近日,韓國政府針對《化學物質評估與登記法》(K-REACH)(以下簡稱化評法)提出優化提案,重點涉及共同注冊材料共享機制和國外制造商代理人變更制度。
該提案旨在提升注冊透明度,改善企業在注冊過程中遇到的困難,尤其是對后續注冊企業注冊費用明細的透明性以及代理人變更的便利性。
盡管該提案尚未最終立法,但它表明韓國政府正積極回應企業的訴求,試圖優化現有的化學品管理體系。
根據化評法第16條第3、4、5點,政策優化要求如下: 費用分攤原則明確: 費用計算需考慮所有注冊方的利益,采用公正合理的分攤方式; 費用分攤必須基于客觀、透明的成本計算方法,避免不合理收費; 禁止不合理收費或附加條件,確保所有企業享有平等注冊權利。 引入政府調解機制: 企業因費用爭議或數據授權問題導致注冊受阻,可向韓國環境部申請調解; 韓國環境部根據事實情況,在 90 天內提供調解方案或有權拒絕調解,如遇特殊情況調解期限可延長至 90 天; 調解過程中,韓國政府有權要求相關企業(協議體成員或其他已完成注冊的企業)提供注冊費用明細等必要材料,確保費用計算的合理性。 如調解失敗,可申請注冊資料提交延期: 若調解失敗,企業可向韓國環境部申請最長 1 年的注冊資料提交延期,保障企業在爭議解決期間仍能繼續運營; 韓國環境部可視情況調整延期時長,最長可再延長 1 年; 但若企業未能在期限內獲得注冊資料所有者的使用同意,無法完成最終注冊,則不能繼續在韓國市場銷售該物質。 盡管企業關切得到回應,未來仍需關注落地情況: 費用透明化:增強費用計算的公開性。 增加政府調解渠道:當企業面臨費用爭議或數據授權問題時,可尋求官方介入。 短期緩沖機制:可申請資料提交延期,降低企業的運營風險。共同注冊機制擬優化,提升注冊透明度與公平性
根據化評法第45條第2點,提案優化方向如下:
代理人變更后,注冊數據可繼承: 新代理人可直接繼承原代理人的注冊信息,避免重復提交數據,減少合規成本; 適用于所有已注冊化學品,確保注冊企業的數據安全性和延續性。 代理人變更需及時申報: 新代理人必須在接收委托1個月內向韓國環境部報告變更事實,確保監管機構掌握最新代理人信息。
企業關切得到回應,注冊靈活性有所提高:
代理人更換流程更順暢,避免因更換代理人而導致的注冊信息失效; 降低重復注冊成本,減少數據重復購買的經濟負擔。
此次韓國K-REACH政策調整提案,主要針對后續注冊企業注冊費用透明和代理人變更,并為此提出了更合理的費用分攤機制和更靈活的代理人管理方式。
雖然該提案尚未正式立法,但它表明韓國政府正積極聽取企業意見,試圖在合規要求和市場公平性之間找到更好的平衡。
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