歐盟、美國、巴西是全球農藥銷量最大的幾個市場。
其中歐美市場屬于高端市場,登記要求高、難度大,歐美產品的禁限用情況一直以來也被大家視為風向標。而巴西,這幾年農藥市場增長迅速,市場體量已經躍居全球首位。
本文將集中梳理近年來美國農藥禁限用的情況,用以給巴西市場以及其他海外市場的拓展提供一些思路和啟示。
1.美國農藥禁限用情況
美國的國土面積約為937萬平方千米,由51個州組成。農業人口約占總人口的2%,農產品出口量占全球的20%左右。主要農作物有玉米、大豆、小麥、棉花等。
今年6月底,美國農業部剛剛發布了2021—2022年這幾種作物在美國的種植面積,其中玉米位列第一,大豆稍低于玉米,小麥和棉花分別再次之。
(圖片源自:USDA)
從農藥使用來說,最常用的農藥產品類別是除草劑,其次是殺菌劑和殺蟲劑。
以玉米種植為例,莠去津是最常用的除草劑,大約用于65%玉米的種植,其他還有硝磺草酮、草甘膦、乙草胺和精異丙甲草胺。莠去津、乙草胺,還有比如新煙堿類殺蟲劑、毒死蜱、敵草隆等,這些在歐盟等多個國家已經禁止的活性物質,美國依舊在廣泛使用。
一般情況下,美國很少禁用一個農藥產品。
一般批準的產品在已登記產品的數據庫里,只有批準的時間,沒有登記失效的時間。只要企業完成應盡的法規義務,比如按時提交年報、支付年費,收到再評審的DCI(Data Call-in)就積極響應,產品登記就會一直有效。其中,唯一有可能導致物質禁用的時機,就在物質再評審這個階段。
2.活性物質批準情況
以下是近年來一些活性物質在美國的批準情況。
(1)敵草索
查看今年的EPA(美國環保署)再評審相關信息可知,離物質禁用最近的一個物質是DCPA(敵草索)。
(圖片源自:美國EPA)
根據EPA在今年4月底發布的公告,EPA計劃在30天后,也就是5月底,暫停敵草索原藥的銷售和使用。原因是在EPA再評審過程中,唯一的登記持有人——美國先鋒公司9年來未向EPA提交敵草索的全部補充數據。
早在2013年,EPA就針對敵草索發出了數據需求DCI,雖然期間先鋒公司提供了不少數據及豁免申請,但因為數據信息不夠充分,EPA依舊無法完成該類產品的風險評估,期間還浪費了EPA大量的人力和物力,由此EPA提出了暫停敵草索原藥的銷售和使用。
雖然只是暫停了原藥的銷售和使用,但此后制劑也沒法進行配方了,等于間接暫停了這類物質的所有產品。不過,敵草索也只是暫停使用而不是被禁用,EPA公告里也指出,只要申請人后續能夠遞交充分的資料,他們便會撤銷暫停令。
在申請人未能提供充分資料的情況下,在這9年的拉鋸戰以后,敵草索也沒被禁止,美國對于物質禁止的態度可見一斑。
(2)新煙堿類殺蟲劑
美國EPA于今年6月16日發布了針對噻蟲胺、吡蟲啉和噻蟲嗪這3種新煙堿類殺蟲劑的最終生物學評估報告,發現這些廣泛使用的殺蟲劑可能會對近四分之三的瀕危物種產生不利影響。
(圖片源自:美國EPA)
這個結果顯示,新煙堿類殺蟲劑不僅對蜜蜂和其他昆蟲有害,而且對絕大多數瀕危物種均會造成危害,包括所有兩棲動物,大多數已經瀕臨滅絕的魚類、鳥類和哺乳動物,以及授粉媒介和它們授粉的植物。
在2020年的時候,EPA就發布過這幾個物質在再評審的臨時決議并提出了一些風險降低措施,比如控制年度用藥量、限制用藥時間、減少噴霧漂移等,鑒于此次對瀕危物種的風險評估,EPA計劃在2023年更新2020年再評審臨時決議中提出的風險降低措施,以減少新煙堿類物質的暴露。
(3)莠去津
莠去津是全球禁用次數最多的物質之一。但這個物質,也是美國最常使用的除草劑之一,在農業領域和非農領域都廣泛使用。
(圖片源自:美國EPA)
這個物質的使用在美國也有諸多爭議,EPA所做的環境風評一直沒有受到大眾的完全認可。今年6月底,EPA針對2020年發布的莠去津再評審臨時決議發布修訂公告,因物質危害無法修改,所以EPA的努力都集中在風險降低措施上面,即希望通過增加風險降低措施,從而減少莠去津的使用暴露,由此來達到風險可控的目的。
(4)毒死蜱
早在奧巴馬當政時,就提出要禁用毒死蜱了,特朗普上臺以后,重經濟輕環保,EPA又推翻了之前的決定,至今毒死蜱也沒被完全禁止。
(圖片源自:美國EPA)
2022年2月25日,美國EPA拒絕了所有反對取消食品中毒死蜱現行最大殘留限量的意見,此舉預示著EPA將全面禁止所有毒死蜱相關的食品用途。
(5)敵草隆
同樣是今年,美國EPA正式發布了敵草隆再評審臨時決議。
(圖片源自:美國EPA)
在此次決議中,美國EPA根據現有評估數據基本確定了將會進一步限制敵草隆的使用范圍,尤其是將禁止在糧食與飼料作物中使用這一種廣受種植者歡迎的除草劑,此舉預示著毒死蜱相關的食品用途接下來也會被禁止。
近些年對美國產品禁限用影響最大的就是瀕危動物保護法案(ESA)。根據美國農藥基本法FIFRA法規,在美國注冊農藥時,EPA有義務根據ESA進行瀕危物種風險評估。
但是在過去的歷史中,EPA的履行率只有不到5%,這導致近年來EPA收到了幾十起訴訟,這使得EPA效率低下并帶來很多不必要的開支。
今年,EPA終于算是發布了有史以來第一個全面的瀕危物種評估工作計劃,該工作計劃描述了四項戰略和數十項行動,以應對數十年來保護瀕危物種免受農藥侵害的挑戰。
鑒于這方面的工作量巨大,EPA對瀕危物種的風險評估優先級進行了排序。在最高優先級的就是新的常規農藥活性物質,這意味著接下來在美國登記新的農藥活性物質,都將會進行瀕危物種風險評估;之后是再評審中的部分常規農藥活性物質,主要包括化學合成的大田農藥和衛生農藥,抗菌農藥和生物農藥的優先級排在最后。
美國是一個完全以風險為導向的國家,一般只要風險評估能夠通過,一個產品就能繼續使用;如果風險評估不通過,相關產品也不會馬上被禁用,并且美國EPA會想方設法增加風險消減措施。
只要措施得當,在各種限制條件下,通過減少使用暴露,一個產品的風險評估能通過,那這個產品也能繼續使用。如果還是不行,那就禁止部分用途,比如風險比較大的食品用途,非食品用途部分依舊能夠保留和使用。另外,極個別情況下,EPA可采取的措施還有比如對部分高危產品,設置批準有效期。
歐盟和美國的這一差別,就導致了目前的現狀,歐盟在持續禁用危害大的活性物質,美國在努力保留危害大的活性物質。
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