2024年5月16日,歐盟委員會正式修訂 (EC) No 1907/2006(即歐盟REACH法規)附錄XVII中D4、D5、D6的使用限制,涉及化妝品、醫藥、干洗等行業。
瑞歐科技提醒企業,歐盟對上述3種物質的限用,預計會對有機硅類產品或含有有機硅類的產品產生影響。企業應及時關注法規動態,調整策略以規避風險。 八甲基環四硅氧烷 (D4)、十甲基環五硅氧烷 (D5) 和十二甲基環六硅氧烷 (D6),分別是具有4、5 和 6個硅氧烷基團的環狀揮發性甲基硅氧烷 (cVMS) 物質。 D4、D5、D6具有高持久性和生物蓄積性 (vPvB),已于2018年被歐盟確定為高度關注物質 (SVHC)。D4及D4質量濃度高于0.1%的D5和D6同時屬于PBT物質,即具有持久性、生物蓄積性和毒性的物質。 自2020年1月31日起,歐盟已根據REACH法規限制D4和D5在淋洗類化妝品中的含量:含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4或D5的淋洗類化妝品不得上市。 考慮到含D4、D5、D6的駐留類化妝品及其他消費品可能導致以上3種物質向環境中釋放,化妝品為主要的釋放源,應對風險加以控制。 因此,此次修訂新增了D6在淋洗類化妝品及以上3種物質在駐留類化妝品中的含量限制,法規要求及生效日期如下: 1. 自2026年6月6日起,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D6的淋洗類化妝品不得上市; 2. 自2027年6月6日起,含有濃度等于或大于0.1% (w/w) 的D4、D5 或 D6的駐留類化妝品不得上市。 本次修訂基于2023年6月歐盟向WTO遞交的通報,詳見:D4、D5、D6將被歐盟限用!相關化妝品未來不得上市! REACH法規此次正式修訂,將影響含上述3種物質化妝品在歐盟的上市。企業應關注法規生效日期,合理調整生產規劃,規避相應風險。物質解讀
條款變化
中華人民共和國國家發展和改革委員會 中華人民共和國工業和信息化部 中華人民共和國應急管理部 中華人民共和國生態環境部 中華人民共和國科學技術部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國商務部 中國石油和化學工業聯合會
江蘇省發展和改革委員會 江蘇省工業和信息化廳 江蘇省財政廳 江蘇省生態環境廳 江蘇省科學技術廳 江蘇省商務廳 江蘇省應急管理廳 江蘇省市場監督管理局 江蘇省統計局
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