隨著農藥混配在農業生產中的廣泛應用,以及大量聲稱具有協同增效作用/GTA效應(greater-than-additive effects,GTA effects)的農藥產品獲得美國專利及商標局(USPTO)的專利授權,農藥的GTA效應越發受到關注。
為了更好地評估農藥混配使用的生態風險,美國環境保護署(US EPA)遵循美國國家科學院的建議,于2019年發布了一份GTA效應分析指南。
當兩種或多種農藥混配使用時,他們的藥效可能會超過兩種農藥簡單的加和,這種現象被稱為協同增效作用(GTA效應)。 ? 傳統風險評估的局限性:EPA評估農藥生態風險的過程通常僅僅依賴于對單一活性成分的毒理結果分析,忽視了農藥混配帶來的復雜影響和潛在的生態風險。而專利中豐富的農藥GTA效應數據可以為風險評估提供重要的參考。協同增效作用/GTA效應
為什么要關注專利中的協同增效作用/GTA效應
? 專利申請和EPA風險評估標準的差異性:對用于專利申請的GTA數據和用于EPA定量風險評估的數據,其適用標準是不同的。專利申請更關注農藥專利的新穎性,而EPA則更關注農藥的安全性。為了解決EPA風險評估中與GTA效應相關的不確定性,有必要對專利中的GTA數據進行再次評估,而非直接采納專利中的GTA結果。
該指南旨在通過利用專利信息,加強對農藥GTA效應的評估。具體來說,指南要求農藥登記人必須在登記新常規農藥、其他新農藥產品或EPA特別關注的具有GTA效應的活性物質時,基于已授權的專利,提供詳細的GTA效應數據,并進行相應的統計分析。EPA將根據這些數據,確定是否對農藥的生態風險進行重新評估,以確保農藥的使用安全。
1. 專利檢索:檢索和識別已授權和已授權/未維護的美國專利中與農藥GTA效應相關的專利;協同增效作用/GTA效應分析指南的具體流程
2. 專利相關性評估:將步驟1中的專利與EPA的生態安全風險評估相關標準進行比較;
3. 數據報告:向EPA提交相關專利的GTA效應數據;
4. 統計分析:對專利中的GTA效應數據進行統計分析,判斷其顯著性;
5. 風險評估:EPA將根據GTA效應分析結果,判斷是否將其納入到農藥的生態風險評估中。
EPA的這份指南為農藥登記人提供了一個科學、系統的GTA效應分析框架。通過遵循指南的步驟,登記人可以更準確地評估農藥混配的潛在風險,為EPA的風險評估提供更可靠的數據支撐,從而更好地保護環境和人類健康。
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