澳大利亞工業化學品引入署(AICIS) 在1月底發布通知,公開向企業和其他利益相關方征求對修訂《高危害化學品分類清單》(List of chemicals with high hazards for categorisation)的意見,意見征求期截至2024年2月22日。
2023年9月,AICIS就《工業化學品(一般)規則2019》和《工業化學品分類指南》的擬議修改進行了公開咨詢,其中也包括了完善《高危害化學品分類清單》(以下簡稱《清單》)的建議。
本次意見征求,AICIS提供了有關《清單》修訂建議的進一步詳情。主要包括:更新《清單》上的化學品以及有關如何檢查《清單》上化學品的酯類和鹽類的變化。
《高危害化學品分類清單》是一份由可信賴的國家和國際來源認為對人類健康或環境具有高度危害的化學品組成的清單。
《清單》里的化學品具有AICIS規定的最高危害級別-人類健康危害級別C和環境危害級別C和D中的一種或多種危害特性。
人類健康危害級別C | 環境危害級別D | 環境危害級別C |
致癌性 | 含有砷、鎘、鉛或汞的物質 | 對水生生物毒性極大 |
生殖毒性 | 臭氧層破壞物質 | 持久性和蓄積性 |
發育毒性 | 合成的溫室氣體 | |
內分泌干擾物(EDCs) | 內分泌干擾物(EDCs) | |
基因毒性 | 持久性、生物蓄積性和毒性(PBT) |
根據AICIS對工業化學品引入的管理要求,引入人在引入工業化學品之前需要對其進行分類。不同的引入類別對應不同的合規要求和義務。
《清單》作為非常重要的篩選工具,在分類過程中起著關鍵的作用。在確定化學品是否應被歸類為豁免或報告時,引入人必須在分類程序的第4-6步中使用《清單》。
引入人需要檢查他們的化學品是否出現在《清單》中,如果是,則該化學品被認為具有其中一種或多種屬于最高危害級別的危害特性。
另外,《清單》上化學品的所有酯類和鹽類目前也被認為與其母體化學品具有相同的高危害特性。
當引入《清單》上的化學品,且其危害特性在最高危害級別內(如致癌性)時,則其引入類別很有可能被歸類為評估(中至高風險)。
對于許多化學品,在進行引入分類時,可能無法獲得相關數據用來確定最高危害級別相關的危害特性。而進行測試可能既昂貴又耗時。那么,《清單》作為一個篩選工具,有助于幫助引入人根據已知信息對引入的化學品進行分類,同時防止已知的高關注化學品被歸類為極低風險(豁免引入)或低風險(報告引入)。
至此,讓我們一同回顧本次《清單》擬議修訂的重點內容吧!
《清單》始發布于2020年,這幾年時間里,隨著國家或國際上對高風險化學品的評估管控,各信息源均在不斷地進行更新,加入了更多的化學品。隨著信息來源更新,更多化學品列入清單
因此AICIS也將同步把這些化學品添加到《清單》中。AICIS本次發布了完整的擬新增的化學品清單,共含568種(類)化學品。
清單中公布了化學品的CAS號(如有)、化學名稱、危害特性、信息來源以及信息來源網頁鏈接。列舉幾個常見的化學品如下:
可以看出,擬增列到《清單》中的化學品可能是某個化學物質或者是某一類化學品,他們被研究發現可能具有一種或多種最高危害級別相關的危害特性。
在去年發布的修訂咨詢中,其中一項就包括移除:從《清單》中刪除某些化學品
《清單》上的一些信息來源,例如:日本《化學物質控制法》第II類化學品;
《清單》中的某些條目,例如,既不是化學元素、化合物或化學元素的復合物,也不是UVCB物質的條目。
AICIS決定繼續推進從《清單》上刪除這些來源/條目,并相應地更新《分類指南》相關附錄。所有擬刪除的信息源/條目的詳細資料將在修訂后的《分類指南》生效前公布。
這些擬被刪除的信息預估對當前的引入活動基本沒有影響,因此目前沒有公布具體細節。
但需要注意的是,雖然一些信息來源將被刪除,但在某些情況下,根據其他信息來源,化學品仍有可能繼續存在于《清單》上,則該化學品的引入類別仍有可能被歸類為評估(中至高風險)。
目前,《清單》上化學品的所有酯類和鹽類被認為與母體化學品具有相同的高危害特性。有關《清單》上化學品的高危害酯類和鹽類
這也就意味著,在進行化學品的引入分類時,除了需要排查母體是否在《清單》上,還需一同排查擬引入的化學品是否是《清單》上化學品的酯類和鹽類。
然而,在實際執行過程中,AICIS收到了很多業界的反饋,表示現行《清單》物質繁多,要想排查其化學品是否是《清單》上化學品的酯類或鹽類既耗時又困難。
為改善這種狀況,回應業界的需求,在去年發布的修訂咨詢中,AICIS 也就一項提案進行了咨詢,旨在通過使引入人更快捷、更容易地檢查《清單》來減輕合規負擔,包括:
取消目前對《清單》上大多數化學品的酯類和鹽類進行檢查的要求;
單獨指定化學品,引入人必須檢查他們的化學品是否是這些指定化學品的酯類或鹽類;
確定適用于酯類和鹽類的排除情形(即:如果引入的化學品符合排除標準,則不認為其具有相應的危害特性)。
相應的,AICIS在網站上公布了擬定的需要檢查酯類和鹽類的特定化學物質列表以及適用的排除情況。
該列表共指定了24種(類)化學品,公布了化學品的CAS號(如有)、化學名稱、酯類和鹽類適用的危害特性以及酯類和鹽類分別適用的排除情形。
現行《清單》包含幾千種化學物質,如果按照上述設想進行修改,則需要排查酯類和鹽類的化學物質數量將大大減少,對企業來講是極大的減負。
另外,還對酯類和鹽類分別適用的排除情形進行了詳細的規定和說明,包括可以從酯類和(或)鹽類的分子量、所含《清單》中母體化學品的含量、引入或最終使用時鹽類/酯類的濃度等各種不同的排除情形。
旨在通過排除情形進一步為企業減負的同時,也更為科學地管控高風險的化學物質。
擬增列到《清單》中的化學品完整清單以及擬定的需要檢查酯類和鹽類的特定化學物質完整列表,詳見AICIS官網。
作為工業化學品引入分類時重要的篩選工具,《清單》的修訂對在澳大利亞有工業化學品引入活動的企業來講十分重要,各相關方如有相關修改建議,可在2月22日前通過線上表單提交意見建議。
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