- 巴西REACH化學(xué)品法規(guī)已正式生效
- 發(fā)布日期：2024-11-18
2024年11月15日，據(jù)巴西官方公報(bào)宣布：巴西REACH法規(guī)Law 15.022正式生效。至此，巴西將成為拉美地區(qū)最大的實(shí)施化學(xué)品統(tǒng)一管理的國(guó)家。
巴西REACH法規(guī)進(jìn)程
在法規(guī)公布后的3年內(nèi)，巴西政府將開發(fā)化學(xué)品申報(bào)系統(tǒng)；
在系統(tǒng)正式開放后的3年內(nèi)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求進(jìn)行申報(bào)事宜以形成國(guó)家化學(xué)品名錄。
未列入現(xiàn)有化學(xué)品名錄的物質(zhì)屬于新物質(zhì)，需進(jìn)行新物質(zhì)申報(bào)。
巴西REACH豁免范圍
放射性物質(zhì)；
正在開發(fā)的化學(xué)品；
科研用物質(zhì)；
非分離中間體；
國(guó)防用途物質(zhì)；
廢棄物；
受海關(guān)監(jiān)管且未經(jīng)過(guò)任何處理或轉(zhuǎn)化的物質(zhì)、混合物和物品；
在存儲(chǔ)過(guò)程中以及由于受環(huán)境因素(如空氣、光照、濕度、微生物）影響會(huì)意外發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)、混合物或物品；
以下產(chǎn)品，受特定法規(guī)管轄：
食物；
制造技術(shù)支持型產(chǎn)品；
食品添加劑；
藥品、原料藥、醫(yī)用氣體、醫(yī)療器械和診斷材料；
農(nóng)藥及相關(guān)產(chǎn)品、預(yù)混料及技術(shù)產(chǎn)品；
化妝品、洗漱用品和香水；
消毒劑；
獸藥；
動(dòng)物飼料；
肥料，接種劑和校正劑；
木材防腐劑；
環(huán)境修復(fù)劑。
下列物質(zhì)（根據(jù)《全球化學(xué)物質(zhì)統(tǒng)一分類標(biāo)簽制度》（GHS）標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)化學(xué)改性或被定義為/含有對(duì)健康或環(huán)境有害的物質(zhì)除外）：
礦石及其精礦，以及其他巖石和礦物，包括煤和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析油、礦物生產(chǎn)過(guò)程中的氣體和組分；
天然物質(zhì)；
通過(guò)研磨、壓榨或壓榨提取的脂肪、精油和固定油，以及經(jīng)過(guò)純化但仍保持與上述原料相同特性的物質(zhì)；
玻璃、熔塊和陶瓷。
麻醉藥品、精神藥物和免疫抑制劑；
僅用于煙草生產(chǎn)的物質(zhì)；
板、片、帶、坯、錠、梁等形式的金屬合金；
巴西REACH申報(bào)對(duì)象
過(guò)去三年每年生產(chǎn)/進(jìn)口超過(guò) 1 噸的物質(zhì)或混合物中的物質(zhì)組分；
除低關(guān)注度聚合物以外的聚合物（不包括單體及保持聚合物穩(wěn)定性的添加劑）。
*成分未知可變的UVCB物質(zhì)應(yīng)作為單一化學(xué)品(single chemical) 申報(bào)。
巴西REACH申報(bào)主體
巴西REACH申報(bào)信息
物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商的身份信息；
該化學(xué)品每年生產(chǎn)或進(jìn)口的噸位量范圍；
物質(zhì)信息，包括CAS號(hào)或IUPAC名稱；
基于GHS標(biāo)準(zhǔn)下的物質(zhì)危害分類信息；
推薦的用途信息
*新物質(zhì)申報(bào)要求除上述五部分信息外，還需額外提供相關(guān)技術(shù)文件和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
后續(xù)發(fā)展
巴西政府將根據(jù)新版法規(guī)，在國(guó)家化學(xué)品委員會(huì)（CONASQ）的下一次會(huì)議上成立工作組，以制定詳細(xì)的實(shí)施草案，并于180天內(nèi)發(fā)布相關(guān)補(bǔ)充條例。
從2024年11月15日起，相關(guān)企業(yè)將擁有3-6年的緩沖期。
