歐盟EU BPR和韓國K-BPR是兩部相類似的生物殺滅劑類法規，都是為了保護人類健康和環境應運而生的產物，但兩者實際上又不甚相同。這不僅體現在兩者體系的發展和完善程度上，還存在于登記范圍和監管流程等方方面面。
為了幫助企業明確歐盟EU BPR及韓國K-BPR法規的登記流程，有效規避企業進入目標市場的不合規風險。瑞歐整理了歐盟 & 韓國BPR法規合規要點常見問題，供企業參考，希望能幫助大家更加明晰歐盟BPR和韓國BPR的監管情況和準入原則，做好產品和市場的各項合規工作。
Q1：中國的測試報告能否用到BPR登記中？
A1：中國開展的測試報告，像藥效報告等沒有OECD GLP實驗室資質要求的，如果質量合格，可以用于BPR登記。但像人類健康等數據，需要OECD GLP等的實驗室資質要求，因此無法用于BPR登記。
Q2：歐盟EU BPR登記的數據資料可用于其他國家登記嗎？
A2：歐盟EU BPR登記的數據資料可以用于美國和韓國等地的登記。
Q3：對于抗菌類的活性物質，是針對化學品么？天然物質類的也要按照BPR法規處理么？
A3：天然物質類，如果聲稱的用途也是在BPR管轄范圍內（即 EU BPR的22個用途類型，K-BPR的15個用途類型），那么也是要做BPR應對的。
Q4：韓國K-BPR有像歐盟EU BPR那樣的95 list么？
A4：目前，韓國K-BPR沒有嚴格意義上的類似歐盟EU BPR的95 list。但一方面，韓國K-BPR 只要完成預注冊，也能列入一份清單，該清單中包含物質名稱、用途、申請人信息等內容，這份清單形式上類似歐盟EU BPR的Art 95 list，只是列入的意義不同；另一方面，相較于EU BPR法規，K-BPR還是比較新的，不排除后續產生Art 95 list 要求的可能性。
Q5：針對處于in progress的處理品（屬于PT2）可以直接在歐盟銷售嗎？還需要到歐盟的所有不同國家去認可嗎？
A5：如果處理物品所含的活性物質在評估中，處理物品還需要滿足EU BPR標簽、藥效等要求，便可以在歐盟銷售了。處理物品不需要獲得歐盟所有不同國家的認可才能銷售。
Q6：登記時的緩沖銷售是只有韓國才有嗎？
A6：登記時的緩沖銷售期并非只有韓國才有，例如EU BPR下提到的針對含有評估中的現有活性物質（如乙醇，雙癸基二甲基氯化銨，二氧化氯）的產品，在完成具體成員國產品注冊的基礎上也可以享有緩沖期，即在活性物質批準之前，完成產品注冊的產品可以在具體的成員國售賣。無論如何，韓國的緩沖時間有3-10年不等，是很優秀的緩沖期。
Q7：這個BPR法規，和農藥法規1107/2009有什么重疊嗎？因為農藥也包括了殺蟲劑。
A7：針對殺蟲劑等，EU BPR法規是監管與人的生活環境相關的殺蟲產品，也包括小花園使用的產品；農藥法規1107/2009，也就是EU PPP法規，是一部植物保護法規，監管大田使用的殺蟲劑等。所以兩部法規總體沒有重疊。
Q8：請問消殺類產品是指衛生殺蟲劑嗎？這類產品在中國屬于農藥，在韓國屬于化學品嗎？
A8：消殺類產品在中國主要屬于消毒產品管轄，衛生殺蟲劑在中國屬于中國農藥管轄，這兩類在歐洲屬于EU BPR監管，在韓國屬于K-BPR監管。
Q9：什么是產品特性摘要SPC？
A9：產品特性摘要（SPC，the summary of the biocidal product characteristics for biocidal products）是一份產品信息匯總文件，主要包含產品名、授權持有人名稱和地址、產品配方、用途類型、危害和防護措施聲明、使用方法、儲藏條件、廢物處理等信息。SPC（產品特性摘要）在產品授權的時候需要制作和提供給到官方。
Q10：如果有殺菌劑產品的聲明，需要哪些文件？ 例如抗病毒活性。
A10：針對含有殺菌聲明的活性物質或產品，常規需要提供整套卷宗和申請文件以便開展申報。卷宗會包含理化、人類健康、環境等數據、標簽、風險評估報告等資料。
本次介紹的針對物質和產品供應商的不同的策略下，資料要求能再少一些/很多，例如開展Art 95清單列入，如果能買到全套數據，那么只需要提交數據引用信（即LoA）和支持文件就可以了。
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