美國環(huán)境保護(hù)署(US EPA)宣布,將簡化幾種低風(fēng)險生物農(nóng)藥的再評審流程。鑒于這些生物農(nóng)藥對人類健康和環(huán)境的低毒性和低暴露風(fēng)險,且目前沒有任何相關(guān)的人類健康或環(huán)境危害事件報告,EPA認(rèn)為無需對其進(jìn)行再評審。
這項簡化措施將在EPA有限的人力資源下,顯著提升生物農(nóng)藥的注冊效率,縮短審批時間,有助于加快新產(chǎn)品上市速度,推動生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
生物農(nóng)藥是指從動物、植物、細(xì)菌和某些礦物等天然材料中提取或合成的農(nóng)藥。與傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥相比,生物農(nóng)藥具有毒性低、用量少、降解速率快、靶標(biāo)特異性高、殘留量低、可用于抗性治理等優(yōu)點。
生物農(nóng)藥主要分為三大類:微生物農(nóng)藥、植物嵌入式農(nóng)藥(PIPs)和生物化學(xué)農(nóng)藥。例如,菜籽油和小蘇打等具有殺蟲作用,被歸類為生物農(nóng)藥。
自1994年EPA成立生物農(nóng)藥和污染預(yù)防司(Biopesticides and Pollution Prevention Division,BPPD)以來,一直致力于鼓勵低風(fēng)險生物農(nóng)藥的開發(fā)和應(yīng)用,以替代傳統(tǒng)化學(xué)農(nóng)藥。同時,EPA采取了一系列措施來簡化和推進(jìn)生物農(nóng)藥的注冊流程,主要體現(xiàn)在以下幾個方面:生物農(nóng)藥的登記優(yōu)勢
? 數(shù)據(jù)要求簡化:EPA在登記生物農(nóng)藥時通常需要的數(shù)據(jù)比傳統(tǒng)農(nóng)藥要少很多
? 部分產(chǎn)品豁免登記:EPA豁免部分低風(fēng)險生物農(nóng)藥的注冊,比如低風(fēng)險農(nóng)藥25 (b)
? 信息素監(jiān)管寬松:EPA豁免部分情況下信息素的登記及限量要求
? 評審時間短、費用低:EPA對生物農(nóng)藥的審查時間較短,評審費用更低
? α-甲基甘露糖苷(改善一系列作物的生長)本次簡化再評審流程的生物農(nóng)藥
? Duddingtonia flagrans 菌株 IAH 1297(打破寄生線蟲感染的循環(huán),適用于放牧動物)
? Pepino花葉病毒CH2 株,分離株 1906(保護(hù)溫室西紅柿免受其他病毒的侵害)
? 羊脂肪(驅(qū)趕鹿等動物,保護(hù)觀賞植物、樹木、灌木和其他植物)
近年來,隨著環(huán)保意識的增強(qiáng)和可持續(xù)發(fā)展理念的深入人心,生物農(nóng)藥市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。美國作為全球最大的生物農(nóng)藥市場,此次評審流程簡化的決定將進(jìn)一步推動其生物農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,并為全球生物農(nóng)藥市場注入新的活力。
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