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江蘇化工網(wǎng) 行業(yè)資訊 公平貿(mào)易 合規(guī)動(dòng)態(tài) 甲哌鎓歐盟再評(píng)審狀態(tài)更新：活性物質(zhì)規(guī)格不變，擬新增相關(guān)雜質(zhì)！
甲哌鎓歐盟再評(píng)審狀態(tài)更新：活性物質(zhì)規(guī)格不變，擬新增相關(guān)雜質(zhì)！
  發(fā)布日期：2024-12-31

近日，在植物、動(dòng)物、食品和飼料常設(shè)委員會(huì)（PAFF Committee）會(huì)議上，歐盟各成員國(guó)投票通過(guò)了關(guān)于甲哌鎓（Mepiquat chloride）再評(píng)審的法規(guī)草案，擬批準(zhǔn)有效期延長(zhǎng)至2040年2月29日。

PAFF Committee會(huì)議公開文件顯示，甲哌鎓再評(píng)審后活性物質(zhì)規(guī)格保持不變，并新增相關(guān)雜質(zhì)N-甲基哌啶。具體規(guī)格如下：

甲哌鎓

物質(zhì)背景

甲哌鎓（Mepiquat chloride）是一種哌啶類內(nèi)吸性植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，主要通過(guò)抑制赤霉素的生物合成，延緩植物營(yíng)養(yǎng)體的生長(zhǎng)，使植株矮化，促進(jìn)葉綠素的積累。它廣泛應(yīng)用于棉花、大豆、花生、甘薯等農(nóng)作物，能有效抑制植物徒長(zhǎng)，將養(yǎng)分優(yōu)先分配到莢果、穗粒或塊根、塊莖，從而提高產(chǎn)量和品質(zhì)。

目前甲哌鎓已在中國(guó)、歐盟、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)完成登記。截至2024年12月，甲哌鎓在我國(guó)共有12個(gè)原藥登記和79個(gè)制劑登記。

歐盟評(píng)審情況

2009年，甲哌鎓在歐盟農(nóng)藥舊法規(guī)下首次獲得批準(zhǔn)，有效期至2019年2月28日。

2016年，甲哌鎓的再評(píng)審工作如期開展，在經(jīng)歷多次延期后，歐盟食品安全局（EFSA）于今年7月發(fā)布了甲哌鎓再評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。結(jié)果顯示，甲哌鎓在人類健康、環(huán)境非靶標(biāo)生物和環(huán)境影響的評(píng)估中未發(fā)現(xiàn)重大關(guān)注方面，同時(shí)未發(fā)現(xiàn)甲哌鎓對(duì)人類和環(huán)境非靶標(biāo)生物具有潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)，最終判定甲哌鎓符合歐盟農(nóng)藥法規(guī)（Regulation (EC) No 1107/2009）的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。

此外，盡管甲哌鎓的再評(píng)審是基于有限數(shù)量的典型用途開展的，但這并不限制其制劑產(chǎn)品可能獲得授權(quán)的用途，因此將取消僅可作為植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑使用的限制。

后續(xù)評(píng)審流程

接下來(lái)，歐盟委員會(huì)（EC）將就投票結(jié)果發(fā)布正式公告，更新活性物質(zhì)甲哌鎓的批準(zhǔn)狀態(tài)，并修訂歐盟活性物質(zhì)清單（REGULATION (EU) No 540/2011）。


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