- 關(guān)于細(xì)化未批準(zhǔn)登記產(chǎn)品再次申請農(nóng)藥登記有關(guān)事項(xiàng)的通知
- 發(fā)布日期：2025-01-20
| 發(fā)布機(jī)構(gòu) |
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 |
| 文件號 |
|
制發(fā)日期 |
2025-01-20 |
為深入推動政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效，進(jìn)一步優(yōu)化農(nóng)藥登記審批程序，提升涉企服務(wù)水平，根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥登記資料要求》規(guī)定，我所決定細(xì)化未批準(zhǔn)登記產(chǎn)品再次申請農(nóng)藥登記有關(guān)事項(xiàng)，加快此類情形的技術(shù)審查進(jìn)程，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、適用范圍
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審批結(jié)論為“不批準(zhǔn)”的農(nóng)藥登記、登記變更申請（以下簡稱“上次申請”），其申請人自辦結(jié)之日起5年內(nèi)再次提交申請（以下簡稱“再次申請”）的，可以按《農(nóng)藥登記審批服務(wù)指南》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第222號）要求提交登記申請，也可申請使用上次提交的有關(guān)資料。
申請使用上次提交的有關(guān)資料的，下列情形不適用：
（一）現(xiàn)行法律法規(guī)、政策要求等不批準(zhǔn)農(nóng)藥登記的；
（二）上次申請不符合《農(nóng)藥登記管理辦法》第八條或農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第345號規(guī)定的；
（三）上次申請于2020年1月20日前辦結(jié)的。
二、提交資料說明
申請使用上次提交的有關(guān)資料的，應(yīng)提交以下資料：
（一）農(nóng)藥登記/登記變更申請表；
（二）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦結(jié)通知書（以下簡稱“辦結(jié)通知書”）；
（三）關(guān)于使用上次申請材料的申請（參考模板見附件）；
（四）根據(jù)上次申請的辦結(jié)通知書，需要補(bǔ)充的相關(guān)資料；
（五）其他資料。
再次申請時提交的資料應(yīng)當(dāng)按專業(yè)分冊裝訂，各分冊應(yīng)附上次申請辦結(jié)通知書。
三、受理與審查、評審
再次申請按照農(nóng)藥登記、登記變更的受理、審查、評審程序辦理，按序?qū)徟Ｔ瓌t上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在6個月內(nèi)完成再次申請的技術(shù)審查工作，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。
四、其他事項(xiàng)
（一）再次申請農(nóng)藥登記產(chǎn)品受理、公示時，注明“再次申請”。
（二）農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、原藥來源證明材料等一般資料已不在有效狀態(tài)的，再次申請時應(yīng)重新提交符合要求的上述資料。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所
2025年1月20日
附件：關(guān)于使用上次申請材料的申請（參考模板）
（詳見：http://www.chinapesticide.org.cn/zwb/detail/29768）
