近期,歐盟委員會發布了REACH法規(Regulation (EC) No 1907/2006)附件XVII的最新擬議修正案,決定在附件XVII限制物質清單中將新增18項CMR物質,并對之前的1項CMR物質信息進行更新,以適應歐盟CLP法規(Regulation (EC) No 1272/2008)的最新變化。
歐委會于2024年12月5日至2025年1月2日期間展開公眾咨詢,允許各利益相關方反饋意見。
此外,新增CMR物質的限制要求將于2025年9月1日起實施,與歐盟CLP法規修訂后的CMR分類的申請日期一致,其余條例則將在歐盟官方公報發布該法規之日起的第20天開始生效。
一、附件XVII的附錄2、4和6中新增18項CMR物質
基于CLP法規的最新修訂,增加了新分類為CMR 1B類的物質。
▌附錄2:新增5項致癌1B類物質
▌附錄4:新增1項致突變1B類物質
▌附錄6:新增12項生殖毒性1B類物質
注:附件XVII限制物質清單中第28、29、30條被歸類為致癌、致突變、致生殖毒性(CMR)1A類和1B類的物質,禁止被投放市場或用于供應普通公眾(除特殊情況外)。這些物質被列在附件XVII的附錄1~6。
二、異丙苯特定用途的豁免
異丙苯于2023年12月1日被納入附件XVII的附錄2。某些小型飛機(包括非專業飛行員駕駛的飛機)的航空燃料中含有異丙苯。*此處非專業飛行員是附件XVII第28、29和30條所述的普通公眾。
因此,從2023年12月1日起,不得將異丙苯以高于0.1%w/w的濃度投放市場或用于供應給非專業飛行員使用的航空燃料中。
然而,該限制不適用于指令98/70/EC涵蓋的汽車燃料,這意味著對于非專業汽車駕駛員使用的汽車燃料,該限制不適用。
鑒于非專業汽車駕駛員使用汽車燃料與非專業小型飛機飛行員使用航空燃料之間的相似性,以及使用航空燃料的非專業小型飛機飛行員遠少于使用汽車燃料的非專業汽車駕駛員,航空燃料中存在的異丙苯應不受歐盟REACH法規附件XVII第28、29和30條的限制。
▌附錄11:增加以下條款
納入歐盟REACH法規附件XVII中的CMR物質,物質本身及其混合物的流通和使用需滿足以下限制條件:
1. 相關物質或在混合物中的濃度必須符合歐盟CLP法規中的特定限量,當超過特定濃度限值,將禁止投放市場或供普通公眾使用。
2. 涉及專業用途的相關物質,在物質投放市場前需在包裝上標注“限專業人員使用”的標識。
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