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歐盟SCCS發(fā)布新涂層納米二氧化鈦（Eclipse 70）的安全評(píng)估意見
  發(fā)布日期：2024-05-31

2024年5月27日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布對(duì)具有新涂層的二氧化鈦（納米）（new coating for Titanium Dioxide (nano form)，Eclipse 70）的安全評(píng)估結(jié)果（SCCS/1667/24）。

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）

最新評(píng)估意見

SCCS表示，由于現(xiàn)有的信息并不能證明Eclipse 70在理化性質(zhì)、涂層穩(wěn)定性和皮膚吸收等方面與之前評(píng)估過的二氧化鈦（納米）原料（SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014）的相似性，因此無法對(duì)Eclipse 70作為紫外吸收劑的安全性得出最終結(jié)論。

Eclipse 70的涂層由6%氫氧化鋁、14%肉豆蔻酰肌氨酸鈉和10%二甲基硅氧烷構(gòu)成。

歷史評(píng)估情況

SCCS曾在2013年對(duì)二氧化鈦（納米）（Titanium Dioxide（nano））進(jìn)行過評(píng)估（SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014）。作為化妝品中的紫外吸收劑（不會(huì)導(dǎo)致吸入暴露的產(chǎn)品中），其最高安全使用濃度為25%。

評(píng)估意見中，除了對(duì)二氧化鈦（納米）的純度、尺寸等特性有要求外，對(duì)納米原料的涂層也做了相應(yīng)的規(guī)定，還指出，如果采用其他化妝品原料作為二氧化鈦（納米）的穩(wěn)定涂層的話，“需要向SCCS提供相應(yīng)證據(jù)證明其安全性，并且涂層不會(huì)影響本意見所涵蓋的納米原料相關(guān)的顆粒性能或功效（do not affect the particle properties related to behaviour and/or effects）。

就此次對(duì)Eclipse 70的評(píng)估而言，SCCS需要額外的物理化學(xué)、毒理學(xué)以及暴露評(píng)估的數(shù)據(jù)才可能對(duì)其安全性做出新的評(píng)估。

原料管控情況

二氧化鈦（納米）收錄于歐盟化妝品法規(guī) (EC) No.1223/2009 的附件VI準(zhǔn)用防曬劑清單中。

SCCS及歐盟法規(guī)對(duì)于納米二氧化鈦的理化性質(zhì)及涂層要求詳見：《歐盟SCCS目前評(píng)估的納米原料匯總，含炭黑、氧化鋅和羥基磷灰石等》


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