2019年1月15日,韓國雇傭勞動部(MoEL)對職業安全健康法案(OSHA)進行了全面修訂,較之修訂前的法案,新提出了MSDS提交、CBI申請,以及代理人委任三項規定,并于2021年1月16日起正式實施。
2022年4月8日,為響應職業安全和健康法案/工業安全和健康法案OSHA/ISHA的實施,韓國雇傭勞動部安全保健工團制作并發放了化學品制造和進口企業需履行的化學品安全技術說明書MSDS(Material Safety Data Sheets)檢查制度自律檢查表,并介紹了自律檢查方法,對檢查時確認的違規事項將采取罰款等措施。
可見,韓國MoEL正在逐步加強對化學品合規的執法力度,為了幫助企業更好地理解和應對韓國MSDS提交,瑞歐特開辦了韓國GHS系列法規研討會,系統、全面地給大家介紹并分享了韓國GHS體系的應對以及韓國MSDS提交和CBI申請的各項要點,并針對大家提出的諸多疑問,特意做了以下整理和解答,來梳理清楚這些法規中的一些“疑難點”。
韓國MSDS提交篇
1、請問沒有GHS分類的產品是不是都不要求制作和提交MSDS?
答:不是的,沒有GHS分類但屬于MSDS對象物質的,如高溫的化學品,仍然需要制作并提交MSDS。
2、有哪些產品可以豁免MSDS提交?
答:依據OSHA實施令第86條,以下產品豁免MSDS提交:
1. 根據《保健功能食品法》第3條第1項規定的保健功能食品
2. 根據《農藥管理法》第2條第1項規定的農藥
3. 根據《毒品類管理法》第2條第2項及第3項規定的毒品及精神藥品
4. 根據《肥料管理法》第2條第1項規定的肥料
5. 根據《飼料管理法》第2條第1項規定的飼料
6. 根據《生活周邊放射線安全管理法》第2條第2項規定的原料物質
7. 根據《日用化學品和殺菌劑安全管理法》第3條第4項及第8項規定的進行安全驗證的日用化學品和殺菌劑產品中提供給一般消費者日常使用的產品。
8. 根據《食品衛生法》第2條第1項及第2項規定的食品及食品添加劑
9. 根據《藥劑師法》第2條第4項及第7項規定的醫藥品及醫藥外品
10. 根據《核安全法》第2條第5項規定的放射性物質
11. 根據《衛生用品管理法》第2條第1項規定的衛生用品
12. 根據《醫療器械法》第2條第1款規定的醫療器械
12(2).根據《先進再生醫學和先進生物制藥的安全和支持法案》第2條第5項規定的先進生物醫藥
13. 根據《槍炮、刀劍、火藥類等安全管理法》第2條第3款規定的火藥
14. 根據《廢棄物管理法》第2條第1項規定的廢棄物
15. 根據《化妝品法》第2條第1項規定的化妝品
16. 作為第1項至第15項規定以外的化學物質或混合物,提供給普通消費者的生活用化學物質或混合物(包括用于普通消費者生活的化學物質或混合物在營業場所內處理的情況)。
17. 雇傭勞動部長官規定并公告的研究、開發用化學物質或化學產品。 在這種情況下,僅根據OSHA法規第110條第1款至第3款的規定提交資料除外。
18. 此外,雇傭勞動部長官認為毒性、爆炸性等危害程度較小,并予以公告的化學物質。
3、請問MSDS提交的緩沖期的噸位如何確認?是實際出口到韓國的量嗎?
答:韓國境外供應商出口給多個韓國境內的進口商,如果進口商自己來提交,那么各自計算進口噸位量,進口商提交自己的噸位量即可。如果是韓國境外供應商委托OR來提交,那么噸位量就是出口總量。
4、如果韓國境外供應商和韓國境內進口商都沒有提交MSDS,就進口了新進入市場的危險化學品,韓國境外供應商會受到處罰嗎?
答:韓國境內進口商是提交主體,會受到處罰,韓國境外供應商并不會受到處罰。
5、有害因子濃度低于濃度限值,沒有在MSDS第3部分披露,是否也需要提供LoC?
答:法規對低于濃度限值的有害因子未予以規定,建議提供LoC并在LoC中額外進行聲明。
6、K-REACH下的LoC可以直接用于MSDS提交嗎?那KOSHA下的LoC,組分信息應該如何提供?
答:K-REACH下的LoC不可以直接用于MSDS提交,它是關于禁限控等不適用的聲明文件,需要在表中列出禁限控等物質的名稱、CAS號和含量。而KOSHA下的LoC,是關于有害因子的聲明文件,并且不需要披露名稱、CAS號和含量。
7、如何將上游產品的MSDS的組分信息作為我們產品的組分信息的一部分,進行MSDS提交?
答:雇傭勞動部剛上線的時候,物質類別一項可以選擇單一物質和MSDS相關物質,如果選擇了單一物質,就按一個CAS號計入組分信息;如果選擇了MSDS相關物質,就可以在識別號一欄中填寫MSDS編號,將上游產品的組分信息作為一個整體,用作提交產品的組分信息的一部分。
而現在已經取消了系統上MSDS相關物質這一選項,所以暫時不能將上游產品的MSDS的組分信息作為產品的組分信息的一部分,進行MSDS提交。
8、請問什么樣的產品能被判斷為系列化學品,系列化學品的MSDS怎么提交?
答:根據雇傭勞動部公告2020-130第12條,系列化學品應滿足:
1. 混合物產品組成成分相同(但是包含香水、香料和顏料等成分的產品,如果滿足下列各項條件,則不按此執行:a.組分中香水、香料和顏料等的總含量小于5%;b.組分中,只有香水、香料和顏料等成分是不同的);
2. 各組分含量差異在10%以內;
3. 危害性相似。
系列化學品允許使用一份MSDS,作為這些系列化學品的MSDS,在進行MSDS提交時,需要在產品名和產品編號一項點擊“添加”按鈕,將這些系列化學品的產品名和產品編號逐一填寫到MSDS系統上。
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