近日,歐洲化學品管理局(ECHA)論壇公布了第11次聯合執法項目(REF-11)的調查結果:接受檢查的安全數據表(SDS)中有35%存在不合規情形。
盡管,與早期的執法情況相比,SDS的合規性有所提高,但仍需更多努力來進一步提高信息質量,以更好地保護工人、專業用戶和環境免受危險化學品帶來的風險。
本次執法項目于2023年1月至12月在28個歐洲經濟區國家進行,重點檢查安全數據表(SDS)是否符合修訂后的REACH附件II(COMMISSION REGULATION (EU) 2020/878))要求。歐盟執法背景
其中包括SDS是否提供有關納米形態、內分泌干擾特性、授權條件、UFI編碼、急性毒性估計值、特殊濃度限值和其他相關參數的信息。
同時,該執法項目也審查所有歐盟企業是否準備了合規的SDS并主動傳遞給下游用戶。
來自28個歐盟-歐洲經濟區國家的工作人員,對2500多份SDS進行檢查,結果顯示:歐盟執法結果
35%的SDS不合規:要么是因為內容不符合要求,要么根本沒有提供SDS。
27%的SDS存在數據質量缺陷:常見問題包括有關危害識別、成分或暴露控制的信息不正確。
67%的SDS缺乏關于納米形態的信息
48%的SDS缺乏關于內分泌干擾特性的信息
下表整理了本次執法項目檢查中的主要不合規項,集中在SDS第 1、2、3、8、9部分。瑞歐科技建議輸歐企業對照自查,避免出現類似問題。
SDS章節 | 主要不符合項 |
1.1 產品標識 | 產品標識錯誤 UFI編碼缺失 UFI未在第1.1節指明 |
1.2 物質或混合物的使用建議和使用限制 | 缺乏對接收者的明確用途 已識別的錯誤用途 未指明限制用途 |
1.3 SDS供應商的詳細信息 | 缺少供應商的完整地址和電話號碼 缺少SDS相關責任人的電子郵箱 |
1.4 緊急電話號碼 | 緊急電話號碼缺失或不正確 缺少官方咨詢機構的電話號碼 |
2.1 物質或混合物的分類 | 分類錯誤 分類不完整 混合物的分類與成分及其分類不一致 |
2.2 標簽要素 | 危險性說明缺失或不正確 防范說明缺失或不正確 象形圖缺失或不正確 |
3.1 物質 | 缺乏必要的ATE值、M因子或SCL值 分類不正確 對于混合物未填寫在第3.2節。 |
3.2 混合物 | 缺乏必要的ATE值、M因子或SCL值 混合物成分分類不符合CLP法規 混合物的成分中未列出所有必需物質 |
6.1 人身防護、保護設備和應急程序 | 缺乏針對非應急人員的PPE特性 對應急人員和非應急人員缺乏建議,或建議不清晰 |
8.2 暴露控制 | 個人防護裝備(PPE)信息缺乏或不足 缺乏有關環境暴露控制的信息 |
9.1 物理和化學特性 | 無正當理由拒絕提供所要求的信息 缺乏可用信息 缺乏關于顆粒特征的信息(納米材料) |
9.2 其他信息 | 理化信息與SDS中標示的成分不一致 缺少第9.2節 |
11.1 毒理學信息 | 缺少毒理學數據 毒理學數據與分類相矛盾 |
15.1 針對該物質或混合物的安全、健康和環境法規/法律 | 在某些情況下,未提供關于成員國或歐盟相關立法信息或提供的信息不完整 在某些情況下,未提供有關限制或授權的信息,或者提供的信息不正確 |
16 其他信息 | SDS中使用的縮寫和首字母縮略詞的說明不完整 未標明與之前版本的SDS相比有哪些變化 對于混合物,未指明采用 (EC) 1272/2008號法規第9章中所述的哪種評估信息方法進行分類 |
針對上述不合規的情況,執法當局采取了相應執法措施,最主要的還是出具書面意見,以指導相關責任人履行合規義務。
官方也不排除可能會對不合規產品實施制裁、罰款及刑事訴訟等更為嚴厲的懲罰措施。
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