- 美國(guó)EPA消毒劑登記后輸美企業(yè)所需合規(guī)工作
- 發(fā)布日期：2022-05-06
自2019年底新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，為了保障美國(guó)公民對(duì)消毒劑的使用需求，美國(guó)EPA（美國(guó)環(huán)境保護(hù)署，Environmental Protection Agency）出臺(tái)了一系列友好政策來(lái)鼓勵(lì)企業(yè)登記消毒劑產(chǎn)品。在市場(chǎng)需求和政府政策的雙重推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)許多消毒企業(yè)趁此機(jī)會(huì)紛紛布局美國(guó)市場(chǎng)。截至目前，瑞歐已經(jīng)協(xié)助幾十家國(guó)內(nèi)外企業(yè)進(jìn)行美國(guó)EPA消毒劑登記工作，為了做好下一步市場(chǎng)安排規(guī)劃，我們特針對(duì)企業(yè)關(guān)心的一些問(wèn)題做了如下的整理與解答，希望對(duì)您能有所啟發(fā)和幫助。
一、州登記和分銷商登記
想必大家都知道，消毒劑完成EPA聯(lián)邦登記和拿到EPA產(chǎn)品登記證，僅僅是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的第一塊敲門磚，要想產(chǎn)品能順利在美國(guó)各個(gè)州進(jìn)行售賣和分銷，產(chǎn)品進(jìn)行州登記是至關(guān)重要的一步。
各個(gè)州的登記要求，包括評(píng)審費(fèi)和周期都不盡相同。51個(gè)州的總評(píng)審費(fèi)用約12500美元，評(píng)審周期一般情況是1-3個(gè)月，目前由于州官方的評(píng)審負(fù)荷比較大，評(píng)審周期會(huì)依據(jù)官方工作量有所延期。對(duì)此瑞歐提醒企業(yè)要提前做好相關(guān)市場(chǎng)布局，有效避免一些不必要的風(fēng)險(xiǎn)和損失。
另外，大多數(shù)企業(yè)在各個(gè)州會(huì)有自己的分銷商，分銷商通常都是希望在自有品牌下去分銷產(chǎn)品。那么企業(yè)為了滿足分銷商的需求，在進(jìn)入各個(gè)州之前，還需要為分銷商進(jìn)行分銷商登記，目的是將分銷商信息通報(bào)給EPA官方，并獲得分銷商登記證。當(dāng)然，后期如果不再和分銷商有合作關(guān)系，企業(yè)也是有自主權(quán)去取消分銷商登記證的。
二、變更登記
由于后續(xù)因市場(chǎng)貿(mào)易需求等因素，企業(yè)往往需要對(duì)已完成聯(lián)邦登記的消毒劑產(chǎn)品進(jìn)行變更登記，總體變更登記要求可以參考—美國(guó)EPA農(nóng)藥變更登記該怎么做？
其中，針對(duì)消毒劑產(chǎn)品的變更具體要求，瑞歐整理如下：
1. 增加新的藥效宣稱
企業(yè)前期為了消毒劑能盡早進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，加快產(chǎn)品藥效測(cè)試進(jìn)度，大多數(shù)企業(yè)只對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行基礎(chǔ)菌測(cè)試，該測(cè)試是產(chǎn)品能進(jìn)行消毒宣稱的基本測(cè)試。后期因市場(chǎng)營(yíng)銷推廣需求，當(dāng)產(chǎn)品想宣稱對(duì)更多的細(xì)菌、真菌和病毒具有殺滅功效時(shí)，企業(yè)可以進(jìn)行變更登記，完成相應(yīng)的藥效測(cè)試，繳納官方評(píng)審費(fèi)且EPA官方評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)即可。
2. 更改某些助劑成分
問(wèn)：許多企業(yè)為了滿足市場(chǎng)產(chǎn)品多樣化的需求，有些消毒濕巾產(chǎn)品往往有多種香味，企業(yè)后期如果想變更香精成分或者更換其他的香精供應(yīng)商，這種情況下，企業(yè)應(yīng)該如何做？
答：只要滿足一些要求，更改香精成分屬于微小配方更改，僅需要向官方提交申請(qǐng)即可，這比普通變更登記評(píng)審周期快。另外，對(duì)于在商品惰性成分表(Commodity Inert Ingredient List) 里面的助劑，更換供應(yīng)商來(lái)源無(wú)需向官方通報(bào)。
三、如何使產(chǎn)品登記證持續(xù)有效？
要保證產(chǎn)品登記證處于有效狀態(tài)，除了在EPA再評(píng)審期間滿足EPA（美國(guó)環(huán)境保護(hù)署）再評(píng)審數(shù)據(jù)補(bǔ)充要求外，企業(yè)還需要每年為工廠提交年報(bào)，并每年向EPA繳納產(chǎn)品年度維護(hù)費(fèi)，該費(fèi)用每年會(huì)有所變化，已知2022年費(fèi)用為3660美元。
另外，大部分州每年都要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行更新維護(hù)，少部分州每?jī)赡暌残枰U納更新維護(hù)費(fèi)用。
三、其他情況
每家企業(yè)市場(chǎng)后續(xù)布局各有不同，上述解讀如果不能解決您的疑問(wèn)，歡迎前來(lái)咨詢?nèi)饸W，我們將為您制定詳細(xì)的定制化方案，高效且針對(duì)性地解決您的不同需求。
