2024年11月20日,歐盟正式頒布了第2024/2865號法規(REGULATION (EU) 2024/2865),對《歐盟物質與混合物分類、標簽及包裝法規》(Regulation (EC) No 1272/2008)進行了修訂,并將于12月10日起生效。
新版歐盟CLP法規修訂要點如下:
物質 危害類別 內分泌干擾物(EDCs) 人類健康內分泌干擾物 類別1/類別2 環境內分泌干擾物 類別1/類別2 持久蓄積遷移性等特性物質 持久性、生物積累性和毒性物質高持久性(PBT) 高生物積累性物質持久性(vPvB) 可遷移性和毒性物質高持久性(PMT) 高遷移性物質(vPvM) 新分類的實施緩沖期:新增危害類別
物質:最晚自2025年5月1日起,物質需要根據標準進行分類并加貼標簽。之前已投放市場的物質應于2026年11月1日起按照標準進行分類并加貼標簽。
混合物:最晚自2026年5月1日起,混合物需要根據標準進行分類并加貼標簽。之前已投放市場的混合物應于2028年5月1日起按照標準進行分類并加貼標簽。 如果通報物質分類發生變更且已列入CL清單,則通報人需要向歐洲化學品管理局(ECHA)提供不歸為最嚴重分類或為同一物質引入更嚴重危險類別分類的原因。CL清單通報更新
如果分類和標簽發生變化,通報人應在6個月內更新其通報。
MOC物質(含有一種以上成分的物質)的分類評估應該按照與混合物相同的分類規則進行綜合評估,確保其能夠根據成分和物質本身進行危害分類。MOC物質分類評估
但是,對于CMR、ED、PBT、vPvB、PMT和vPvM屬性,只能使用成分信息。
針對從植物中提取的MOC物質,某些成分在孤立狀態下可能顯示危險特性,但在復雜混合物中由于相互作用或低濃度,可能不會體現出相同的風險。該情況在化學監管中屬于一個復雜的問題,委員會后續會基于進一步的科學依據,提出完整的相關立法。
新版CLP法規允許企業自愿對化學產品加貼數字標簽,數字標簽可以粘貼或印刷在物理標簽上或標簽旁邊的包裝上。數字標簽引入
數字標簽應包含物理標簽中提供的所有信息,但是可以省略其他補充信息,并附上更多危險信息可在線獲取(More hazard information available online)或類似說明。
數字標簽上的信息應可供歐盟所有用戶訪問,并應在至少10年或歐盟其他立法要求的更長時間內保持可訪問性。
允許企業使用折疊式標簽,折疊式標簽的首頁應至少包含以下元素: 供應商名稱、地址和電話號碼; 凈含量; 產品標識符; 危險象形圖(如適用); 信號詞(如適用); 唯一配方標識符(如適用); 完整安全信息的參考; 內頁使用的所有語言的縮寫。折疊式標簽的使用
內頁應包含除首頁上提到的標簽元素外的所有必需標簽元素,背面應包含首頁上提供的所有信息。
所有標簽都應及時更新。任何導致新的危險類別或更嚴重分類的變更均應在6 個月內更新。在其他情況下,標簽應在18個月內更新。 此外,法規中提及的其他顯著變化總結如下: 允許根據形式或物理狀態對物質或混合物進行不同的自我分類; 針對被歸類為對人類健康有急性毒性的物質引入“急性毒性估算值”; 引入新方法論(NAMs); 引入通過補給站供應的危險物質或混合物的標簽和包裝規定; 危險物質和混合物的廣告必須包含基本安全信息:危險象形圖、信號詞、危險說明和補充EUH說明。任何向公眾銷售的物質和混合物的廣告還應注明:務必閱讀并遵循產品標簽上的信息(Always read and follow the information on the product label)。同時嚴格禁止單純為了促銷目的,在危險化學品的廣告中使用諸如“無毒”、“無害”、“無污染”等可能誤導消費者的聲明; 危險物質或混合物的遠程銷售(如在線銷售)也應符合CLP要求; 包括分銷商在內的所有相關參與者都需要遵守毒物中心通報(PCN)要求; 增加了標簽字體大小、字體顏色和行間距等要求。標簽更新截止日期
其他顯著變化
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
北京市化學工業協會 天津市石油和化工協會 遼寧省石油和化學工業協會 內蒙古石油和化學工業協會 重慶市石油與天然氣學會 河北省石油和化學工業協會 山西省化學工業協會 吉林省能源協會 黑龍江省石化行業協會 浙江省石油和化學工業行業協會 安徽省石油和化學工業協會 福建省石油和化學工業協會 江西省石油和化學工業協會 河南省石油和化學工業協會 湖北省石化行業協會 湖南省石油化學工業協會 廣東省石油和化學工業協會 海南省石油和化學工業行業協會 四川省化工行業協會 貴州省化學工業協會 云南省化工行業協會 陜西省經濟聯合會 甘肅省石化工業協會 青海省化工協會
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