5月29日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示顯示,恒瑞醫藥自主研發的3款1類創新藥同步獲批上市,聚焦于化療相關性嘔吐(CINV)、非小細胞肺癌(NSCLC)及宮頸癌三大存在未滿足臨床需求的領域。此次“三藥齊發”,有力印證了恒瑞多管線研發成果正加速轉化為臨床價值,為相關患者提供了新的治療選擇,有效填補了部分臨床治療空白。
01 止吐領域
恒瑞1類創新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(商品名:瑞坦寧?)獲批上市,用于預防成人高度致吐性化療(HEC)引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。
據悉,該產品是中國首個超長效原研復方止吐針劑,具有近8天(188小時)的超長半衰期,每個化療僅需周期用藥一次,簡化了用藥管理,兼顧了安全有效性和依從性。將為改善更多腫瘤患者化療相關性惡心嘔吐、提升其生存和生活質量帶來新希望。
02 非小細胞肺癌領域
恒瑞自主研發的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(商品名:艾維達?)獲批上市,用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
這是首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物(ADC),為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。
03 宮頸癌領域
恒瑞自主研發的1類新藥蘋果酸法米替尼(商品名:艾比特?)與卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡?)聯合療法獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準,用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復發或轉移性宮頸癌患者。
本次蘋果酸法米替尼聯合卡瑞利珠單抗的靶免聯合療法重磅獲批,是宮頸癌治療領域的一個重大里程碑,該療法為復發或轉移性宮頸癌患者開辟了新的治療途徑,提供了有效的用藥選擇。
作為一家創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥累計研發投入達460億元,目前在全球設立了14個研發中心,全球研發團隊有5500余人。
據統計,目前恒瑞已在中國獲批上市23款1類創新藥,另有90多個自主創新產品正在臨床開發,約400項臨床試驗在國內外開展。此次三款1類創新藥同日獲批上市,不僅是對非小細胞肺癌、宮頸癌、化療相關性嘔吐三大治療領域未滿足臨床需求的積極回應,更是恒瑞多年研發投入厚積薄發的直接體現。 這一“三藥齊發”的里程碑事件,既彰顯了恒瑞強大的創新實力與高效的研發轉化能力,也是中國創新藥研發進入密集收獲期的縮影。
市開發區作為全市醫藥產業發展的核心承載區和產業集聚區,先后獲批國家級新醫藥產業基地、國家火炬特色產業基地,連續三年被工信部評定為五星級國家新型工業化產業(醫藥)示范基地。醫藥產業已成為全區創新人才最集聚、創新能力最強勁、創新成果最顯著的“首位度”產業,集聚了恒瑞醫藥、豪森藥業、康緣藥業等全國醫藥工業百強企業4家,上市公司6家,規上醫藥企業24家。
近年來,依托國家級開發區、自貿試驗區、綜合保稅區“三區疊加”的政策優勢,全力打造中華藥港,建設優質產業載體,搭建公共服務平臺,新增集聚各類醫藥項目超過40個,醫藥產業結構更優,產業層次更高,產業生態持續優化,集聚效應更加明顯,形成了新型抗腫瘤藥、抗肝炎藥、麻醉鎮痛藥、現代中藥、醫藥包裝、消毒滅菌設備等六大特色集群。
下一步,市開發區將持續強鏈補鏈延鏈,完善產業體系、做優服務保障,助力生物醫藥企業攻克關鍵核心技術,推動成果及時轉化,增進人民群眾健康福祉。
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