9月26日,歐洲化學品管理局(ECHA)公布了其風險評估委員會(RAC)通過的13項關于危險物質統一分類和標簽的意見。
其中一項是關于滑石粉的分類,委員會一致同意該物質是一種“推定致癌物”(presumed carcinogen),根據歐盟CLP法規應被列為致癌1B 類(category 1B carcinogen),且分類適用于所有接觸途徑。
除此之外,針對滑石粉的特定靶器官毒性(STOT RE 1)的分類也達成一致,RAC認為滑石粉通過長期或反復吸入,會對肺部造成損傷。
因此,ECHA最終提議滑石粉增加以下統一分類:
Carcinogen 1B, H350
STOT RE 1, H372
滑石粉是一種由鎂、硅和氧組成的層狀礦物,主要成分是含鎂硅酸鹽,通常呈白色或灰白色粉末狀。
獨特的片狀結構使其具有非常光滑的質感和極低的硬度,除此之外,滑石粉還具有良好的耐火性、抗酸性、絕緣性、吸附性等特點。
因此,滑石粉被廣泛應用于化工、醫療、食品、化妝品等諸多領域,例如橡膠填料、藥片填充劑、食品用抗結塊劑、嬰兒爽身粉等,都是常見的含有滑石粉的產品。
正是因為其功能多樣、用途范圍廣泛,滑石粉的相關產品近來出現的安全問題(特別是與石棉污染的關聯)也一度引起社會層面的熱議,國際上也重點關注著滑石粉的致癌性危害。
2024年7月,世界衛生組織(WTO)下的國際癌癥研究機構(IARC)在《柳葉刀-腫瘤學》雜志上發表稱:根據有限的人類卵巢癌數據和充分的動物癌癥數據,結合強有力的機制依據,滑石粉將被列為可能對人類致癌的物質。
而ECHA此次對滑石粉的分類評估,則源于2021年歐盟成員國荷蘭提交的分類意向(Carc. 2; STOT RE 1)。
在收到正式提議書后,ECHA基于人類和動物的不同暴露途徑和不同類型的癌癥數據,認為滑石粉與癌癥有潛在關聯,尤其是通過吸入途徑和身體接觸后,與肺癌和卵巢癌的發生有關。
因此,ECHA推定滑石粉可能對人類有致癌作用,應歸類為CLP下1B類致癌物。
雖然最終還需等待歐盟委員會的決定,但ECHA目前的結論也為滑石粉的分類變化和監管走向定下了基調。
滑石粉一旦被正式確認為1B類致癌物,意味著其將成為歐盟REACH下的“高度關注物質”(SVHC),并且也將在化妝品中禁止使用。
工業界對RAC的評估結果表示強烈反對,認為現有證據不足以支持如此嚴格的分類,正在準備在歐盟委員會就該分類做出最終決定之前采取行動。
對于滑石粉及滑石粉相關產品的生產商,新的分類意味著未來產品將面臨更嚴格的風險評估和監管審查,尤其是在化妝品、個人護理品和醫藥領域。
高準檢驗認證建議相關企業密切關注歐盟委員會的最終決議,并準備應對可能的市場變化和合規要求,在窗口期內提前采取行動,積極尋找安全的替代物質。
我們也將持續關注歐盟REACH法規動態,進行及時地解讀分析,為企業提供最新的法規資訊及合規應對策略。
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