韓國,是最早實施GHS的國家之一。
GHS,《全球化學品統一分類和標簽制度》(Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals,簡稱GHS)是由聯合國于2003年出版的指導各國建立統一化學品分類和標簽制度的規范性文件,在2006年12月,韓國勞動部就根據全球化學品分類和標簽統一制度修訂了OSHA(職業安全和健康法案/工業安全和健康法案),在第41條提出了MSDS編寫和危害性傳遞,標志著韓國勞動部開始實施GHS。
緊接著2008年,環境部根據GHS制度修訂了TCCA(《有毒化學物質管理法》),在第16條提出了有害化學物質的標示,標志著韓國環境部也開始實施GHS。
針對韓國GHS合規實施的重點和難點,瑞歐科技在7月初舉辦的韓國GHS系列法規研討會中,系統且全面地向大家介紹并分享了韓國GHS體系的應對以及韓國MSDS提交和CBI申請的各項要點,希望借此幫助有關企業能夠專業、高效地完成產品和市場的合規。針對會后大家提出的眾多疑問,特意做了以下整理和解答,來幫助大家更好地理解韓國化學品的合規要求和應對方法。
SDS和標簽編寫篇
1、請問有害因子的分類標準有什么法規依據嗎?
答:對于物理因子和生物學因子,暫沒有法規給出具體的分類標準,而對于化學因子,可以參考雇傭勞動部公告2020-130附件1。
2、請問韓國有沒有附加分類,如歐盟的EUH208,如美國的可燃粉塵?
答:韓國暫時還沒有附加分類。
3、請問有害因子的濃度限值是多少?
答:有害因子-物理因子和生物學因子沒有濃度限值。有害因子-化學物質:物理危險性濃度限值1%,健康危害和環境危害濃度限值參見雇傭勞動部公告2020-130的附件6。
表中只有生殖細胞致突變性標注了1A/1B和2,其他沒有標注類別的,是幾類?
答:是對應了全部類別,如致癌性,包括了1A/1B和2,濃度限值都是0.1%。
4、如果某一組分含有第8部分的暴露限值或屬于第15部分CCA(韓國化學物質管理法)監管的物質,是否即使該組分的濃度低于濃度限值,也需要在第3部分中披露?
如果某一組分濃度高于濃度限值,但低于第15部分CCA下的該有毒物質的閾值,是否可以不在第15部分體現法規信息?
答:前者不需要披露,后者需要體現。第3部分,與第8、15部分的關系,永遠是統領關系,第3部分決定第8、15部分的組分;反過來,第8、15部分的信息不會影響第3部分組分。
5、2021年以前制作的MSDS,第三部分沒有進行CBI申請就對物質進行了保密,現發現MSDS因分類變化需要更新,該如何操作?
答:根據雇傭勞動部公告2020-130附則2,更新也有1-5年的緩沖期,請在緩沖期之前先進行CBI申請,再更新MSDS,最后提交MSDS。
6、請問標簽上需要放MSDS編號嗎?哪些組分需要體現在標簽上,有跟MSDS一樣的濃度限值表嗎?
答:標簽上不需要放MSDS編號。韓國對于標簽的組分信息暫時還沒有作出要求,建議標簽的組分信息與MSDS的組分信息保持一致,即披露超過濃度限值的有害因子,提供名稱、識別號、濃度/濃度范圍。
7、請問韓國對于應急電話有什么要求?
答:根據雇傭勞動部公告2020-130附件4,對于進口化學品,必須提供韓國境內的應急電話。經我們跟韓國雇傭勞動部電話溝通確認,由韓國境內進口商提交MSDS的情形,應該放進口商的應急電話;由韓國境外供應商委任韓國境內的OR提交MSDS的情形,應該放OR的應急電話。
8、請問有哪些新化學物質不需要做有害性、危險性調查?
答:依據OSHA實施令第85條,以下新化學物質豁免有害性、危險性調查:
1. 元素
2. 天然的化學物質
3. 根據《保健功能食品法》第3條第1項的保健功能食品
4. 根據《軍需品管理法》第2條及《國防事業法》第3條第2項規定的軍需品[《軍需品管理法》第3條規定的普通貨物除外]
5. 根據《農藥管理法》第2條第1項及第3項規定的農藥及原劑
6. 根據《毒品類管理法》第2條第1項規定的毒品
7. 根據《肥料管理法》第2條第1項規定的肥料
8. 根據《飼料管理法》第2條第1項規定的飼料
9. 根據《日用化學品和殺菌劑安全管理法》第3條第7項及第8項規定的殺菌劑及殺菌劑產品
10. 根據《食品衛生法》第2條第1項及第2項規定的食品及食品添加劑
11. 根據《藥劑師法》第2條第4項及第7項規定的醫藥品及醫藥外品
12. 根據《核安全法》第2條第5項規定的放射性物質
13. 根據《衛生用品管理法》第2條第1項規定的衛生用品
14. 根據《醫療器械法》第2條第1款規定的醫療器械
15. 根據《槍炮、刀劍、火藥類等安全管理法》第2條第3款規定的火藥
16. 根據《化妝品法》第2條第1項規定的化妝品及化妝品原料
17. 根據OSHA法規第108條第3款,雇傭勞動部長官已宣布其名稱、有害性、危險性、預防勞動者健康障礙的措施等的新化學物質,或年產量或進口量低于公布的年產量或進口量的新化學物質
18. 雇傭勞動部長官與環境部長官協商后公布的化學物質目錄中記載的物質
9、請問供應商信息可以放韓國境外制造商的信息嗎?可以放MSDS編寫公司的信息嗎?
答:根據雇傭勞動部公告2020-130附件4,供應商信息可以是制造商、進口商、分銷商、MSDS編寫公司等,但進口化學品需要提供韓國境內供應商信息。
針對韓國境內供應商信息,瑞歐特地電話咨詢了雇傭勞動部,官方明確要求:對于韓國境內進口商提交MSDS的情形,供應商信息必須包含進口商信息;對于韓國境外制造委任韓國境內的OR提交MSDS的情形,供應商信息必須包含OR的信息。
所以韓國境外制造商的信息和MSDS編寫公司的信息并是不強制的,可放可不放,但韓國境內進口商或OR的信息是強制的。
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