的說明，這些化學(xué)品一般僅限于零售商銷售。如違反上述規(guī)定，農(nóng)林水產(chǎn)大臣予以處罰。

2.1 農(nóng)藥登記評價負面清單

農(nóng)林水產(chǎn)大臣收到企業(yè)農(nóng)藥產(chǎn)品登記申請書后，以最新的科學(xué)知識為基礎(chǔ)，組織審查與申請有關(guān)農(nóng)藥的安全性和質(zhì)量。《農(nóng)藥管理法》明確規(guī)定，有下列11種情況之一者，不同意登記。

（1）提交的材料內(nèi)容存在虛假的；

（2）規(guī)定的檢測結(jié)果不是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測得出的；

（3）申請的農(nóng)藥藥效很低，沒有使用價值的；

（4）使用該種農(nóng)藥造成農(nóng)作物等藥害的；

（5）使用該種農(nóng)藥，采取預(yù)防措施后，仍有可能對人體或者動物造成損害的；

（6）使用該種農(nóng)藥的農(nóng)作物等，存在農(nóng)藥殘留量超標(biāo)且可能因利用超標(biāo)的農(nóng)作物等而導(dǎo)致人畜危害的；

（7）使用該種農(nóng)藥，造成農(nóng)田土壤污染，產(chǎn)出的農(nóng)產(chǎn)品和加工的飼料產(chǎn)品對人和牲畜造成危害的；

（8）廣泛使用該種農(nóng)藥，對人類生活環(huán)境中動植物的毒性嚴重且持續(xù)時間長，造成動植物危害相當(dāng)嚴重的；

（9）廣泛使用該種農(nóng)藥，可能引起水污染，造成人和動物及水生動植物損害的；

（10）申請農(nóng)藥的名稱容易引起人們對其主要成分和作用誤解的；

（11）除此之外，農(nóng)林水產(chǎn)省和環(huán)境省令規(guī)定，可能對農(nóng)作物等、人類、動物或人類生存環(huán)境中的動植物造成危害其他情形的。

其中屬于（10）項的內(nèi)容，由農(nóng)林水產(chǎn)大臣發(fā)布公告；屬于（6）-（9）項的內(nèi)容，由環(huán)境省大臣發(fā)布公告。

日本《農(nóng)藥管理法》對農(nóng)藥登記評價工作提出明確規(guī)定，即新申請登記的產(chǎn)品或者申請變更登記產(chǎn)品，對于控制害蟲、增強或抑制作物生理等生產(chǎn)急需產(chǎn)品，或者與適用作物和防治靶標(biāo)相似的其他農(nóng)藥相比特別安全和有效，對于這類產(chǎn)品的評審，農(nóng)藥管理部門采取優(yōu)先審查的措施。

2.2 農(nóng)藥登記繳費、評審時間及登記證保存規(guī)定

日本《農(nóng)藥管理法》明確規(guī)定，農(nóng)藥登記申請者須繳納政府規(guī)定的手續(xù)費，包括農(nóng)藥登記證繼承或公司合并或公司分割，辦理更換農(nóng)藥登記證的；申請改變防治病蟲害范圍等登記的；更換登記證或補發(fā)登記證的；再評價登記評審的等等。總之凡是辦理農(nóng)藥登記證申請、換發(fā)及補證等均需要繳納費用。一般情況下在日本申請農(nóng)藥登記需繳納農(nóng)藥登記費：新產(chǎn)品登記大約80萬日元（約合人民幣4萬元），改變含量等大約25萬日元（約合人民幣1.3萬元）。

《農(nóng)藥管理法》沒有明確規(guī)定農(nóng)藥登記評審的時間，但日本農(nóng)林水產(chǎn)省下屬農(nóng)林水產(chǎn)消費安全技術(shù)中心規(guī)定，一般需要農(nóng)林水產(chǎn)省、厚生勞動省或環(huán)境省制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的新農(nóng)藥，技術(shù)審查時間大約為16個月，其他不需要制定標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)審查時間大約為10個月左右。總的來說，一個農(nóng)藥產(chǎn)品取得登記需要2～3年。

日本政府對農(nóng)藥登記證管理提出明確的要求，比如對于農(nóng)藥登記證保存地點問題做出了規(guī)定。根據(jù)《農(nóng)藥管理法》的規(guī)定，取得農(nóng)藥登記證的企業(yè)（生產(chǎn)、加工或進口自用農(nóng)藥除外），必須將農(nóng)藥登記證保存在主要生產(chǎn)場地。屬于制造商的，則必須將農(nóng)藥登記證副本保存在其他制造廠；屬于進口商的，則必須將農(nóng)藥登記證保存在日本的主要辦事處，在其他辦事處保存登記證的副本。違反上述規(guī)定，要予以處罰。

2.3 日本農(nóng)藥再評價制度

最新修訂的《農(nóng)藥管理法》引入了農(nóng)藥登記再評價制度。主要內(nèi)容包括：一是發(fā)布公告。需要農(nóng)藥企業(yè)提交農(nóng)藥的安全性和質(zhì)量檢測結(jié)果以及提交材料的截止日期等內(nèi)容，農(nóng)林水產(chǎn)省發(fā)布公告。在這種情況下，指定的測試結(jié)果必須基于標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測。自2021年起對已登記15年的有效成分安全性已開展再評價工作；二是組織評審。根據(jù)最新的科學(xué)知識，農(nóng)林水產(chǎn)大臣對提交資料的企業(yè)，組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜议_展評價，對于不能確保安全性的產(chǎn)品，將采取登記變更或撤銷登記措施；三是日常監(jiān)測。農(nóng)藥企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)定期上報產(chǎn)品的產(chǎn)量、使用及安全性等情況，農(nóng)藥管理部門對已登記產(chǎn)品進行日常監(jiān)測，同時取消農(nóng)藥登記延續(xù)制度，開展經(jīng)常性的監(jiān)督管理；四是特殊評價。農(nóng)藥管理部門對已登記產(chǎn)品的安全性有新發(fā)現(xiàn)的，隨時進行登記評估，根據(jù)國家最新的環(huán)保和安全的政策，采取變更登記范圍或取消登記，確保農(nóng)藥登記產(chǎn)品安全性和有效性。同時，要求再評價不能影響新農(nóng)藥的登記，應(yīng)確保再評價追加的試驗數(shù)據(jù)不要給農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)帶來過度的負擔(dān)。

農(nóng)林水產(chǎn)省在做出變更登記或者撤銷登記的決定時，必須通知相關(guān)企業(yè)并給出相應(yīng)的理由，然后換發(fā)農(nóng)藥登記證。涉事企業(yè)不服農(nóng)藥管理部門的處理意見并提出行政復(fù)議請求，農(nóng)藥管理部門必須在提出行政復(fù)議請求之日起兩個月內(nèi)作出行政裁定。

農(nóng)藥經(jīng)營實行備案制。

日本農(nóng)藥經(jīng)營不設(shè)行政許可，實行農(nóng)藥經(jīng)營備案制度。經(jīng)銷商必須在開始銷售之前將公司名稱和地址以及銷售辦事處等情況，告知農(nóng)林水產(chǎn)大臣，或者在擴大銷售及關(guān)閉銷售辦事處應(yīng)在兩周內(nèi)告知，同時任何銷售項目規(guī)定的事項發(fā)生變化也必須兩周內(nèi)告知。上述信息經(jīng)銷商必須同時告知銷售公司所在地的縣知事。同時規(guī)定銷售農(nóng)藥必須要有完整的農(nóng)藥標(biāo)簽，做好進貨臺賬和銷售臺賬。對于銷售一些特殊農(nóng)藥，如“水質(zhì)污染性農(nóng)藥”“除草劑不得作為農(nóng)藥使用的標(biāo)識”等，要嚴格執(zhí)行《農(nóng)藥管理法》各項銷售的規(guī)定。如違反規(guī)定，農(nóng)林水產(chǎn)大臣將予以銷售者重罰。

農(nóng)藥使用實行指導(dǎo)員制度。

《農(nóng)藥管理法》規(guī)定，農(nóng)藥使用實行指導(dǎo)員制度。在日本農(nóng)藥的使用必須在指導(dǎo)員指導(dǎo)下進行。指導(dǎo)員須由農(nóng)藥管理部門、農(nóng)藥生產(chǎn)廠商等組織培訓(xùn)，并必須獲得許可證書。《農(nóng)藥管理法》要求，農(nóng)藥指導(dǎo)員及農(nóng)藥使用者必須經(jīng)過嚴格的相關(guān)學(xué)習(xí)和指導(dǎo)，掌握由農(nóng)林水產(chǎn)大臣和環(huán)境省大臣負責(zé)制定的農(nóng)藥使用者必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)，包括使用時間和方法等。農(nóng)藥使用前必須充分了解農(nóng)藥的使用規(guī)定，并認真做好使用記錄，農(nóng)藥企業(yè)有責(zé)任現(xiàn)場指導(dǎo)。同時要求經(jīng)銷商對農(nóng)藥必須專買專賣，不可兼營其他商品。但使用銷售特殊農(nóng)藥必須向當(dāng)?shù)乜h知事報批。同時《農(nóng)藥管理法》有個例外，即用于試驗和研究目的的農(nóng)藥，生產(chǎn)、加工或進口的已登記的農(nóng)藥用于個人使用的情況，不受此法限制。

農(nóng)藥監(jiān)督管理。

日本農(nóng)藥市場監(jiān)督主要檢查農(nóng)藥的銷售、使用情況，檢查制劑和原藥生產(chǎn)情況以及相關(guān)臺賬記錄。日常監(jiān)督主要由日本縣知事負責(zé)，依據(jù)農(nóng)林水產(chǎn)省令、環(huán)境省令的規(guī)定，縣知事將檢查結(jié)果形成報告呈報農(nóng)林水產(chǎn)大臣或環(huán)境大臣。根據(jù)縣知事的報告和檢查情況，農(nóng)林水產(chǎn)省認為有必要組織人員親自去現(xiàn)場檢查和抽檢。根據(jù)最終監(jiān)督抽查的結(jié)果，如出現(xiàn)銷售禁限用、發(fā)現(xiàn)對農(nóng)作物等、人類、動物或者人類生存環(huán)境中的動植物有害的農(nóng)藥，或農(nóng)藥質(zhì)量、包裝等已變劣的，應(yīng)采取限制或者禁止該農(nóng)藥的銷售和使用。

根據(jù)《農(nóng)藥管理法》規(guī)定，凡是生產(chǎn)、加工或銷售用于日本國內(nèi)使用的農(nóng)藥必須取得登記；而生產(chǎn)、加工或銷售用于出口的未登記農(nóng)藥，僅需向農(nóng)林水產(chǎn)省報備。

4.1 有下列情形之一者，處3年以下有期徒刑或100萬日元（約合人民幣5萬元）以下罰金，或二者累積：

1）制造、加工或者進口農(nóng)藥的未取得農(nóng)藥登記或未變更登記的農(nóng)藥；

2）農(nóng)藥標(biāo)簽未按照要求標(biāo)注或虛假標(biāo)注的；

3）銷售農(nóng)藥標(biāo)簽標(biāo)注不全、存在虛假廣告和農(nóng)藥名稱存在故意誤導(dǎo)的；

4）銷售應(yīng)變更而未變更登記被農(nóng)林水產(chǎn)省限制或者禁止農(nóng)藥的；

5）因使用發(fā)生問題，農(nóng)林水產(chǎn)省提出措施（如召回）未執(zhí)行或銷售非農(nóng)藥除草劑不符合要求的；

6）未經(jīng)當(dāng)?shù)乜h知事許可，擅自使用水質(zhì)污染性農(nóng)藥的；

7）農(nóng)林水產(chǎn)大臣或縣知事限制或禁止生產(chǎn)、銷售農(nóng)藥的。

行為人擁有的上述所列情形有關(guān)的農(nóng)藥，應(yīng)全部或者部分沒收。如果案件以外的人在案件發(fā)生后故意獲得該種農(nóng)藥，同樣適用。如果不能沒收全部或者部分農(nóng)藥的，可以處以等值的罰款。

4.2 有下列情形之一者，處6個月以下有期徒刑或30萬日元（約合人民幣1.5萬元）以下罰款，或兩種刑罰累加：

1）登記證所載的信息發(fā)生變化，企業(yè)未告知、虛假告知或未提出申請的；

2）在兩周內(nèi)，經(jīng)銷商未將公司名稱和地址以及銷售辦事處向地方縣事實報告或虛假報告、或者非登記證持有人的國外進口商未將公司相關(guān)信息向農(nóng)林水產(chǎn)省備案或虛假備案的；

3）農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)沒有臺賬、臺賬虛假或者未妥善保管賬簿的；

4）發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥生產(chǎn)、加工、銷售和使用情況存在問題的，且企業(yè)沒有申報或申報虛假的，以及拒絕、妨礙、逃避收繳或檢查的；

5）國外企業(yè)未上報生產(chǎn)、銷售、使用情況且被現(xiàn)場檢查人員發(fā)現(xiàn)的以及拒絕、妨礙或逃避檢查的。

4.3 有下列情形之一的，處30萬日元（約合人民幣1.5萬元）以下罰款：

1）取得登記證的人繼承、合并或分割未申報、虛假申報或未申請登記證核準(zhǔn)的，或者登記證遺失或者損壞未申請補發(fā)登記證的；

2）登記證未按照要求保存或者登記證失效、變更登記、撤銷登記等登記證未交還農(nóng)林水產(chǎn)大臣的；

3）在兩周內(nèi)向農(nóng)林水產(chǎn)大臣未報告或虛假報告停止生產(chǎn)、加工或進口的，注冊公司解散，其清算人未報告或虛假報告的。

4.4 法人的代表、法人或自然人的代理人、使用人等從業(yè)人員，在從事與法人、自然人相關(guān)業(yè)務(wù)時違反下列各項規(guī)定的，除處罰行為人外，法人或自然人除依照有關(guān)規(guī)定追究刑事責(zé)任外，還要依照有關(guān)規(guī)定罰款：生產(chǎn)、加工、銷售未登記、限制或禁止、召回以及銷售非農(nóng)藥除草劑的，罰款1億日元（約合人民幣500萬元）以下；同時還累加包括4.1中2）.3）.4）.5）.6）.7）和4.2、4.3所列事項等相應(yīng)規(guī)定的罰款。

4.5 受日本農(nóng)林水產(chǎn)省委托，農(nóng)林水產(chǎn)消費安全技術(shù)中心承擔(dān)業(yè)務(wù)評審、抽樣、現(xiàn)場檢查、檢驗檢測等業(yè)務(wù)，該中心工作人員違反規(guī)定的，處以20萬日元（約合人民幣1萬元）以下的民事罰款。

5.1 農(nóng)藥管理的重點

日本結(jié)合本地氣候和生態(tài)環(huán)境特點，農(nóng)藥管理重點關(guān)注農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、農(nóng)藥對土壤和水體影響、動植物危害等，《農(nóng)藥管理法》規(guī)定農(nóng)藥登記評審11種情形的負面清單，特別是作物、人畜、動植物危害和作物、土壤、水質(zhì)污染等作為農(nóng)藥嚴格管理的重點，這些內(nèi)容覆蓋農(nóng)藥登記、生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)督等各個環(huán)節(jié)。日本農(nóng)藥管理要求生產(chǎn)、銷售的數(shù)量和使用當(dāng)中的問題，應(yīng)當(dāng)每年及時報告，同時要有完整的生產(chǎn)臺賬、銷售臺賬和使用臺賬等，違反上述規(guī)定的行為人，予以處罰。對于企業(yè)提交的試驗資料，必須經(jīng)過日本官方標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測，否則不能作為登記資料使用。對于水質(zhì)污染性農(nóng)藥應(yīng)明確標(biāo)注，這類農(nóng)藥能否使用由日本地方縣知事批準(zhǔn)。另外，日本農(nóng)藥實行層級管理，國家層面主要負責(zé)登記、生產(chǎn)、監(jiān)督等以及制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，地方層面主要負責(zé)銷售管理、使用管理和日常監(jiān)督等。

5.2 農(nóng)藥登記評價分工負責(zé)

日本農(nóng)藥登記由農(nóng)林水產(chǎn)省負責(zé)受理申請，申請者須提交農(nóng)藥質(zhì)量及安全性的資料，包括對有害生物的藥效、對作物的藥害、對人畜的毒性以及作物、土壤、水體中殘留性等有關(guān)的試驗結(jié)果。農(nóng)藥登記評審分為老農(nóng)藥和新農(nóng)藥，老農(nóng)藥由農(nóng)林水產(chǎn)省按照相關(guān)部門已制定并實施的專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)，組織人員進行評審。新農(nóng)藥申請資料由農(nóng)林水產(chǎn)省分送相關(guān)部門評審，涉及毒性資料和作物殘留資料交由厚生勞動省所屬的國家食品安全委員會進行毒性評價，給出ADI值。再由厚生勞動省確定殘留標(biāo)準(zhǔn)；涉及土壤、水體、動植物等殘留性資料交由環(huán)境省評價并制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)藥藥效及藥害等資料由農(nóng)林水產(chǎn)省評價并制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。最后由農(nóng)林水產(chǎn)省綜合評價意見決定是否批準(zhǔn)登記。

5.3 國家出臺農(nóng)藥使用規(guī)定

《農(nóng)藥管理法》規(guī)定，農(nóng)藥使用實行指導(dǎo)員制度，指導(dǎo)員須由農(nóng)藥管理部門、農(nóng)藥生產(chǎn)廠商等組織培訓(xùn)，并必須獲得許可證書才能上崗。使用者應(yīng)在指導(dǎo)員指導(dǎo)下使用藥劑，同時農(nóng)藥企業(yè)有責(zé)任現(xiàn)場指導(dǎo)。對于已登記被認可使用的農(nóng)藥，由于使用方法不當(dāng)會對人畜等造成危害的，在農(nóng)藥標(biāo)簽基礎(chǔ)上，農(nóng)林水產(chǎn)大臣和環(huán)境大臣制定較為詳細的農(nóng)藥使用操作規(guī)定，農(nóng)藥指導(dǎo)員和使用者必須遵守這些規(guī)定，違反這些規(guī)定的行為人，由日本縣知事予以相應(yīng)的處罰。

5.4 違法處罰嚴厲

《農(nóng)藥管理法》對生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者的行為和義務(wù)規(guī)定比較詳細，與其他相關(guān)法律法規(guī)銜接也比較明確，違規(guī)處罰更是比較重，違法行為的代價大。特別是對未經(jīng)登記而從事銷售、進口農(nóng)藥的違禁行為，可根據(jù)《農(nóng)藥管理法》進行處罰：自然人處以三年以下徒刑或處以100萬日元（約合人民幣5萬元）以下的罰金，法人處以1億日元（約合人民幣500萬元）以下的罰金。