韓國CBI申請(confidential business information,商業機密),是指韓國MSDS對象物質中的有害因子,如果超過濃度限值必須在MSDS中體現,但企業因為商業機密的需求希望使用替代名和/或替代含量的,需向MoEL(韓國雇傭勞動部)提CBI申請,僅審批通過后才可以在MSDS第3部分使用允許的替代名和/或替代含量。
CBI申請對象僅為有害因子,且CBI申請同樣享受MSDS提交的1~5年的緩沖期,但需要注意的是,并不是所有物質都可以申請保密。
對此,為了幫助化學品企業深入了解韓國CBI申請的各項要點,瑞歐在7月舉辦了韓國GHS系列法規研討會,系統地介紹了韓國GHS概述與合規應對要點,并對韓國MSDS提交和CBI申請的要點進行了全面的分享,但對于這些合規重點,大家遇到的問題都不盡相同。因此,我們在這里整合了關于CBI申請的一些疑難點,希望能讓大家更清晰韓國化學品合規的思路和方法應對。
韓國CBI申請篇
1、請問不同的產品能否委任不同OR分別進行CBI申請?還有同一個產品能否委任不同的OR分別進行CBI申請和MSDS提交呢?
答:不同的產品可以委任不同OR分別進行CBI申請,但同一個產品不能委任不同的OR分別進行CBI申請和MSDS提交。因為如果委任了OR申請CBI,必須同時委任OR編寫和提交MSDS,以及提交組分信息、化學物質確認文件等。
2、CBI申請時提交的產品的MSDS上,是否可以直接放上申請CBI用的替代名和替代含量?
答:不能,因為此時尚未獲得CBI批準,要等CBI申請通過之后,再更新這份產品的MSDS,放上替代名、替代含量、CBI批準編號和有效期,并進行提交。
3、對于沒有危害的組分,我們想要體現在MSDS上第3部分,同時我們還想保密,使用類名,不體現CAS號,請問是否可以?
答:非有害因子不能申請CBI,如果堅持要體現在MSDS上第3部分并且保密的話,可以按照環境部《資料保護申請書的制作方法及保護資料管理方法等規定》附表擬定替代名,按照雇傭勞動部公告2020-130第17條擬定替代含量,不需要向雇傭勞動部提出申請。
4、請問MoEL是否將保密組分已經在其他國家/地區進行了注冊并視為已公開披露? 那應該如何措辭以體現保密組分的機密性?
答:保密組分已經在其他國家/地區進行了注冊是需要說明的內容之一,只需要在認為是商業機密的證據材料中按實進行說明即可,已注冊的不能為了保證機密性而稱未注冊。至于措辭,也是按實說明即可,審核的依據由雇傭勞動部把控。
5、我們是混配產品并出口韓國的境外供應商,但是我們的上游并沒有全組分披露給我們,他們將部分組分的名稱和CAS號當做了保密信息,我們想出口韓國應該如何合規應對?
答:具體有以下3種合規途徑:
1. 堅持要求上游供應商披露CAS號、名稱和含量,以便你們將有效信息提供給雇傭勞動部。
2. 上游供應商自行委任OR并申請CBI,如何將保密批準編號、有效期和替代名、替代含量傳遞給你們,你們再根據保密批準編號等進行合規。
3. 嘗試更換合規的上游供應商,站在韓國雇傭勞動部的角度,他們是不允許潛在危害不受管控,進而影響到公民健康和韓國市場的。
6、請問CBI延期申請之后,還能再進行延期申請嗎?
答:對此法規未予規定,一次CBI延期申請之后,CBI已經至少可以用十年了。
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