在準備進行農藥產品登記時,首先就是確認農藥登記的種類。因為不同的登記種類會直接影響需要進行的實驗項目,提交的卷宗材料以及評審標準。錯誤的選擇產品登記種類會拖慢登記進度,甚至會影響到整個登記項目。因此在進行登記之前,企業首先要明確農藥產品的登記種類,合理安排需進行的實驗項目,使得農藥登記工作順利進行。以化學農藥為例,瑞歐為您梳理一下農藥登記種類及其定義。
新農藥
指含有的有效成分尚未在中國批準登記的農藥,包括新農藥原藥(母藥)和新農藥制劑。
? 新農藥原藥(母藥),包括曾經獲得農藥登記,但沒有有效狀態產品登記的農藥,以及新農藥登記6年保護期內,未取得首家授權的。
? 新農藥制劑,包括6年保護期內未取得首家授權的制劑。
非新農藥
指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同的,并已過新農藥保護期的農藥產品。又按照原藥和制劑分為:
原藥(母藥)登記,包括:
相同原藥:是指申請登記的原藥與參考來源相比,有效成分含量和其他主要質量規格不低于參考來源,且含有的雜質產生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于參考來源。
非相同原藥(母藥)
制劑登記,包括:
新劑型制劑:是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同,而劑型尚未登記的制劑
新含量制劑:是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而含量(混配制劑配比不變)尚未登記的制劑。
新混配制劑:是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同,而首次混配兩種以上農藥有效成分的制劑,或雖已有相同有效成分混配產品登記,但配比不同的制劑。
新使用范圍:是指含有的有效成分與已登記過的相同,而使用范圍尚未登記過的。
新使用方法:是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同,而使用方法尚未登記過的。
相同制劑:是指申請登記的制劑與參考來源相比,產品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產品劑型與登記產品相同,其他助劑未顯著增加產品毒性和環境風險,主要質量規格不低于已登記產品,且所使用的原藥為相同原藥的制劑。(相同制劑的登記又細分為使用范圍和使用方法相同、使用范圍和使用方法不同,登記資料有一定區別。)
相似制劑:是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比,有效成分、含量和劑型相同,其他組成成分不同的制劑。(相似制劑的登記又細分為使用范圍和使用方法相同、使用范圍和使用方法不同,登記資料有一定區別。)
綜上所述,在準備啟動農藥登記項目時,可以通過在中國農藥信息網(http://www.icama.org.cn/zwb/index)檢索了解相關的有效成分產品登記情況后判斷產品登記類型,并根據農藥登記種類,按照最新版本的《農藥登記資料要求》中的要求準備登記材料。
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