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江蘇化工網(wǎng) 行業(yè)資訊 公平貿(mào)易 合規(guī)動態(tài) 2024美國FDA再生塑料(PCR)通告整理:12個聚合物獲批(4-6月)
2024美國FDA再生塑料(PCR)通告整理:12個聚合物獲批(4-6月)
  發(fā)布日期:2024-07-26

行業(yè)內(nèi)提到的美國FDA食品接觸再生塑料注冊,指的是企業(yè)向FDA進行無異議函NOL (No Objection Letter)的申請。FDA的無異議函NOL是指FDA向特定實體或機構(gòu)發(fā)出的一種聲明,該函表示FDA對該實體或機構(gòu)的某項操作、計劃或提交的文件沒有異議或反對。

雖然NOL的獲得并不是美國法規(guī)中對企業(yè)的強制要求,即NOL的申請屬于企業(yè)的自愿行為,但該份文件可以被視為是FDA對其再生塑料工藝的正面評估結(jié)論,因此在再生塑料的上下游行業(yè)的認(rèn)可度較高。

對于有意向出口再生塑料前往美國市場的企業(yè),建議進行FDA再生塑料無異議函(NOL)的申請。

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 官網(wǎng)信息, 2024年4—6月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了12個再生塑料通告 (PCR) 申請。

美國FDA食品接觸再生塑料注冊

申報公司

生效日期

聚合物名稱

預(yù)期用途

回收工藝

Kreyenborg GmbH & Co. KG

德國企業(yè)

2024.6.24

聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

PureCycle Technologies LLC

美國企業(yè)

2024.6.7

聚丙烯(PP)

制品可接觸所有食品類型,使用條件為 A 至 H,且原材料符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

埃瑞瑪

EREMA GmbH

奧地利企業(yè)

2024.6.3

聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接觸所有食品類型,使用條件為 A 至 H 和 J,且原材料符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

Neev Resources Private Limited

印度企業(yè)

2024.5.23

聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接觸干燥類食品,如生鮮水果、蔬菜和雞蛋,使用條件為 E 至 G,且原材料來自食品接觸制品并符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

Alpek, S.A.B. de C.V. and its stewarded affiliates around the world

墨西哥企業(yè)

2024.5.22

聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接觸所有食品類型,使用條件需符合 PET 適用的授權(quán)要求

化學(xué)回收

Anova Americas International Company SA de CV

墨西哥企業(yè)

2024.5.10

聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

原材料應(yīng)符合所有適用的授權(quán)要求:

1. 制品(如單層托盤、容器、板條箱和蛤殼盒)用于接觸生鮮水果、蔬菜和雞蛋時,使用條件為 E 至 G;

2. 制品(如容器)用于干燥膳食補充劑、零售購物袋(購物袋)以及二層和三層包裝薄膜時,可與所有食品類型接觸,使用條件為 E 至 G;

3.多層包裝中的非食品接觸層,可與 COU 下的所有食品類型接觸,但應(yīng)通過有效屏障將 rPET 與食品隔離開來

物理回收

Versalis S.p.A.

意大利企業(yè),系意大利石油巨頭埃尼(Eni)的全資子公司

2024.3.29

聚苯乙烯(PS)

該材料可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料來自食品接觸物品并符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

格諾斯

Gneuss Kunststofftechnik GmbH

德國企業(yè)

2024.3.27

高密度聚乙烯(HDPE)

該飲料瓶蓋可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

格諾斯

Gneuss Kunststofftechnik GmbH

德國企業(yè)

2024.3.14

聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

該材料可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 G,且原材料符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

Pashupati Group of Industries

印度企業(yè)

2024.3.5

聚丙烯(PP)

 原材料應(yīng)符合所有適用的授權(quán)要求:

1. 材料(如單層托盤、容器、板條箱和蛤殼盒)用于接觸生鮮水果、蔬菜和雞蛋時,使用條件為 E 至 G。

2. 材料(如容器)用于干燥膳食補充劑、零售購物袋(購物袋)以及二層和三層包裝薄膜時,可與所有食品類型接觸,使用條件為使用條件的 E 至 G。

 

多層包裝中的非食品接觸層,可與所有使用條件下的所有食品類型一起使用,但應(yīng)通過有效屏障將聚丙烯回收料(rPP)與食品隔離開來。

物理回收

Ultra-Poly Corporation

美國企業(yè)

2024.3.5

聚丙烯(PP)

該注塑成型材料可接觸所有食品類型,使用條件為 E 至 G,且原材料符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

Pashupati Group of Industries

印度企業(yè)

2024.3.5

聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)

該材料可接觸所有食品類型,使用條件為 C 至 H,且原材料來自食品接觸物品并符合所有適用的授權(quán)要求

物理回收

附:食品接觸物質(zhì)的食品類型和使用條件 

表 1:天然和加工食品類型

I. 非酸性的水性制品,可含有鹽或糖或兩者(pH 值>5.0)

II. 酸性的水性制品,可含有鹽或糖或兩者;包括含高或低脂肪的水包油乳劑

III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有鹽,包括含高或低脂肪的油包水乳劑

IV. 乳制品及加工過的乳制品

    A. 油包水乳劑, 含高脂肪或低脂肪

    B. 水包油乳劑, 含高脂肪或低脂肪

V. 低水份油或脂肪

VI. 飲料

    A. 含不高于8%的酒精

    B. 不含酒精

    C. 含高于8%的酒精

VII. 烘烤(如面包)類以及不包括在第 VIII 或 IX 內(nèi)的產(chǎn)品:

    A. 潮濕的面包類產(chǎn)品表面含油或脂肪

    B. 潮濕的面包類產(chǎn)品表面不含油或脂肪

VIII. 表面無脂肪或油的干燥固體

IX. 表面含脂肪或油的干燥固體

表 2:使用條件

A. 高溫,熱滅菌的或蒸餾的(e.g., 超過121℃) 1℃= 33.8oF

B. 沸水滅菌的

C. 熱罐裝或巴氏滅菌的(高于66oC或150oF)

D. 熱罐裝或巴氏滅菌的(低于66oC或150oF)

E. 室溫裝罐和儲存(無容器內(nèi)熱處理)

F. 冷藏(無容器內(nèi)熱處理)

G. 冷凍儲藏(無容器內(nèi)熱處理)

H. 冷凍或冷藏;在使用時將被重新加熱的現(xiàn)成食品:

    1. 高脂或低脂水油乳狀物

    2. 高或低的油或脂肪的水性制品

I. 輻射(電離輻射)

J. 烹飪溫度超過121oC


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