- 加強(qiáng)農(nóng)藥混配監(jiān)管！美國EPA發(fā)布相關(guān)指南，聚焦協(xié)同增效作用（GTA）
- 發(fā)布日期：2024-11-26
隨著農(nóng)藥混配在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中的廣泛應(yīng)用，以及大量聲稱具有協(xié)同增效作用/GTA效應(yīng)（greater-than-additive effects，GTA effects）的農(nóng)藥產(chǎn)品獲得美國專利及商標(biāo)局（USPTO）的專利授權(quán)，農(nóng)藥的GTA效應(yīng)越發(fā)受到關(guān)注。
為了更好地評(píng)估農(nóng)藥混配使用的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)，美國環(huán)境保護(hù)署（US EPA）遵循美國國家科學(xué)院的建議，于2019年發(fā)布了一份GTA效應(yīng)分析指南。
協(xié)同增效作用/GTA效應(yīng)
當(dāng)兩種或多種農(nóng)藥混配使用時(shí)，他們的藥效可能會(huì)超過兩種農(nóng)藥簡單的加和，這種現(xiàn)象被稱為協(xié)同增效作用（GTA效應(yīng)）。
為什么要關(guān)注專利中的協(xié)同增效作用/GTA效應(yīng)
? 傳統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的局限性：EPA評(píng)估農(nóng)藥生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)的過程通常僅僅依賴于對(duì)單一活性成分的毒理結(jié)果分析，忽視了農(nóng)藥混配帶來的復(fù)雜影響和潛在的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。而專利中豐富的農(nóng)藥GTA效應(yīng)數(shù)據(jù)可以為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供重要的參考。
? 專利申請(qǐng)和EPA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的差異性：對(duì)用于專利申請(qǐng)的GTA數(shù)據(jù)和用于EPA定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)，其適用標(biāo)準(zhǔn)是不同的。專利申請(qǐng)更關(guān)注農(nóng)藥專利的新穎性，而EPA則更關(guān)注農(nóng)藥的安全性。為了解決EPA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中與GTA效應(yīng)相關(guān)的不確定性，有必要對(duì)專利中的GTA數(shù)據(jù)進(jìn)行再次評(píng)估，而非直接采納專利中的GTA結(jié)果。
該指南旨在通過利用專利信息，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥GTA效應(yīng)的評(píng)估。具體來說，指南要求農(nóng)藥登記人必須在登記新常規(guī)農(nóng)藥、其他新農(nóng)藥產(chǎn)品或EPA特別關(guān)注的具有GTA效應(yīng)的活性物質(zhì)時(shí)，基于已授權(quán)的專利，提供詳細(xì)的GTA效應(yīng)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析。EPA將根據(jù)這些數(shù)據(jù)，確定是否對(duì)農(nóng)藥的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行重新評(píng)估，以確保農(nóng)藥的使用安全。
協(xié)同增效作用/GTA效應(yīng)分析指南的具體流程
1. 專利檢索：檢索和識(shí)別已授權(quán)和已授權(quán)/未維護(hù)的美國專利中與農(nóng)藥GTA效應(yīng)相關(guān)的專利；
2. 專利相關(guān)性評(píng)估：將步驟1中的專利與EPA的生態(tài)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較；
3. 數(shù)據(jù)報(bào)告：向EPA提交相關(guān)專利的GTA效應(yīng)數(shù)據(jù)；
4. 統(tǒng)計(jì)分析：對(duì)專利中的GTA效應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，判斷其顯著性；
5. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：EPA將根據(jù)GTA效應(yīng)分析結(jié)果，判斷是否將其納入到農(nóng)藥的生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中。
EPA的這份指南為農(nóng)藥登記人提供了一個(gè)科學(xué)、系統(tǒng)的GTA效應(yīng)分析框架。通過遵循指南的步驟，登記人可以更準(zhǔn)確地評(píng)估農(nóng)藥混配的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為EPA的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供更可靠的數(shù)據(jù)支撐，從而更好地保護(hù)環(huán)境和人類健康。
