秘魯最高法令031-2023-SA《家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生使用有害物質(zhì)的管理和監(jiān)督條例》已于近日正式生效。
新法規(guī)對(duì)在家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生環(huán)境中使用的工業(yè)用途產(chǎn)品/消毒劑/農(nóng)藥的衛(wèi)生授權(quán)提出了嚴(yán)格要求。
2023年5月28日,秘魯環(huán)境部(MINAM)發(fā)布了第1570號(hào)法令。該法令確立了秘魯全面管理化學(xué)物質(zhì)的法律框架,但相關(guān)申報(bào)細(xì)節(jié)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容等信息有待補(bǔ)充。 2023年12月2日秘魯頒布最高法令031-2023-SA,作為對(duì)第1570號(hào)法令的內(nèi)容補(bǔ)充,旨在嚴(yán)格控制家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生應(yīng)用中使用的有害物質(zhì)。 2024年6月1日,最高法令031-2023-SA正式生效。 031-2023-SA將需要申報(bào)衛(wèi)生授權(quán)的化學(xué)品分為以下四類(lèi): 工業(yè)用途產(chǎn)品(目前暫無(wú)細(xì)則說(shuō)明受管控的具體產(chǎn)品); 用于家庭、工業(yè)和/或公共衛(wèi)生場(chǎng)所惰性表面的消毒劑,包括游泳池用水的消毒劑產(chǎn)品; 家用、工業(yè)和/或公共衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品; 《鹿特丹公約》中規(guī)定的有害物質(zhì)。秘魯化學(xué)品法規(guī)發(fā)展進(jìn)程
衛(wèi)生授權(quán)對(duì)象
每一類(lèi)化學(xué)品對(duì)應(yīng)的衛(wèi)生授權(quán)申請(qǐng)和續(xù)期要求不同。
以工業(yè)用途產(chǎn)品為例,申請(qǐng)衛(wèi)生授權(quán)需提交以下文件(若不是西班牙語(yǔ),則必須簡(jiǎn)單標(biāo)注翻譯):
一份包含申請(qǐng)人或其代表的身份信息等內(nèi)容的聲明文件;
由委托人簽署的簡(jiǎn)單委托書(shū);
由合格專(zhuān)業(yè)人員簽署的文件,至少包含以下信息:
制造商的名稱和地址;
呈現(xiàn)形式;
包裝類(lèi)型和材料(盒子、瓶子、紙箱);
應(yīng)用劑量;
產(chǎn)品使用和處理說(shuō)明;
警告和注意事項(xiàng)
制造商出具的文件,100%定性定量地詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品的成分;
由制造商簽發(fā)并由合格專(zhuān)業(yè)人員簽署的產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)表副本;
包含標(biāo)簽信息的文檔副本;
原產(chǎn)國(guó)主管機(jī)關(guān)簽發(fā)的授權(quán)產(chǎn)品自由銷(xiāo)售證明或注冊(cè)證明復(fù)印件;在特殊情況下,如原產(chǎn)國(guó)未簽發(fā)產(chǎn)品的自由貿(mào)易證書(shū)或注冊(cè)證書(shū),則可接受原產(chǎn)國(guó)主管當(dāng)局簽發(fā)的證明產(chǎn)品制造商數(shù)據(jù)的文件。
工業(yè)用途產(chǎn)品的衛(wèi)生授權(quán)有效期為三年,相關(guān)人員可在有效期屆滿前60個(gè)工作日提交續(xù)期申請(qǐng),續(xù)期有效期仍為三年。 目前秘魯政府正在積極制訂《化學(xué)物質(zhì)綜合管理法》的條例,以建立符合第1570號(hào)法令的化學(xué)品管理方案。 一旦《化學(xué)物質(zhì)綜合管理法》獲得批準(zhǔn),秘魯環(huán)境部將為相關(guān)企業(yè)提供關(guān)于物質(zhì)申報(bào)的實(shí)際指導(dǎo)和培訓(xùn)文件,確保有關(guān)人員清楚了解相應(yīng)的化學(xué)品合規(guī)義務(wù)。 此次最高法令031-2023-SA 《家庭、工業(yè)和公共衛(wèi)生使用有害物質(zhì)的管理和監(jiān)督條例》的正式生效,標(biāo)志著秘魯向化學(xué)品統(tǒng)一管理的方向又邁進(jìn)一大步。 預(yù)計(jì)秘魯政府將提供更詳細(xì)的指導(dǎo)和支持,以促進(jìn)化學(xué)品監(jiān)管向這一新框架過(guò)渡。 建議參與生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用上述產(chǎn)品的企業(yè)和利益相關(guān)者熟悉新的合規(guī)要求,及時(shí)調(diào)整策略。后續(xù)發(fā)展
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