2025年3月27日，國(guó)家衛(wèi)生健康委新發(fā)布了50項(xiàng)新食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；與食品接觸材料相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)共6項(xiàng)，其中包括1項(xiàng)GB 9685的修改單和5項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，如下表所示。
序號(hào) | 征求意見(jiàn)稿 | 生效日期 | 備注 |
1 | GB 9685-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》第1號(hào)修改單 | 2025年3月16日 | 修改單 |
2 | GB 31604.30-2025 食品接觸材料及制品 鄰苯二甲酸酯類(lèi)化合物的測(cè)定和遷移量的測(cè)定 | 2025年9月16日 | 修訂 |
3 | GB 31604.31-2025 食品接觸材料及制品 氯乙烯、1,1-二氯乙烯和1,1-二氯乙烷的殘留量和遷移量的測(cè)定 | 2025年9月16日 | 修訂 |
4 | GB 31604.61-2025 食品接觸材料及制品 2,2,4,4-四甲基-1,3-環(huán)丁二醇遷移量的測(cè)定 | 2025年9月16日 | 制定 |
5 | GB 31604.62-2025 食品接觸材料及制品 N-亞硝胺類(lèi)化合物遷移量和釋放量的測(cè)定 | 2025年9月16日 | 制定 |
6 | GB 31604.63-2025 食品接觸材料及制品 4,4’-聯(lián)苯二酚和1,1’-磺酰基二(4-氯苯)遷移量的測(cè)定 | 2025年9月16日 | 制定 |
下面我們主要對(duì)添加劑標(biāo)準(zhǔn)的第1號(hào)修改單內(nèi)容展開(kāi)介紹和解讀，一起來(lái)看：
GB 9685-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品用添加劑》自2017年10月19日起正式實(shí)施；在近幾年的實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)中存在一些問(wèn)題亟待修正與明確。為高效解決這一問(wèn)題，國(guó)家衛(wèi)健委采用修改單的形式對(duì)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展修訂工作。該修改單經(jīng)2023年廣泛公開(kāi)征求意見(jiàn)后，如今正式發(fā)布。
GB 9685標(biāo)準(zhǔn)主要分為正文內(nèi)容和附錄清單兩部分，該修改單則是對(duì)GB 9685的附錄部分進(jìn)行了修訂。
附錄A修訂解讀
附錄A部分主要列出了食品接觸材料及制品允許使用的添加劑及具體的使用規(guī)定，按照適用的材料范圍劃分為7張表格（物質(zhì)清單），表A.1~A.7分別列出了塑料、涂層、橡膠、油墨、粘合劑、紙和紙板、其他（硅橡膠等）材料類(lèi)別下允許使用的添加劑清單和限制條件。此修改單中對(duì)附錄 A 的修訂主要包括以下6個(gè)方面：
1. 進(jìn)一步明確硅橡膠允許使用的添加劑范圍
我國(guó)食品接觸用橡膠及硅橡膠類(lèi)材料及制品均由《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品》（GB 4806.11-2023）進(jìn)行管理，使用的添加劑應(yīng)符合GB 9685的規(guī)定。在GB 9685-2008（已被 GB 9685-2016 代替）中將添加劑的使用范圍統(tǒng)一表述為“橡膠”，并未區(qū)分硅橡膠或者橡膠；也就是說(shuō)在2008版的GB 9685標(biāo)準(zhǔn)中的橡膠添加劑既可以用于橡膠又可以用于硅橡膠。但是在修訂2016版GB 9685標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，硅橡膠允許使用的添加劑清單（附錄A，表A.7）中沒(méi)有將上述的添加劑列入，而是只列入了經(jīng)安全性審查后僅允許用于硅橡膠中的添加劑。
因此，在標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)文本對(duì)于硅橡膠所用添加劑品種表述易造成誤解，為進(jìn)一步明確硅橡膠材料及制品允許使用的添加劑品種，將附錄A中A.12條款進(jìn)行了如下修改。
2. 修正允許使用的食品添加劑的描述
由于《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760-2024）通過(guò)修訂移除了原表A.2可在各類(lèi)食品中按生產(chǎn)需要適量使用的食品添加劑名單，將其并入了表A.1。為保證引用標(biāo)準(zhǔn)間的銜接，將A.13 b) 條款修改為限定為2014版本中GB 2760的表A.2中列出的物質(zhì)。
3. 修訂1種紙?zhí)砑觿┑氖褂靡?/span>
通過(guò)對(duì)原始申報(bào)資料的核實(shí)以及結(jié)合國(guó)外法規(guī)批準(zhǔn)情況，對(duì)表A.6食品接觸用紙和紙板材料及制品中允許使用的添加劑“氧化淀粉，2-羥基-3-(三甲基氨根)丙基醚氯化物”的用量和要求進(jìn)行修訂。
4. 修正4種物質(zhì)的名稱(chēng)
這里對(duì)4種添加劑的中文名稱(chēng)進(jìn)行修改，使其命名更為規(guī)范。
5. 修正1種塑料添加劑使用范圍和用量
表A.1塑料中允許使用的添加劑清單，修改“C.I.顏料藍(lán)15”著色劑的使用范圍和最大使用量以消除矛盾：刪除了限量1%的聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯（PBT）和聚酰亞胺（PEI）樹(shù)脂，因?yàn)檫@兩種樹(shù)脂已經(jīng)出現(xiàn)在了前面“按生產(chǎn)需要適量使用”范圍內(nèi)。
6. 修訂4種添加劑的特定遷移限量要求
這里將4種允許使用的添加劑的特定遷移量（SML）/最大殘留量（QM）和特定遷移總量（SML(T)）做出了規(guī)范修訂。
附錄B修訂解讀
在GB 9685-2016附錄B部分列出了特定遷移總量限量所對(duì)應(yīng)的 SML(T) 分組編號(hào)、CAS號(hào)、受限物質(zhì)種類(lèi)和名稱(chēng)、SML(T) 以及限制說(shuō)明。在2016版標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)包含了32組特定遷移總量限量的規(guī)定。
隨著食品相關(guān)產(chǎn)品新品種技術(shù)評(píng)審以及食品接觸用塑料、涂料、橡膠等標(biāo)準(zhǔn)的原料物質(zhì)名單更新的需求，通過(guò)本修改單新增了3組特定遷移總量（SML(T)）限量要求，具體如下：
附錄D修訂解讀
附錄D是各種塑料類(lèi)材料縮寫(xiě)的含義解釋?zhuān)瓨?biāo)準(zhǔn)中共包含31種聚合物縮寫(xiě)和代表含義；此次修訂新增了PVA或PVOH類(lèi)塑料材料的縮寫(xiě)含義。
本次GB 9685的1號(hào)修改單，針對(duì)性地解決了GB 9685-2016實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)文本中的歧義表述，以及部分物質(zhì)名稱(chēng)和限制要求的不規(guī)范之處。與此同時(shí)，為適應(yīng)食品接觸材料新品種的更新趨勢(shì)，本次修改單對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，新增了遷移限量要求，進(jìn)一步完善了標(biāo)準(zhǔn)體系，提升了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性和實(shí)用性。
對(duì)于使用上述物質(zhì)的食品接觸材料企業(yè)而言，瑞歐科技建議您對(duì)產(chǎn)品及時(shí)開(kāi)展產(chǎn)品合規(guī)性自查，尤其針對(duì)新增的遷移限量指標(biāo)，需同步更新測(cè)試，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
