2023年10月17日,據(jù)美國聯(lián)邦公報消息,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布2023-22971號公告,宣布對食品等產品中色素添加劑認證要求展開評議,評議期限為在聯(lián)邦公報上公布后30天。
主要內容為:所有色素添加劑都必須獲得FDA批準,在食品、化妝品等產品中使用之前應符合色素添加劑法規(guī)。FDA應對相關批次的產品樣本進行分析,保證符合“上市法規(guī)”中對該色素添加劑的成分和純度要求。FDA規(guī)定了色素添加劑認證程序,以及認證所需的數(shù)據(jù)、證書限制、色素添加劑混合物的認證豁免、待認證批次和認證后批次的管理、相關記錄保存要求等。色素添加劑生產廠必須向FDA提交“認證請求”,并提供有關產品批次信息、代表性樣本。FDA應對代表性樣品進行化學和其他分析,如果樣本滿足所有認證要求,則簽發(fā)包含該批次認證批號的證書。
更多詳情參見:https://public-inspection.federalregister.gov/2023-22971.pdf
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