2024年7月3日和26日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）發(fā)布關于銀（INCI名稱：Silver，CAS No. 7440-22-4, EC No. 231-131-3）和磷酸三苯酚酯（INCI名稱：Triphenyl phosphate，CAS No. 204-112-2, EC No. 115-86-6）和的最終意見（SCCS/1665/24, SCCS / 1664/ 24）。
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來源：health.ec.europa.eu
銀主要作為化妝品著色劑（CI 77820），是歐盟化妝品法規(guī)（EC）No. 1223/2009授權的準用著色劑，受附錄VI第142條款監(jiān)管。 銀經(jīng)常用于眼影、高光、指甲油和爽身粉等化妝品中，提供了金屬/微光的作用。在目前提交的資料中，銀作為淋洗和駐留產(chǎn)品中的調(diào)節(jié)劑使用。 物質評估背景 2023年2月，歐洲化學品管理局（ECHA）的歐洲風險評估委員會（RAC）建議將銀分類為“生殖毒性第2類”。 2023年10月，歐盟委員會收到申請，要求SCCS根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)（EC）No. 1223/2009 第15（1）條，對微米級顆粒銀作為化妝品調(diào)節(jié)劑的安全使用進行評估。 最新評估意見 2024年7月3日，SCCS發(fā)布銀的最終評估結論： 根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)，并考慮到微米級微粒銀具有生殖毒性第2類分類，SCCS認為，當淋洗類化妝品使用濃度高達0.2%和駐留類化妝品濃度高達0.3%，當單獨使用或混合使用時，微米級顆粒銀是不安全的。 然而，按照文中第3.5節(jié)規(guī)定的濃度（見下表1），在眼影和經(jīng)口暴露產(chǎn)品（潤唇膏、牙膏、漱口水）中使用微米級微粒銀是安全的，可以單獨使用，也可以混合使用。 表1 各產(chǎn)品類別的安全邊際值（MoS），基于SCCS計算的全身暴露量（SED）和0.0045 mg/kg bw/d的NOAEL* 中國監(jiān)管情況 根據(jù)我國化妝品法規(guī)，銀（SILVER）符合《化妝品安全技術規(guī)范》準用著色劑（表 6）序號144（CI 77820），規(guī)定：使用范圍為各種化妝品。 磷酸三苯酚酯在化妝品中常作為增塑劑使用，目前磷酸三苯酚酯不受歐盟化妝品法規(guī)（EC）No. 1223/2009所監(jiān)管。銀
磷酸三苯酚酯
物質評估背景
2019年初，歐盟委員會建立的一份含有28種尚未禁用或限用的內(nèi)分泌干擾性物質組成的優(yōu)先清單中，磷酸三苯酚酯是進行數(shù)據(jù)征集的物質之一。
最新評估意見
2024年7月26日，SCCS發(fā)布磷酸三苯酚酯的最終評估結論：
根據(jù)目前獲得的信息，并考慮到與潛在內(nèi)分泌干擾特性相關的擔憂，SCCS認為，因為不能排除潛在的遺傳毒性，所以不可能就磷酸三苯酚酯的安全性得出結論。以上結論并未涵蓋磷酸三苯酚酯對環(huán)境的安全性。
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