近日，蘇州汐霖生物科技有限公司自主研發的醫用卡波姆痔瘡凝膠敷料、醫用卡波姆凝膠敷料、醫用重組膠原蛋白軟膏三款產品，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的二類醫療器械注冊證書。這一重要里程碑標志著企業在高端醫用敷料和生物材料領域的研發成果正式獲得官方認可。目前，相關產品已進入多家醫院的測試階段，為未來的臨床應用奠定了堅實基礎。
聚焦臨床需求 三大產品精準發力
此次獲證的三款產品基于公司核心生物材料技術平臺開發，覆蓋創面護理、肛腸護理及組織再生等臨床場景：
醫用卡波姆痔瘡凝膠敷料：針對肛周疾病護理需求，通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創面愈合提供微環境，緩解痔瘡癥狀并加速黏膜修復；
醫用卡波姆凝膠敷料：采用高純度卡波姆材料，用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于淺表性創面或手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋；
醫用重組膠原蛋白軟膏：運用基因工程技術制備的重組膠原蛋白，可顯著促進慢性潰瘍、術后創面等難愈性傷口的愈合進程。
深耕太倉生物港 賦能創新生態
作為太倉生物港園區重點培育的高科技企業，汐霖生物依托園區內完善的生物醫藥產業鏈與政策支持，持續加碼研發投入，搭建了從原料研發到產品轉化的全鏈條技術體系。公司負責人表示：“此次三證連獲，是團隊在生物材料領域多年深耕的成果。未來我們將以臨床價值為導向，深化與醫療機構、科研院所的合作，推動更多創新產品落地。”
關于太倉生物港
太倉生物港是江蘇省重點打造的生物醫藥產業園區，聚焦生物醫藥、醫療器械、健康服務等領域，致力于構建完善的產業生態鏈，為企業提供從研發到產業化的全方位支持。
關于企業
蘇州汐霖生物科技有限公司是一家具有高科技專業研發能力的科技企業，具備雄厚的技術力量和研發實力。項目核心團隊主要來自中科院和四川大學博士團隊，其核心技術是通過納米材料作為載體打造一個透皮增效的系統，用以實現蛋白、多肽、抗氧化劑、植提物等功效物高效遞送。該技術機理研究曾獲國家863星火計劃支持，產品應用技術壁壘高，核心技術應用范圍廣。蘇州汐霖將以此技術為B、C端客戶提供全產品解決方案。
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