- 太倉(cāng)生物港園區(qū)：連獲三證！港區(qū)企業(yè)彰顯實(shí)力
- 發(fā)布日期：2025-04-09
近日，蘇州汐霖生物科技有限公司自主研發(fā)的醫(yī)用卡波姆痔瘡凝膠敷料、醫(yī)用卡波姆凝膠敷料、醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏三款產(chǎn)品，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書。這一重要里程碑標(biāo)志著企業(yè)在高端醫(yī)用敷料和生物材料領(lǐng)域的研發(fā)成果正式獲得官方認(rèn)可。目前，相關(guān)產(chǎn)品已進(jìn)入多家醫(yī)院的測(cè)試階段，為未來的臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
聚焦臨床需求 三大產(chǎn)品精準(zhǔn)發(fā)力
此次獲證的三款產(chǎn)品基于公司核心生物材料技術(shù)平臺(tái)開發(fā)，覆蓋創(chuàng)面護(hù)理、肛腸護(hù)理及組織再生等臨床場(chǎng)景：
醫(yī)用卡波姆痔瘡凝膠敷料：針對(duì)肛周疾病護(hù)理需求，通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)凝膠膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境，緩解痔瘡癥狀并加速黏膜修復(fù)；
醫(yī)用卡波姆凝膠敷料：采用高純度卡波姆材料，用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分，用于淺表性創(chuàng)面或手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋；
醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏：運(yùn)用基因工程技術(shù)制備的重組膠原蛋白，可顯著促進(jìn)慢性潰瘍、術(shù)后創(chuàng)面等難愈性傷口的愈合進(jìn)程。
深耕太倉(cāng)生物港 賦能創(chuàng)新生態(tài)
作為太倉(cāng)生物港園區(qū)重點(diǎn)培育的高科技企業(yè)，汐霖生物依托園區(qū)內(nèi)完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與政策支持，持續(xù)加碼研發(fā)投入，搭建了從原料研發(fā)到產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的全鏈條技術(shù)體系。公司負(fù)責(zé)人表示：“此次三證連獲，是團(tuán)隊(duì)在生物材料領(lǐng)域多年深耕的成果。未來我們將以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，深化與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所的合作，推動(dòng)更多創(chuàng)新產(chǎn)品落地。”
關(guān)于太倉(cāng)生物港
太倉(cāng)生物港是江蘇省重點(diǎn)打造的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，聚焦生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康服務(wù)等領(lǐng)域，致力于構(gòu)建完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈，為企業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全方位支持。
關(guān)于企業(yè)
蘇州汐霖生物科技有限公司是一家具有高科技專業(yè)研發(fā)能力的科技企業(yè)，具備雄厚的技術(shù)力量和研發(fā)實(shí)力。項(xiàng)目核心團(tuán)隊(duì)主要來自中科院和四川大學(xué)博士團(tuán)隊(duì)，其核心技術(shù)是通過納米材料作為載體打造一個(gè)透皮增效的系統(tǒng)，用以實(shí)現(xiàn)蛋白、多肽、抗氧化劑、植提物等功效物高效遞送。該技術(shù)機(jī)理研究曾獲國(guó)家863星火計(jì)劃支持，產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)壁壘高，核心技術(shù)應(yīng)用范圍廣。蘇州汐霖將以此技術(shù)為B、C端客戶提供全產(chǎn)品解決方案。
