來自國家食品接觸材料檢測重點實驗室(廣東)IQTC的消息,8月4日,歐盟委員會發布《食品接觸材料中雙酚A(BPA)和其他雙酚類物質風險管理方法的問答》,歐盟委員會提議禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A。
一、禁令
歐盟委員會提議禁止在食品接觸材料中有意使用雙酚A。擬議的禁令涉及有意使用雙酚A作為制造食品接觸材料的物質,例如用于塑料或涂料。該禁令會將雙酚A(FCM 151)從 (EU) No 10/2011 附件I中的授權清單中刪除。
二、實施時間
預計該禁令于2024年春季生效,18個月的過渡期后,2025年底或2026年初正式禁止雙酚A用于食品接觸材料。
信息反饋期,截止到2023年9月15日,可將反饋意見發至郵箱:SANTE-FCM-CONSULTATIONS@ec.europa.eu
三、風險評估依據
歐洲食品安全局EFSA在4月19日發布的科學意見中,建立了新的雙酚A每日可耐受攝入量(TDI)為0.2ng/kg bw/d,并得出飲食中接觸雙酚A會帶來健康問題的結論。由于TDI太低導致無法繼續通過SML進行管制。
四、適用范圍
歐盟市場上所有可能使用雙酚A制造的食品接觸材料和制品,包括塑料、涂料、粘合劑、印刷油墨和橡膠。該禁令不包括本身不使用雙酚A的材料,例如木材和玻璃。
該禁令也適用于出口到歐盟的食品接觸材料及制品,包括食品包裝、廚具、餐具和食品加工設備。但是飲水材料不屬于(EC) No 1935/2004 法規的范圍。
五、非食品接觸面可以使用雙酚A嗎?
該措施所依據的法規 (EC) No 1935/2004 的范圍包括”擬與食品接觸的;已經接觸到食品的,并且先前有此目的的;有理由相信會與食品接觸,或在正常或可預見的使用條件下會向食品中遷移其構成成分的材料和制品”。
例如金屬包裝的外層涂層,金屬材質被視為雙酚 A 無法通過的絕對屏障,但外部涂層的物質可能少量通過氣相轉移到罐頭內部,從而遷移到食品中。食品接觸材料的內側和外側之間的物理接觸(如堆疊)也可能會導致類似的轉移。在這種情況下,金屬罐的外層可被解釋為食品接觸材料。
六、 如何證明合規性,如何區分有意使用和偶然污染?
通過符合性聲明DoC傳遞合規性。如果DoC聲明未使用雙酚A,但主管當局進行抽樣分析表明存在雙酚A時,企業經營者應與成員國主管當局合作進行進?步調查,以確定雙酚A來源以及采取控制措施。
七、偶然存在的雙酚A適用哪些規則?
盡管該措施不再允許在食品接觸材料中有意使用雙酚A,但食品接觸材料中仍可能存在殘留的雙酚A,例如一些回收的受污染的食品接觸材料,如塑料、紙和紙板等。這種偶然存在的雙酚A不會受到禁令的限制,但需要檢測其含量,以便通過后續調查用以確定來源和控制措施。
八、對用于食品接觸的再生塑料的影響
(EU) 2022/1616 適用于與食品接觸的回收塑料材料和制品。它只允許回收符合 (EU) No 10/2011 的塑料。雙酚A從(EU) No 10/2011 附件I中刪除后,使用雙酚A制造的塑料材料和制品(例如聚碳酸酯)將不再可回收。
九、如何監管雙酚A類似物
歐盟委員認為應避免使用具有類似或其他特定危險特性的雙酚類物質替代雙酚A,除非它們的使用被認為是必要的,并得到最新風險評估的支持來證明它們的有限使用仍然是安全的。雖然歐洲食品局的科學意見只涉及雙酚A,但雙酚及其衍?物對?類健康的損害展示類似的?殖毒性和潛在的內分泌?擾(ED)特性。可預?的措施也將涉及已知具有此類特定危險特性的其他雙酚。
近期,歐洲化學品管理局ECHA和歐盟成員國評估了148種雙酚類物質,并建議限制使用30多種雙酚類物質,因為它們可能對人類健康和環境產生影響。另外22種雙酚類物質的風險數據也正在評估中。
十、如何監管雙酚A-二縮水甘油醚 (BADGE)?
該禁令旨在適用于有意使用雙酚A作為食品接觸材料制造中的物質,以限制其存在和潛在遷移到食品中。雙酚A-二縮水甘油醚 (BADGE)(CAS 1675-54-3)接受過單獨的風險評估并受(EC) No 1895/2005 監管。REACH 近期也在評估BADGE的安全性。
十一、如何申請更長的過渡期 ?
如果企業經營者認為18個月過渡時間遇到比較大的問題,可申請更長的過渡期,其中包括如下原因:
1)對食品安全的影響,如微生物和化學污染影響;
2)對糧食安全、糧食浪費和供應鏈的影響;
3)額外的資源,包括成本的影響;
4)缺乏直接可用的替代品,包括替代包裝或食品生產系統;
5)替代方案的開發狀況和所需的合理額外時間;
6)雙酚A在有關材料中的典型遷移水平。
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