基于歐盟化學品法規框架和歐盟委員會化學品可持續發展戰略的化學品管理趨勢，在11月16日，第15屆全球化學品法規年度論壇（CRAC 2023）上，歐洲化學品管理局（ECHA）的高級技術負責人 Catherine Cornu 博士和執法論壇的 Henrik Hendlund 主席向大家分享EU REACH法規的新變化，歐洲化學品管理局的新任務以及歐盟執法審查的新動態。
近年來，評估工作是注冊截止期過后ECHA的首要優先級工作。對此，ECHA采用了“一物一評估”的審查策略，通過物質分組的方法統一處理相關物質，確保物質安全評估的一致性、高效性和有效性。
截至目前，幾乎所有新的卷宗符合性評估（CCH）都是通過分組評估方式確定的，被評估的物質已超過230組、6000種。其中，歐盟可能會對35%左右的物質采取風險監管行動。
Catherine女士表示，ECHA面臨的卷宗數量非常龐大，如PFAS限制提議的卷宗多達2000頁，受影響行業眾多，需要收集海量的信息，其中咨詢方面也存在巨大投入。
此外，歐盟CLP法規引入了新的危害分類如ED、PMT、vPvM，將指定歐盟成員國進行各物質的危害性評估。
同時，歐洲化學品管理局也承接了諸多新任務，包括：
修訂《飲用水指令》（2021年），旨在保護公民和環境免受飲用水污染的有害影響，并提高獲取飲用水的便利性，其中重點是關于飲用水接觸材料的新要求。 修訂《電池法規》（2023年），旨在實現電池在整個生命周期內的可持續性，并保護公民和環境免受電池中有害化學物質的危害。重點是會制定關于電池中有害物質的限制提議。 還有工業排放，水資源保護，玩具，報廢汽車等細分領域的法規修訂計劃。
此外，ECHA將推出新的網站平臺和系統，使得物質信息包括企業提交的卷宗數據以及動態更新更加一目了然，進一步提高信息接收和主管部門行動的透明度，以促進化學品的安全使用。
會議上，Catherine女士也提醒企業：
數據公開并不意味著可自由使用，數據可能受產權保護，特別是用于其他法規體系時需要聯系數據持有人進行授權后引用。
而關于執法審查方面， Henrik主席則透露，執法論壇未來兩年的執法行動將會基于進口管控與海關合作、線上銷售以及綜合執法行動三部分內容開展。具體執法重點涵蓋：監管風險管理措施、分類與標簽、供應鏈信息以及新的法規條例。
執法將重點關注不合規風險最高的公司和產品，對非重點領域的檢查頻率則會降低。同時也將重點關注執法過程中遇到的高度不合規領域，以及歸屬于危害類別ED HH（人類健康內分泌干擾）和ED ENV（環境健康內分泌干擾）的物質。
論壇還將分析REACH修訂提案對論壇執法的影響，及時提出調整策略，使執法行動與法規更新保持一致。
Henrik表示，在明確執法重點，開展執法項目的同時，論壇也會在限制、授權、生物滅殺產品監管方面不斷改進風險管理措施，以增強公信力，提高立法過程的透明度。
會上Henrik向我們展示了關于進口管控、線上銷售以及綜合執法方面的執法項目成果，執法對象包括約30個成員國的近6000種產品，范圍涉及REACH限制、POPs限制、CLP、BPR等。
最終的執法報告顯示，每個項目均有半數產品存在不合規現象。
關于論壇與海關的試點項目，Henrik強調:
如果企業的產品在邊境被海關審查到不符合EU REACH注冊要求，該產品可能面臨銷毀或被退回至出口商。
如果不合規產品通過線上銷售渠道被投放到歐盟市場，根據市場監督法規，主管部門可要求銷售方將產品撤出市場或關閉網頁。
在今后的執法過程中，論壇也將繼續通過檢查員指南、手冊和培訓等途徑制定最佳策略，以協調執法工作，提高執法效率。
促進合規是執法信息交流論壇開展執法活動的最終目的，相關企業需及時了解法規的最新要求，積極主動審核出口產品的合規性，避免在執法審查中面臨不必要的懲處。
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