2023年9月,歐洲化學品管理局(ECHA)收到歐盟委員會的授權,要求制定一份附件XV的提案,以期在REACH Annex XVII下限制六價鉻物質,該限制提案將于2024年10月前提交。
這也意味著原本已受授權監管的六價鉻物質將進行管控措施的更改,這是歐盟REACH實施多年來的第一次嘗試,旨在更好地提高歐盟監管六價鉻物質管控的有效性。
2013年4月以來,共有11種六價鉻物質被添加到授權清單中,其中包括三氧化鉻。這些物質具有致癌性、致突變性以及生殖毒性,其中還包括皮膚和呼吸系統的致敏物質。
由于這些物質授權的申請數量遠超官方的預測,工作量也超出了他們的能力范圍。為了不影響對其他危險化學品的監管,委員會認為當前的授權方法破壞了歐盟REACH法規保護人類健康和環境的目標。
2023年10月,針對目前對六價鉻物質的限制提案計劃及管控措施,委員會發布了一則問答文件,其中對企業關注度較高的問題給予了解答,瑞歐整理如下,供相關企業參考:
此次限制的范圍是什么
根據委員會的要求,ECHA需移除授權清單中的危險物質,同時擬議的限制提案中至少應限制兩種六價鉻物質,即三氧化鉻和鉻酸(附件XIV的第16和17項),這兩項行動需要同時生效,以避免在這些物質未列入附件XIV或未受REACH限制的情況下出現管控空白。
如果ECHA在準備限制提案期間發現存在潛在的不可避免的替代風險,則會考慮將限制范圍擴大至其他六價鉻物質。一旦通過限制,相關物質將從授權清單中刪除。
評估的范圍將涵蓋物質的所有用途,類似于附件XIV所列物質的授權義務所涵蓋的用途。
ECHA已被要求在附件XV檔案中制定若干限制方案,以期找到最適當的方案來控制這些物質的風險,同時鼓勵用合適的物質進行替代。
限制措施預計什么時候開始實行
ECHA需在2024年10月4日提交限制提案,之后需經過風險評估委員會(RAC)和社會經濟評估委員會(SEAC)的審查、歐盟委員會的修訂、REACH委員會發表意見以及歐洲議會和理事會的審查。
預計從ECHA收到任務的日期起,限制提案在最佳的情況下可能需要約3年的時間才能被采納。
ECHA的限制提案尚未實行前授權和申請如何處理
根據目前的監管框架,即REACH授權義務,只要相關物質列在附件XIV中,授權內容就會繼續生效。
提交的申請將繼續由ECHA的風險評估委員會(RAC)和社會經濟評估委員會(SEAC)進行評估并對其發表意見。歐盟委員會向REACH委員會的成員國準備和提交決定草案,并通過對授權申請的決定。
限制措施將如何考慮已獲批的授權
作為ECHA授權工作的一部分,委員會要求對現有授權進行仔細分析,特別是對已實施的風險管理措施的適當性和有效性以及相關可用的暴露和排放數據。
限制內容可能包括針對不同用途具有差異化過渡期的豁免條款,這取決于風險、社會經濟因素和替代品的可行性。然而,這些豁免條款不一定能反映已獲得的授權在時間以及范圍上的情況。
對其他歐盟法規行動的影響
這項工作是否會影響其他歐盟法規(如工業排放指令(IED)和職業安全與健康(OSH))下的行動?
這項工作不影響歐盟其他關于使用危險的六價鉻物質的法規,如IED或OSH。目前,官方正在商討降低六價鉻物質的職業暴露限值的可能性。
可以預見的是,未來歐盟針對三氧化鉻等六價鉻物質在REACH下的限制及授權條例將會有大幅變動。
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