隨著對動物倫理關(guān)注度的提高，在盡量減少動物測試的同時，化工企業(yè)對于進行體外測試及使用非測資料也有很多顧慮。 在大部分實驗機構(gòu)中，一般認為體外測試及非測資料的可靠性比根據(jù)OECD（世界經(jīng)濟合作與發(fā)展組織）測試方法生產(chǎn)的動物試驗（體內(nèi)測試）資料低。
因此，經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD：Organisation for Economic Cooperation and Development）、美國環(huán)境廳、歐盟化學物質(zhì)廳等建議，在利用非測資料評價化學物質(zhì)時，應同時評價多個資料。 但是，當面對單位、指標等不同，特別是結(jié)果各不相同的資料時，詳細記述如何確認各資料重要度的資料并不多。 因此，使用非測資料去評價或管理化學物質(zhì)時會有一定的限制。
為了克服這一問題，OECD（世界經(jīng)濟合作與發(fā)展組織）、美國環(huán)境廳、歐盟化學物質(zhì)廳等為了將非測資料作為制度履行資料，正在持續(xù)推進相關(guān)研究和指南開發(fā)事項。
關(guān)于WOE方法（證據(jù)力評價）
許多企業(yè)在應對EU REACH（歐盟REACH法規(guī)）與K-REACH（韓國REACH法規(guī)）的合規(guī)時，需要進行試驗來得到相應節(jié)點的數(shù)據(jù)。目前最大的不同在于，歐洲需要先進行體外測試，如果確實體外測試的數(shù)據(jù)不夠充分，再進行體內(nèi)測試。然而在韓國并沒有這一限制。
所謂非測方法，是指在評價化學物質(zhì)毒性時，無需進行體內(nèi)測試，僅憑文獻資料和預測結(jié)果等非試驗資料就可以了解該物質(zhì)毒性的評價方法。
根據(jù)《化評法》法規(guī)，年進出口量10噸以上的物質(zhì)，在注冊時必須提供生殖毒性資料；如果制定無需動物試驗就可以評價生殖毒性的程序，就可以減少一次試驗中數(shù)十只動物的犧牲。
2022年4月29日，韓國環(huán)境部下屬國立環(huán)境科學院發(fā)布了針對“減少動物試驗，盡量采取其他有效評估化學物質(zhì)有害性的方法”的相關(guān)通告：
? 計劃從2022年開始至2026年，擴大投入42億韓元用于生產(chǎn)和驗證所有現(xiàn)有毒性節(jié)點的替代數(shù)據(jù)。同時，環(huán)境部也發(fā)布了如何去評價非測資料的WOE方法*。
* 證據(jù)力評價（Weight of Evidence (WOE)）是指從不同的來源收集資料，通過評價各資料的證據(jù)力即“相對重要度和貢獻度”來評價化學物質(zhì)的方法。
關(guān)于毒性節(jié)點指南
韓國將于2027年5月10號發(fā)布所有毒性節(jié)點指南。
第一份指南于4月29日發(fā)布，介紹了如何整合證據(jù)并對生殖毒性進行 WOE 分析。年生產(chǎn)量或進口量為 10 噸或以上的物質(zhì)需要生殖毒性測試數(shù)據(jù)才能進行 K-REACH（韓國REACH法規(guī)） 注冊。同時提供了checklist（核對清單），用來確保信息足夠及證據(jù)的相關(guān)性和可靠性。
同時，NIER（韓國國立環(huán)境科學院）開始運行一個新的專家討論論壇，旨在擴展替代數(shù)據(jù)的使用并改進相關(guān)研究項目。該論壇從 2020 年開始作為非動物試驗危害評估研究組運作，今年來自外部和內(nèi)部大約 10 位毒性、替代測試、毒性預測和非測試評估領(lǐng)域的專家將參加論壇，就生殖毒性評估非測試方法的評估程序舉行6次會議。
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