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江蘇化工網 行業資訊 公平貿易 合規動態 菲律賓修訂《藥物成品和原料進出口指南》
菲律賓修訂《藥物成品和原料進出口指南》
作者:國別貿易投資環境信息網   發布日期:2024-05-17

2024年5月3日,菲律賓發布通報,修訂《藥物成品和原料進出口指南》。食品藥品監督管理局(FDA)發布第2013-032號食品藥品監督管理局備忘錄通告(FMC),規定只有有效的FDA運營許可證(LTO)和產品注冊證書(CPR)才能向海關(BOC)提交藥品產品以辦理放行手續。然而,為了確保公眾只獲得質量有保證的藥品產品,有必要通過措施加強對分銷鏈的市場控制。通過基于風險的監控方案和嚴格的控制,應防止劣質和假冒藥品產品進入供應系統。因此,作為RA No. 9711賦予的權力和職能部分,要求相關藥品企業通知每一筆藥品產品和原料的進出口是必要的,以加強FDA的整體市場監管和控制職能。為了公眾健康,藥品產品和原料的進口和出口活動由FDA進行監管和監督。

  該法規將于2024年7月2日生效。

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